Firma producatoare: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG
Firma detinatoare: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG
Concetratie: 50mg/ml
Cod ATC: L01BC02–Antimetaboliti analogi ai bazelor pirimidinice
DCI: Fluorouracilum
Forma: Conc. pt. sol. inj./perf.
Ambalaj: Cutie x 5 flacoane din sticla bruna x 5 ml concentrat pt. sol. inj./perf.
Valabilitate: 2 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 5 ml (Cutie x 5 flacoane din sticla bruna x 5 ml concentrat pt....)
• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 10 ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 10 ml concentrat pt....)
• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 10 ml (Cutie x 5 flacoane din sticla bruna x 10 ml concentrat...)
• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 20 ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 20 ml concentrat pt....)
• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 100 ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml concentrat pt....)
• 5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml - 5 ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 5 ml concentrat pt....)

Alte produse de la EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG

5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  Calcium folinat "ebewe" 10 mg/ml •  Alexan 20mg/ml •  Alexan 50mg/ml •  Methotrexat "ebewe" 5000 mg •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  Alexan 20mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml • 

Alte produse cu codul ATC: L01BC02

5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  Efudix •  Fluorosindan 250mg/5ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/01



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil



AMBALAJ PRIMAR – flacon (5 ml)

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 250 mg/ 5 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 5 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 250 mg/ 5 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 1 flacon a 5 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/01

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/02



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea

5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil



AMBALAJ PRIMAR – flacon (5 ml)

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 250 mg/ 5 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 5 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 250 mg/ 5 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 5 flacoane a 5 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/02

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/03



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea

5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil



AMBALAJ PRIMAR – flacon (10 ml)


Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 500 mg/ 10 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 500 mg/ 10 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 1 flacon a 10 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/03

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/04



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea


5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil



AMBALAJ PRIMAR – flacon (10 ml)


Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 500 mg/ 10 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 500 mg/ 10 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 5 flacoane a 10 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/04

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/05



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil



AMBALAJ PRIMAR – flacon (20 ml)


Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 1000 mg/ 20 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 20 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 1000 mg/ 20 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 1 flacon a 20 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/05

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7243/2006/06



Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ ml,
concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Fluorouracil




AMBALAJ PRIMAR – flacon (100 ml)

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 5000 mg/ 100 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG


AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: 5-FLUOROURACIL EBEWE 50 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: fluorouracil, 5000 mg/ 100 ml
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
Compoziţia: fluorouracil, 50 mg şi excipienţi (hidroxid de sodiu, apă pentru preparate
injectabile) până la 1 ml
Cantitatea pe ambalaj: 1 flacon a 100 ml
Calea de administrare: intravenoasă, intrarterială, intracavitară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Mondeseestrasse 11, A-4866, Unterach,
Austria
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se uti liza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Soluţia diluată se va utiliza imediat.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul se va utiliza conform instrucţiunilor pentru medicamente citostatice.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7243/2006/06

---

Document Outline

• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ

---

Alte produse pentru: FLUOROURACILUM

5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  Fluorosindan 250mg/5ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  Efudix •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •  5 - fluorouracil ebewe 50mg/ml •