BENOXI
UNIMED PHARMA LTD.
UNIMED PHARMA LTD.
4mg/ml
Oxybuprocaini hydrochloridum
Pic. oft.-sol.
Cutie x 1 flac. din PEJD x 5 ml pic. oftalmice, sol.
2 ani
• Benoxi - 10ml (Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic. oftalmice, sol.)
UNIMED PHARMA LTD.
4mg/ml
Oxybuprocaini hydrochloridum
Pic. oft.-sol.
Cutie x 1 flac. din PEJD x 5 ml pic. oftalmice, sol.
2 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Benoxi - 5ml (Cutie x 1 flac. din PEJD x 5 ml pic. oftalmice, sol.)• Benoxi - 10ml (Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic. oftalmice, sol.)
Alte produse de la UNIMED PHARMA LTD.
Benoxi • Fenefrin 10% • Unitimolol(r) • Uniclophen(r) 0,1% • Benoxi • Uniflox(r) • Uniflox(r) • Unitimolol(r) •InformaÅ£ii privind etichetarea
BENOXI, 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie
Clorhidrat de oxibuprocaină
AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon
Denumirea produsului: Benoxi 4 mg/ml
Denumirea substanţei active: clorhidrat de oxibuprocaină
Forma farmaceutică: picături oftalmice soluţie
Cantitatea pe ambalaj: 5 ml
Calea de administrare: oftalmică
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP.
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Unimed Pharma Ltd.
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: Benoxi 4 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: clorhidrat de oxibuprocaină, 4 mg/ml
Forma farmaceutică: picături oftalmice soluţie
Compoziţia: clorhidrat de oxibuprocaină 4 mg/ml şi excipienţi: acid boric, diacetat de
clorhexidină, apă pentru preparate injectabile pentru 5 ml soluţie oftalmică
Cantitatea pe ambalaj: 5 ml
Calea de administrare: oftalmică
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: Data expirării
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Unimed Pharma Ltd.,
Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Republica Slovacia
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală S
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7287/2006/01
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7287/2006/02 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
BENOXI, 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie
Clorhidrat de oxibuprocaină
AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon
Denumirea produsului: Benoxi 4 mg/ml
Denumirea substanţei active: clorhidrat de oxibuprocaină
Forma farmaceutică: picături oftalmice soluţie
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Calea de administrare: oftalmică
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP.
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Unimed Pharma Ltd.
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: Benoxi 4 mg/ml
Denumirea substanţei active, concentraţia: clorhidrat de oxibuprocaină, 4 mg/ml
Forma farmaceutică: picături oftalmice soluţie
Compoziţia: clorhidrat de oxibuprocaină 4 mg/ml şi excipienţi: acid boric, diacetat de
clorhexidină, apă pentru preparate injectabile pentru 10 ml soluţie oftalmică
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Calea de administrare: oftalmică
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: Data expirării
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Unimed Pharma Ltd.,
Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Republica Slovacia
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală S
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7287/2006/02