CAL-D-VITA
BAYER SANTE FAMILIALE
Combinatii
Compr. mast.
Cutie x 6 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 10 compr. mastic.
18 luni
• Cal-d-vita - (Cutie x 1 flac. PEID x 60 compr. mastic.)
Combinatii
Compr. mast.
Cutie x 6 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 10 compr. mastic.
18 luni
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Cal-d-vita - (Cutie x 6 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 10 compr. mastic.)• Cal-d-vita - (Cutie x 1 flac. PEID x 60 compr. mastic.)
Alte produse de la BAYER SANTE FAMILIALE
Rennie(r) spearmint • Berocca plus • Berocca(r) calciu si magneziu • Cal-d-vita • Supradyn lemon • Berocca plus • Cal-d-vita(r) • Saridon(r) •Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CAL-D-VITA
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un comprimat masticabil contine calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu
si vitamina D3 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F)*.
*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate masticabile.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
-corectia deficientelor de calciu si vitamina D la varstnici;
-adjuvant in tratamentul osteoporozei, in caz de carenta de calciu si vitamina D sau atunci
cand exista risc crescut pentru aceasta.
4.2 Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 1-2 comprimate masticabile Cal-D-Vita pe zi. In cazul unei doze
zilnice de 2 comprimate, acestea se administreaza in doua prize dimineata si seara. Se
administreaza pe cale orala. Se mesteca. Medicamentul este destinat adultilor.
4.3 Contraindicatii
- hipercalcemie, hipercalciurie;
- litiaza calcica;
- imobilizare pe termen lung insotita de hipercalciurie si/sau hipercalcemie;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenti;
- fenilcetonurie (datorita prezentei aspartamului care este metabolizat in fenilalanina);
- intoleranta la fructoza (datoita prezentei sorbitolului);
- copii sub 6 ani.
4.4 Atentionari si precautii speciale
-In timpul tratamentului pe termen lung cu Cal-D-Vita, trebuie urmarita concentratia
plasmatica si urinara de calciu, iar functia renala trebuie monitorizata prin determinarea
nivelului creatininei. Monitorizarea este importanta in special la varstnici si la pacientii
care sunt tratati concomitent cu glicozide tonicardiace, diuretice tiazidice. In caz de
hipercalcemie sau functie renala afectata, se reduce doza sau se intrerupe tratamentul. Se
recomanda reducerea dozei sau intreruperea temporara a tratamentului in cazul in care
concentratia calciului urinar depaseste 7,5 mmoli/24 ore (300 mg/24 ore).
-Se recomanda prudenta in cazul administrarii concomitente a Cal-D-Vita cu bifosfonati,
tetracicline, saruri de fier (vezi pct. 4.5 Interactiuni).
-Trebuie luat in considerare continutul de vitamina D (400 U.I.) al unui comprimat Cal-D-
Vita, atunci cand se prescriu alte medicamente ce contin vitamina D. Administrarea
suplimentara de vitamina D si calciu necesita supraveghere medicala. In aceste conditii, se
recomanda monitorizarea saptamanala a calciului seric si urinar.
1
-Se recomanda administrarea cu precautie a Cal-D-Vita in cazul pacientilor cu sarcoidoza,
datorita riscului de crestere a metabolismului vitaminei D in metabolitii activi
corespunzatori. Si in acest caz trebuie monitorizata concentratia plasmatica si urinara a
calciului.
-Pacientii cu insuficienta renala prezinta afectarea metabolismului vitaminei D, iar in cazul
in care primesc colecalciferol trebuie monitorizat bilantul fosfocalcic.
Tratametul combinat cu calciu si vitamina D la pacientii cu imobilizare prelungita nu
trebuie utilizat decat in cazul remobilizarii acestora.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente, alte interactiuni
-Fenitoina si barbituricele pot reduce efectul vitaminei D deoarece metabolismul acesteia
este intensificat.
-Fluorura sodica sau bifosfonatul trebuie administrate cu cel putin 2 ore inainte sau dupa
Cal-D-Vita, altfel absorbtia acestora va fi redusa.
-Administrarea orala a tetaciclinelor se va face cu cel putin 3 ore inainte sau dupa Cal-D-
Vita.
-Diureticele tiazidice pot determina aparitia hipercalcemieica urmare a excretiei renale
scazute de calciu. Concentratia plasmatica a calciului trebuie monitorizata in cazul
tratamentului de lunga durata.
-Administrarea de glucocorticoizi poate diminua efectul vitaminei D3.
-Toxicitatea glicozidelor tonicardiace poate creste in timpul tratamentului cu calciu si
vitamina D (risc de aritmie). Se recomanda monitorizarea ECG si a calciului seric.
-Pot apare interactiuni cu anumite alimente (de exemplu cele ce contin acid oxalic, fosfati
sau acid fitic sau care au un continut crescut de fibre).
-Absorbtia levotiroxinei poate fi afectata si, de aceea, aceasta va fi administrata cu minim 4
ore inainte de Cal-D-Vita.
-De asemenea, poate fi afectata absorbtia antibioticelor chinolone (ciprofloxacina,
levofloxacina, acid nalidixic, norfloxacina, ofloxacina), fapt pentru care aceste
medicamente se vor administra cu cel putin 4 ore inainte sau dupa Cal-D-Vita.
-Calciul poate diminua absorbtia digestiva a sarurilor de fier; astfel, aceste saruri trebuie
administrate la distanta de ingestia de alimente si in absenta calciului.
4.6 Sarcina si alaptarea
Acest medicament se poate administra in timpul sarcinii si al alaptarii, dar nu trebuie
depasita doza zilnica de 1500 mg calciu si 600 U.I. vitamina D3.
Sarcina
Supradozajul colecalciferolului trebuie evitat in timpul sarcinii:
- la animale, supradozajul de vitamina D in impul gestatiei s-a dovedit a avea efect
teratogenic.
- supradozajul de vitamina D trebuie evitat la femeile gravide deoarece la acestea,
hipercalcemia prelungita poate avea urmatoarele efecte asupra copilului: retard fizic si
mental, stenoza aortica supravalvulara sau retinopatie. S-au raportat, insa, mai multe cazuri
in care femeile gravide tratate cu doze mari de vitamina D, datorita faptului ca sufereau de
hipoparatiroidism, au dat nastere la copii fara malformatii.
Alaptarea
Vitamina D si metabolitii ei se excreta in laptele matern.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reactii adverse
2
Au fost raportate reactii adverse de tipul:
- hipercalciurie si, in mod exceptional, hipercalcemie in cazul tratamentului prelungit cu
doze mari;
- tulburari gastrointestinale: constipatie, flatulenta, greata, durere epigastrica, diaree.
4.9 Supradozaj
In cazul intoxicatiei acute apare hipercalciurie si hipercalcemie manifestate prin: greata,
voma, polidipsie, poliurie, constipatie.
Supradozajul cronic cu vitamina D3 poate conduce la dezvoltarea calcificarilor vasculare si
tisulare datorita hipercalcemiei.
Tratament:
Se intrerupe tratamentul cu calciu si vitamina D si se rehidrateaza pacientul.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: vitamine, alte preparate cu combinatii de vitamine, vitamine cu
substante minerale
Cod ATC: A11J BN1
Vitamina D corecteaza deficienta de vitamina D, creste absorbtia intestinala a calciului si
fixarea acestuia la nivelul tesutului osteoid.
Administrarea de calciu corecteaza deficienta de calciu din dieta.
Nevoile zilnice sunt de 1000-1500 mg calciu si 500-1000 U.I. vitamina D.
Vitamina D si calciul corecteaza hiperparatiroidismul senil secundar.
5.2 Proprietati farmacocinetice
Carbonatul de calciu :
- in mediul gastric, carbonatul de calciu elibereaza ioni de calciu in functie de pH;
- calciul se absoarbe in principal la nivelul duodenului.
- calciul este absorbit in proportie de pana la 30% din doza ingerata, la nivelul tractului
gastro-intestinal.
- calciul este eliminat prin secretia sudorala si prin secretiile digestive;
- eliminarea urinara depinde de filtrarea glomerulara si reabsorbtia tubulara a calciului.
Vitamina D3 :
- vitamina D3 se absoarbe in intestinul subtire si este transportata sub forma legata de
proteinele plasmatice la ficat (prima hidroxilare) si la nivelul rinichiului (a doua
hidroxilare). Vitamina D3 nehidroxilata este stocata in compartimente de rezerva
precum tesutul adipos si muscular.
- timpul sau de injumatatire este de cateva zile si este eliminata prin materiile fecale si
urina.
5.3 Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Manitol, povidona, talc, stearat de magneziu, aspartam, acid citric anhidru, aroma de
portocale**.
**Contine ulei de portocale, substante aromatizante naturale, maltodextrina.
6.2 Incompatibilitati
Nu se cunosc.
6.3 Perioada de valabilitate
18 luni pentru comprimatele ambalate in blister.
3
24 luni pentru comprimatele ambalate in flacon.
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu 6 blistere din PVDC/PE/PVC a cate 10 comprimate masticabile.
Cutie cu un flacon a 10 comprimate masticabile.
6.6 Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii si
manipularea sa
Nu sunt necesare
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Bayer Consumer Care,
Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia
8. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
6143/2006/01-02
9. DATA AUTORIZARII SAU A ULTIMEI REAUTORIZARI
Autorizare –Ianuarie, 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie, 2006
4
Document Outline
- þÿ
- þÿ
Anexa 1
Prospect
CAL-D-VITA
Comprimate masticabile
Cititi cu atentie intregul prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament
Pastrati acest prospect. Poate veti avea nevoie sa-l recititi.
Daca doriti mai multe informatii, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau
farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-l dati altor persoane
deoarece le poate face rau chiar daca au simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cal-D-Vita si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Cal-D-Vita
3. Cum se utilizeaza Cal-D-Vita
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cal-D-Vita
Cal-D-Vita, comprimate masticabile
Substantele active sunt calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si vitamina D3 400 U.I.
sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F)*.
Excipienti: Manitol, povidona, talc, stearat de magneziu, aspartam, acid citric anhidru, aroma
de portocale**.
*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.
**Contine ulei de portocale, substante aromatizante naturale, maltodextrina.
1. CE ESTE CAL-D-VITA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?
Un comprimat masticabil contine calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si vitamina
D3 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F)*.
Cal-D-Vita se prezinta sub forma de comprimate masticabile.
Ambalaj: Cutie cu 6 blistere din PVDC/PE/PVC a cate 10 comprimate masticabile.
Cutie cu un flacon a 10 comprimate masticabile.
Grupa farmacoterapeutica: vitamine, alte preparate cu combinatii de vitamine, vitamine cu
substante minerale.
Indicatii terapeutice:
Cal-D-Vita este folosit:
-pentru prevenirea si tratamentul osteoporozei, afectiune in care oasele devin fragile si tind sa se
fractureze usor. Femeile, varstnicii, fumatorii si consumatorii de alcool in cantitati mari sunt cei mai
expusi la osteoporoza.
-ca supliment in cazul unei nevoi crescute de calciu si vitamina D, ca de altfel si in prevenirea
deficientelor (cure de slabire, vindecarea fracturilor).
2. INAINTE SA UTILIZATI CAL-D-VITA
1
Nu utilizati Cal-D-Vita:
Cal-D-Vita nu trebuie folosit in urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenti;
- in cazul prezentei excesive de calciu in sange si urina
- litiaza calcica;
- imobilizare pe termen lung insotita de hipercalciurie si/sau hipercalcemie;
- fenilcetonurie (datorita prezentei aspartamului care este metabolizat in fenilalanina);
- intoleranta la fructoza (datoita prezentei sorbitolului).
- copii sub 6 ani.
Aveti grija deosebita cu Cal-D-Vita
Anuntati medicul sau farmacistul daca suferiti de alta afectiune, sunteti alergic sau primiti
concomitent alta medicatie (inclusiv medicamente care se pot cumpara fara prescriptie medicala).
In timpul tratamentului pe termen lung cu Cal-D-Vita, trebuie urmarita concentratia
plasmatica si urinara de calciu, iar functia renala trebuie monitorizata prin determinarea nivelului
creatininei.
Monitorizarea este importanta in special la varstnici si la pacientii care sunt tratati
concomitent cu glicozide tonicardiace, diuretice tiazidice. In caz de hipercalcemie sau functie renala
afectata, se reduce doza sau se intrerupe tratamentul. Se recomanda reducerea dozei sau intreruperea
temporara a tratamentului in cazul in care concentratia calciului urinar depaseste 7,5 mmoli/24 ore
(300 mg/24 ore).
-Se recomanda prudenta in cazul administrarii concomitente a Cal-D-Vita cu bifosfonati,
tetracicline, saruri de fier (vezi pct. Interactiuni).
-Trebuie luat in considerare continutul de vitamina D (400 U.I.) al unui comprimat Cal-D-
Vita, atunci cand se prescriu alte medicamente ce contin vitamina D. Administrarea suplimentara de
vitamina D si calciu necesita supraveghere medicala. In aceste conditii, se recomanda monitorizarea
saptamanala a calciului seric si urinar.
-Se recomanda administrarea cu precautie a Cal-D-Vita in cazul pacientilor cu sarcoidoza,
datorita riscului de crestere a metabolismului vitaminei D in metabolitii activi corespunzatori. Si in
acest caz trebuie monitorizata concentratia plasmatica si urinara a calciului.
-Pacientii cu insuficienta renala prezinta afectarea metabolismului vitaminei D, iar in cazul in
care primesc colecalciferol trebuie monitorizat bilantul fosfocalcic.
Tratametul combinat cu calciu si vitamina D la pacientii cu imobilizare prelungita nu trebuie
utilizat decat in cazul remobilizarii acestora.
Puteti sa utilizati Cal-D-Vita impreuna cu alte medicamente?
Anumite alimente precum taratele, painea integrala, cerealele, daca sunt ingerate in cantitati
mari pot interfera cu absorbtia de calciu. Cantitatile mari de alcool, cafeina sau tutun reduc absorbtia
calciului. Anumite medicamente precum antiacidele, antibioticele, hormonii, pot diminua cantitatea
de calciu si/sau vitamina D din sange. Cereti sfatului medicului pentru a sti daca medicamentele pe
care le luati pot interfera cu absorbtia calciului si ce masuri puteti lua (de exemplu ce interval
trebuie sa existe intre administrarea dozelor).
Pentru a evita interactiuni intre medicamente, trebuie ca intotdeauna sa informati medicul sau
farmacistul despre orice alt tratament pe care il urmati, in special cu: digitalice, tetracicline,
vitamine D, fluorura sodica, bifosfonati, diuretice, antiepileptice, corticosteroizi.
Sarcina si alaptarea
2
Acest medicament se poate administra in timpul sarcinii si al alaptarii, dar nu trebuie depasita
doza zilnica de 1500 mg calciu si 600 U.I. vitamina D3. Daca sunteti gravida sau alaptati, cereti
intotdeauna sfatul medicului in privinta administrarii acestui medicament.
Sarcina
Supradozajul colecalciferolului trebuie evitat in timpul sarcinii:
-la animale, supradozajul de vitamina D in impul gestatiei s-a dovedit a avea efect teratogenic.
-supradozajul de vitamina D trebuie evitat la femeile gravide deoarece la acestea,
hipercalcemia prelungita poate avea urmatoarele efecte asupra copilului: retard fizic si mental,
stenoza aortica supravalvulara sau retinopatie. S-au raportat, insa, mai multe cazuri in care femeile
gravide tratate cu doze mari de vitamina D, datorita faptului ca sufereau de hipoparatiroidism, au dat
nastere la copii fara malformatii.
Alaptarea
Se recomanda evitarea administrarii acestui produs la femei, in timpul alaptarii.
Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce utilizati Cal-D-Vita?
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SE UTILIZEAZA CAL-D-VITA
Pentru stabilirea modului de administrare al produsului adresati-va medicului.
Doza recomandata este de 1-2 comprimate masticabile Cal-D-Vita pe zi. In cazul unei doze
zilnice de 2 comprimate, acestea se administreaza in doua prize dimineata si seara. Se administreaza
pe cale orala. Se mesteca. Medicamentul este destinat adultilor.
In cazul in care considerati ca efectul este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului
sau farmacistului.
Daca ati utilizat mai multe comprimate masticabile Cal-D-Vita decat ar trebui
In cazul intoxicatiei acute apare hipercalciurie si hipercalcemie manifestate prin: greata,
voma, polidipsie, poliurie, constipatie.
Supradozajul cronic cu vitamina D3 poate conduce la dezvoltarea calcificarilor vasculare si
tisulare datorita hipercalcemiei.
Tratament:
Se intrerupe tratamentul cu calciu si vitamina D si se rehidrateaza pacientul.
Daca ati uitat sa utilizati Cal-D-Vita
Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Au fost raportate reactii adverse de tipul:
- hipercalciurie si, in mod exceptional, hipercalcemie in cazul tratamentului prelungit cu doze
mari;
- tulburari gastrointestinale: constipatie, flatulenta, greata, durere epigastrica, diaree.
Adresati-va medicului sau farmacistului in cazul in care apar reactii adverse care nu sunt
mentionate in prospect.
5. CUM SE PASTREAZA CAL-D-VITA
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
3
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Cum puteti afla mai multe despre Cal-D-Vita?
In acest prospect nu sunt prezentate toate informatiile despre acest produs. Daca dupa citirea
prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri, intrebati medicul dumneavoastra sau
farmacistul care detin informatii detaliate despre acest produs.
Producatorul:
Bayer Sante Familiale, Franta.
Detinatorul APP:
Bayer Consumer Care,
Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia
Data ultimei verificari a prospectului
Ianuarie, 2006
4
Document Outline
- þÿ
- þÿ
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
CAL-D-VITA
Comprimate masticabile
AMBALAJ PRIMAR - blister
Denumirea produsului: CAL-D-VITA
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Bayer Consumer Care
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: CAL-D-VITA
Denumirea substanţei active, concentraţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu
1500 mg si colecalciferol 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere 8 mg.
Forma farmaceutică: comprimate masticabile
Compoziţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si (vitamina D3) 400 U.I. sub
forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F colecalciferol)* şi excipienţi
pentru un comprimat masticabil
*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.
Cantitatea pe ambalaj: 60 comprimate masticabile
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Bayer Consumer Care,
Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia
Menţiuni: Mod de administrare: comprimatele se mesteca.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P-6L
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 6143/2006/01
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6143/2006/02
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
CAL-D-VITA
Comprimate masticabile
AMBALAJ PRIMAR - flacon
Denumirea produsului: CAL-D-VITA
Denumirea substanţei active, concentraţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu
1500 mg si colecalciferol 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere 8 mg.
Forma farmaceutică: comprimate masticabile
Compoziţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si (vitamina D3) 400 U.I. sub
forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F colecalciferol)* şi excipienţi
pentru un comprimat masticabil
*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.
Cantitatea pe ambalaj: 60 comprimate masticabile
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Bayer Consumer Care
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: CAL-D-VITA
Denumirea substanţei active, concentraţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu
1500 mg si colecalciferol 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere 8 mg.
Forma farmaceutică: comprimate masticabile
Compoziţia: calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si (vitamina D3) 400 U.I. sub
forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F colecalciferol)* şi excipienţi
pentru un comprimat masticabil
*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.
Cantitatea pe ambalaj: 60 comprimate masticabile
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Bayer Consumer Care,
Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia
Menţiuni: Mod de administrare: comprimatele se mesteca.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P-6L
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 6143/2006/02
Document Outline
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ