DALERON(R) C
KRKA D.D.
KRKA D.D.
N02BE51–Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Combinatii
Gran. pt. sol. orala
Cutie x 10 plicuri hartie/Al-PE x 5 g pulb.
3 ani
KRKA D.D.
N02BE51–Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Combinatii
Gran. pt. sol. orala
Cutie x 10 plicuri hartie/Al-PE x 5 g pulb.
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Daleron(r) c - (Cutie x 10 plicuri hartie/Al-PE x 5 g pulb.)Alte produse de la KRKA D.D.
Diflazon 200 mg • Diflazon 150 mg • Diflazon 100 mg • Daleron(r) • Oprymea 0,35mg • Coryol(r) • Meglimid 2 mg • Tenox(r) 5 •Alte produse cu codul ATC: N02BE51
Paracof(r) • Solpadeine capsule • Fervex "pentru copii" • Solpadeine • Solpadeine • Coldrex maxgrip • Grippostad(r) c • Fervex "pentru copii" •Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DALERON® C
2. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
5 g granule pentru soluţie orală (un plic) conţin paracetamol 500 mg şi acid ascorbic
20 mg.
3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Granule pentru soluţie orală.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Daleron C este indicat pentru:
- scăderea febrei asociată diferitelor infecţii bacteriene sau virale (viroze),
- ameliorarea mialgiilor şi artralgiilor din răceală şi gripă,
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, de etiologie
neinflamatorie (cefalee, dureri dentare), în special la pacienţii cu afecţiuni gastrice,
- ameliorarea durerilor apărute după leziuni şi intervenţii medicale.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru pacienţii cu
inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care administrarea medicamentelor
solide se face cu dificultate.
4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Doza recomandată pentru adulţi şi copii peste 12 ani este de un plic cu granule pentru
soluţie orală, de 4 - 6 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Conţinutul unui plic se goleşte într-un pahar, se toarnă 150 ml apă caldă sau ceai, se
amestecă bine şi se bea cald.
Doza maximă recomandată este de 8 plicuri (4 g paracetamol) pe zi.
Daleron C nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitatate la paracetamol, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Insuficienţă hepatică.
Hepatită virală.
Insuficienţă renală severă.
Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală uşoară până la moderată pot utiliza
Daleron C numai sub supraveghere medicală.
Nu trebuie depăşite dozele recomandate.
Daleron C nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin
paracetamol.
1
Error : Bad color Error : Bad color Daleron C junior este recomandat pentru copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani, deoarece
conţine paracetamol în doze corespunzătoare vârstei.
Pacienţii cu diabet zaharat trebuie atenţionaţi că un plic Daleron C conţine 3,9 g
zahăr.
Datorită conţinutului de zahăr, acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei, deficit de
sucrază-izomaltază.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
La administrarea de lungă durată şi în mod regulat, paracetamolul potenţează
acţiunea warfarinei şi creşte riscul hemoragic.
Tratamentul concomitent cu paracetamol şi colestiramină determină scăderea
absorbţiei paracetamolului (reduce efectul paracetamolului).
Metoclopramida şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi antiinflamatoare nesteroidiene creşte
riscul apariţiei insuficienţei renale.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi cloramfenicol poate prelungi timpul
de înjumătăţire plasmatică al cloramfenicolului (de până la 5 ori).
Administrarea concomitentă de medicamente inductoare ale enzimelor hepatice cum
sunt antiepileptice, barbiturice şi rifampicină, poate creşte riscul de apariţie a
reacţiilor toxice.
Salicilamida prelungeÅŸte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce duce la
acumularea paracetamolului şi, consecutiv, la creşterea formării de metaboliţi toxici.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi alcool etilic poate creşte
hepatotoxicitatea paracetamolului.
Dozele mari de acid ascorbic pot influenţa rezultatele testelor de laborator
(determinarea glucozei, acidului uric, creatininei şi fosfaţilor anorganici).
4.6 Sarcina şi alăptarea
Riscul asociat utilizării paracetamolului nu poate fi exclus complet. În special în
primul trimestru de sarcină, femeile însărcinate pot utiliza medicamentul numai la
recomandarea medicului, pentru o scurtă perioadă de timp şi pe cât posibil, în doză
unică.
Administrarea de acid ascorbic în doze recomandate în timpul sarcinii este sigură.
Paracetamolul se elimină în laptele matern în cantităţi mici, nesemnificative clinic.
La doze terapeutice, paracetamolul poate fi administrat în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Daleron C nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Dacă medicamentul este utilizat în doze recomandate, reacţiile adverse sunt rare şi
uşoare. Ocazional, pot să apară greaţă şi reacţii de hipersensibilitate cutanată (erupţii
cutanate, urticarie, prurit). Foarte rar, au fost raportate cazuri de reacţii hematologice
(trombocitopenie, leucopenie). De asemenea, pot să apară oboseală, vărsături, diaree,
icter, pancreatită şi creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice.
4.9 Supradozaj
Administrarea unor doze de paracetamol semnificativ mai mari decât cele
recomandate (>7,5 g) pot determina insuficienţă renală şi hepatică severă. Semnele
supradozajului acut se manifestă în primele 24 ore de la ingestie prin greaţă,
2
vărsături, hipersudoraţie şi dureri abdominale. Semnele de insuficienţă hepatică devin
evidente abia după 2 – 4 zile de la ingestia unei doze foarte mari.
Tratamentul este simptomatic. Antidotul specific în supradozajul cu paracetamol este
N-acetil-cisteina, care trebuie administrată în primele 12 ore de la ingestie.
ÃŽn cazul ingestiei unor doze foarte mari de acid ascorbic (>1 g pe zi), se pot forma
calculi de oxalaţi. Deoarece Daleron C conţine cantităţi mici de vitamină C, practic
nu poate determina supradozaj.
5. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: sistem nervos, analgezice, alte analgezice şi antipiretice,
combinaţii.
Cod ATC: N02B E51.
Paracetamol: mecanismul de acţiune nu este elucidat complet. Efectul analgezic
rezultă probabil din inhibarea ciclooxigenazei şi a sintezei prostaglandinelor la
nivelul sistemului nervos central. Paracetamolul are un efect neglijabil asupra sintezei
prostaglandinelor la nivelul inflamaţiei locale, astfel încât efectul său antiflogistic
este slab. Deoarece are un efect inhibitor slab asupra sintezei prostaglandinelor în
ţesuturile periferice, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-
intestinale comparativ cu antiinflamatoarele nesteroidiene.
Efectul antipiretic al paracetamolului rezultă din acţiunea directă asupra centrului de
termoreglare din hipotalamus. Paracetamolul scade febra prin vasodilataţie
periferică, favorizarea circulaţiei sanguine şi a transpiraţiei.
Acidul ascorbic (vitamina C) este implicat în numeroase procese biochimice din
organism. În condiţii fiziologice, acidul ascorbic este metabolizat în acid
dehidroascorbic, formând astfel un puternic sistem redox. Acţionează ca un cofactor
în numeroase sisteme enzimatice şi protejează celulele contra oxidării (activitate
antioxidantă). Creşte imunocompetenţa şi favorizează absorbţia intestinală a fierului;
participă la formarea colagenului, un important component al ţesutului conjunctiv din
oase, cartilaje şi tegument. Necesarul zilnic de vitamină C este de aproximativ 60 mg.
Necesarul zilnic de vitamină C creşte în timpul sarcinii, alăptării, procesului de
creştere şi convalescenţei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamol: după administrare orală, paracetamolul este absorbit rapid şi complet
din tractul gastro-intestinal. Concentraţiile plasmatice maxime se ating în
30 - 60 minute de la administrare, variind în funcţie de forma farmaceutică.
Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Paracetamolul se distribuie rapid şi relativ uniform în organism. Volumul aparent de
distribuţie este de 0,8 - 1,36 1/kg. Numai o cantitate mică de paracetamol se leagă de
proteinele plasmatice (aproximativ 10%), exceptând supradozajul (20 - 50% din
substanţa activă).
Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat şi într-o proporţie foarte mică în
tractul gastro-intestinal ÅŸi rinichi.
Principala cale de metabolizare este conjugarea cu acidul glucuronic ÅŸi sulfuric. La
doze uzuale, paracetamolul este metabolizat în sulfaţi şi glucuronidaţi; o cantitate
mică de substanţă activă este metabolizată în N-acetil-p-benzochinonimină, un
metabolit foarte reactiv, toxic pentru hepatocite. De obicei, acesta se leagă rapid de
glutationul celular şi se excretă renal sub formă conjugată. În supradozaj, se formează
cantităţi mari de benzochinonimină. După epuizarea rezervelor de glutation din
3
organism, metaboliţii toxici în exces se leagă covalent de componentele celulare
vitale, determinând necroză hepatică acută.
Timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 1,5 şi 3 ore (timpul mediu de
înjumătăţire plasmatică este 2,3 ore).
La pacienţii vârstnici, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este aproximativ
acelaşi (2,17 ore), astfel încât nu este necesară ajustarea dozelor. În cazul bolilor
hepatice cronice stabilizate, paracetamolul se poate administra în siguranţă la doze
terapeutice. La pacienţii cu insuficienţă hepatică, unii autori recomandă creşterea
intervalului dintre doze.
O mică proporţie de paracetamol (2 - 5%) se excretă renal sub formă nemodificată;
paracetamolul se excretă în principal prin urină sub formă de glucuronidaţi
(55 - 60%) şi sulfaţi (30 - 35%). O cantitate foarte mică se excretă prin bilă.
Aproximativ 90% din paracetamol se elimină din organism în 24 ore.
Acidul ascorbic: După administrare orală, acidul ascorbic este absorbit rapid din
tractul gastro-intestinal. Absorbţia este dependentă de doză şi scade cu creşterea
dozei. După absorbţie, acidul ascorbic se distribuie în toate ţesuturile şi celulele,
traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern. Se acumulează în
limfocite şi fagocite în cantităţi de până la 100 ori mai mari decât cele plasmatice,
ceea ce este semnificativ pentru rolul fiziologic al acestei vitamine în celulele
sistemului imun. Acidul ascorbic se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de
25%. Concentraţiile plasmatice cresc până la atingerea concentraţiei plasmatice la
starea de echilibru, la o doză de aproximativ 90 - 150 mg pe zi.
În organism, acidul ascorbic este oxidat reversibil în acid dehidroascorbic; acesta este
parţial metabolizat în acid oxalic şi 2-sulfat ascorbat, care sunt eliminaţi prin urină.
Cantitatea în exces de acid ascorbic din organism este excretată nemodificat prin
urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Paracetamol:
Doza orală letală (DL50) de paracetamol la şoarece variază între 295 mg/kg şi
1212 mg/kg şi depăşeste 4 g/kg la şobolan. DL50 aproximativă la administrarea
intravenoasă de paracetamol la câine a fost de 826 mg/kg, iar cea orală de
2404 mg/kg. Administrarea de lungă durată a unor doze foarte mari (1-7 g
paracetamol/kg) a determinat leziuni hepatice ÅŸi renale la animalele de laborator.
Paracetamolul nu afectează funcţia de reproducere şi nici nu prezintă efecte mutagene
sau carcinogene.
Acid ascorbic:
Studiile de toxicitate după doză unică au arătat că acidul ascorbic nu este toxic la
animalele de laborator. Valorile DL50 după administrare orală au fost de 11,9 g/kg la
şobolan şi 3,4 g/kg la şoarece. Administrarea de lungă durată a acidului ascorbic nu a
determinat efecte toxice la şobolan, porcul de Guineea şi maimuţă. Chiar şi după
administrarea unor doze foarte mari de vitamină C, nu s-au observat calcificări ale
Å£esuturilor moi sau formarea de calculi renali sau vezicali.
Unele studii in vitro şi in vivo au demonstrat că acidul ascorbic nu are efecte
mutagene. Pe de altă parte, s-a stabilit că acidul ascorbic poate determina alterarea
ADN-ului (inducţia schimbului de cromatide surori între lanţurile perechi de ADN în
celulele de hamster chinezesc). Studiile in vivo au arătat că acidul ascorbic creşte
sinteza de ADN în vezica urinară la şobolan, fără a produce modificări morfologice.
La şobolanii care primesc carbonat de sodiu şi potasiu şi vitamină C, sinteza de ADN
4
în vezica urinară este crescută. De asemenea, au fost observate hiperplazii epiteliale
şi modificări ale structurii cililor şi celulelor.
Conform NTP (National Toxicology Program), IARC (International Agency for
Research on Cancer) ÅŸi OSHA (Occupational Safety and Health Agency), acidul
ascorbic nu este carcinogen.
6. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Zaharină sodică, ciclamat de sodiu, aromă de grapefruit 82009, aromă de lămâie
(tetrarome citron 100%), amidon de porumb, Quinoline Yellow (E 104), povidonă,
acid citric anhidru, zahăr.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30oC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 5 g granule pentru soluţie orală.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării
ÅŸi manipularea sa
Înainte de utilizare, granulele se vor dizolva într-o cantitate adecvată de lichid cald,
se vor amesteca bine, apoi se va bea compoziţia.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
8. NUMÄ‚RUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5528/2005/01
9. DATA AUTORIZÄ‚RII SAU A ULTIMEI REAUTORIZÄ‚RI
Reautorizare, Iulie 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2005
5
Prospect
DALERON® C
Granule pentru soluţie orală
Ce conţin granulele DALERON C?
Un plic (5 g granule) conţine paracetamol 500 mg şi acid ascorbic 20 mg.
Excipienţi: zaharină sodică, ciclamat de sodiu, aromă de grapefruit 82009, aromă de lămâie
(tetrarome citron 100%), amidon de porumb, Quinoline Yellow (E 104), povidonă, acid citric
anhidru, zahăr.
Ce sunt granulele DALERON C?
Pe lângă catar, tuse şi inflamaţia mucoasei bucale, simptomele răcelii şi gripei includ
disconfort, dureri şi febră.
Granulele Daleron C conţin paracetamol şi acid ascorbic (vitamina C). Paracetamolul
inhibă sinteza de prostaglandine la nivelul sistemului nervos central, scăzând astfel febra şi
ameliorând durerea. Deoarece paracetamolul nu irită mucoasa gastrică, este adecvat şi pentru
pacienţii cu afecţiuni gastrice, ulcer gastric sau duodenal.
De asemenea, Daleron C conţine vitamina C care creşte capacitatea naturală de apărare a
organismului, contribuie la o recuperare mai rapidă şi în acelaşi timp ameliorează gustul
medicamentului.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru pacienţii cu
inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care administrarea medicamentelor solide se face
cu dificultate.
Pentru ce sunt indicate granulele DALERON C?
Daleron C este indicat pentru:
- scăderea febrei asociată diferitelor infecţii bacteriene sau virale (viroze),
- ameliorarea durerilor musculare şi articulare din răceală şi gripă,
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, de cauze neinflamatorii
(dureri de cap, dureri dentare), în special la pacienţii cu afecţiuni gastrice,
- ameliorarea durerilor apărute după leziuni şi intervenţii medicale.
Cine nu trebuie să utilizeze granule DALERON C?
Nu utilizaţi granule Daleron C dacă:
- aveţi hipersensibilitate la paracetamol, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului,
- aveţi afecţiuni hepatice sau renale severe.
Ce trebuie urmărit în timpul tratamentului cu granule Daleron C?
Dacă aveţi insuficienţă renală uşoară până la moderată sau insuficienţă hepatică, puteţi
utiliza granule Daleron C numai sub supraveghere medicală.
Nu depăşiţi dozele recomandate.
Nu se recomandă administrarea granulelor Daleron C împreună cu alte medicamente care
conţin paracetamol.
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu paracetamol.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile, decât la recomandarea medicului.
Dacă starea dumneavoastră generală nu se ameliorează sub tratament sau chiar se înrăutăţeşte,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Se recomandă prudenţă la administrarea medicamentului la pacienţii debilitaţi, slăbiţi,
precum şi la pacienţii alcoolici.
1
Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani, se recomandă utilizarea granulelor Daleron C junior,
care conţin paracetamol în doze corespunzătoare vârstei.
Dacă aveţi diabet zaharat trebuie să aveţi în vedere că un plic Daleron C conţine 3,9 g
zahăr.
Datorită conţinutului de zahăr, acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei, deficit de sucrază-
izomaltază.
Sarcină şi alăptare
Siguranţa utilizării acestui medicament în sarcină şi alăptare nu a fost stabilită cu
certitudine. Femeile însărcinate şi mamele care alăptează la sân pot utiliza acest medicament
numai la recomandarea medicului, pentru o scurtă perioadă de timp şi, pe cât posibil, în doză
unică.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Daleron C nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Care sunt medicamentele care pot interacţiona cu granulele Daleron C?
Dacă urmaţi concomitent un tratament polimedicamentos, consultaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu medicamente care conţin
metoclopramidă, domperidonă, colestiramină sau warfarină.
Nu utilizaţi concomitent cu granulele Daleron C medicamente antiepileptice, barbiturice,
rifampicină şi cloramfenicol.
Cum se administrează granulele DALERON C?
Adulţi şi copii peste 12 ani: doza recomandată este de un plic cu granule Daleron C de
4 - 6 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 4 ore. Nu utilizaţi mai mult de
8 plicuri pe zi.
Goliţi conţinutul unui plic într-un pahar, turnaţi peste granule 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi beţi conţinutul cât timp este cald.
Ce se întâmplă dacă se administrează mai mult decât doza recomandată?
Dacă aţi luat o doză foarte mare de medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
chiar dacă vă simţiţi bine. Semnele de intoxicaţie pot să apară doar după câteva zile.
Dozele de paracetamol mai mari decât cele recomandate pot determina greaţă, vărsături şi
insuficienţă hepatică severă, în special la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice preexistente.
Ce reacţii adverse pot să apară în urma tratamentului cu granule DALERON C?
Dacă medicamentul se utilizează în dozele recomandate, reacţiile adverse sunt rare şi
uşoare. Ocazional, pot să apară greaţă şi reacţii cutanate de hipersensibilizare (erupţii cutanate,
urticarie, mâncărimi ale pielii).
Dacă apar reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mendicamentului şi adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 5 g granule pentru soluţie orală.
Producător
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
2
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2005
3
Informaţii privind etichetarea
DALERON® C
Granule pentru soluţie orală
AMBALAJ PRIMAR – plic
Denumirea produsului: DALERON® C
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol, 500 mg, acid ascorbic (vitamina C),
20 mg
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Cantitatea pe ambalaj: 5 g
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: KRKA, d.d., Novo mesto
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Un plic conţine 3,9 g zahăr.
Scade febra şi ameliorează durerile din răceală şi gripă.
Goliţi conţinutul plicului într-un pahar, adăugaţi 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi beţi conţinutul cât timp este cald.
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: DALERON® C
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol, 500 mg, acid ascorbic (vitamina C),
20 mg
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Compoziţia: paracetamol 500 mg, acid ascorbic (vitamina C) 20 mg şi excipienţi pentru 5 g
granule pentru soluţie orală
Cantitatea pe ambalaj: 10 plicuri
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Un plic conţine 3,9 g zahăr.
Scade febra şi ameliorează durerile din răceală şi gripă.
Goliţi conţinutul plicului într-un pahar, adăugaţi 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi beţi conţinutul cât timp este cald.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru pacienţii
cu inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care administrarea
medicamentelor solide se face cu dificultate.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5528/2005/01
Document Outline
- þÿ
- þÿ
- þÿ