Deprecated: Function ereg() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 15

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 29

Deprecated: Function ereg() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 44
Prospect - DALERON(R) C JUNIOR,

Pilule.ro

Cautare avansata

Cauta in lista de medicamente

Rezultatele cautarii de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/piluler/public_html/includes/block.php on line 44

Cauta in lista de producatori

Rezultatele cautarii de producatori de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/piluler/public_html/includes/block.php on line 44

Cauta in lista de denumiri internationale

Rezultatele cautarii de denumiri de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/piluler/public_html/includes/block.php on line 44
 
 

DALERON(R) C JUNIOR

KRKA D.D.
KRKA D.D.

N02BE51–Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Combinatii
Gran. pt. sol. orala
Cutie x 10 plicuri-Al/PE x 5 g
3 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

Daleron(r) c junior - (Cutie x 10 plicuri-Al/PE x 5 g)

Alte produse de la KRKA D.D.

Diflazon 100 mg •  Ultop •  Diflazon 200 mg •  Tramadol •  Oprymea 0,088mg •  Meglimid 6 mg •  Mirzaten(r) 15 mg •  Meglimid 3 mg • 

Alte produse cu codul ATC: N02BE51

Solpadeine •  Apap 500 mg/65mg •  Solpadeine •  Modafen hot drink 650 mg/10mg •  Gripex hot max •  Solpadeine •  Coldrex junior sirop •  Saridon(r) • 
þÿ AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5563/2005/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului


REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI


1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DALERON® C JUNIOR

2. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
5 g granule pentru soluţie orală (un plic) conţin paracetamol 120 mg şi acid ascorbic
10 mg.

3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Granule pentru soluţie orală.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice

Daleron C junior este indicat pentru:
- scăderea febrei asociată diferitelor infecţii bacteriene sau virale,
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată din răceală şi gripă,
- ameliorarea durerilor acute cum sunt cefalee, dureri dentare,
- ameliorarea durerilor apărute după leziuni, proceduri chirurgicale sau dentare.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru copiii cu
inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care deglutiţia este dificilă.

4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Un plic (5 g) cu granule pentru soluţie orală conţine 120 mg paracetamol.
Doza recomandată pentru administrarea în priză unică este de 10 - 15 mg
paracetamol/kg.
Medicamentul poate fi administrat la copii conform orarului de dozaj, în funcţie de
vârstă şi/sau greutate.
Conţinutul unui plic se goleşte într-un pahar, se toarnă 150 ml apă caldă sau ceai, se
amestecă bine şi se administrează copilului sub forma unei băuturi calde.

Dozajul granulelor pentru soluţie orală Daleron C junior:

Vârsta copilului (ani)
Doza individuală
2 – 4 ani
1 plic
4 – 6 ani
2 plicuri
6 – 10 ani
2 – 3 plicuri
10 – 12 ani
3 – 4 plicuri

La nevoie, se poate repeta administrarea dozei la intervale de cel puţin 4 ore. Nu se
recomandă administrarea a mai mult de 4 doze pe zi.

4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitatate la paracetamol, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Insuficienţă hepatică.
Hepatită virală.

1

Error : Bad color Error : Bad color Insuficienţă renală severă.
Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Copiii cu insuficienţă hepatică sau renală uşoară până la moderată pot utiliza Daleron
C
junior numai sub supraveghere medicală.
Copiii cu vârsta sub 2 ani pot utiliza Daleron C junior numai sub supraveghere
medicală.
Nu trebuie depăşite dozele recomandate.
Daleron C junior nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin
paracetamol.
Daleron C junior nu trebuie administrat copiilor pe o perioadă mai mare de 3 zile,
fără recomandarea medicului.
Pacienţii cu diabet zaharat trebuie atenţionaţi că un plic Daleron C junior conţine
4,6 g zahăr. Dacă medicamentul este administrat conform orarului de dozaj, copiii
ingeră între 4,6 g – 18,2 g zahăr pe doză (sub formă de doză unică, administrată
corespunzător vârstei).
Datorită conţinutului de zahăr, acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei, deficit de
sucrază-izomaltază.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Interacţiuni medicamentoase
La administrarea de lungă durată şi în mod regulat, paracetamolul potenţează
acţiunea warfarinei şi creşte riscul hemoragic.
Tratamentul concomitent cu paracetamol şi colestiramină determină scăderea
absorbţiei paracetamolului (reduce efectul paracetamolului).
Metoclopramida şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi antiinflamatoare nesteroidiene creşte
riscul apariţiei insuficienţei renale.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi cloramfenicol poate prelungi timpul
de înjumătăţire plasmatică al cloramfenicolului (de până la 5 ori).
Administrarea concomitentă de medicamente inductoare ale enzimelor hepatice cum
sunt antiepileptice, barbiturice şi rifampicină, poate creşte riscul de apariţie a
reacţiilor toxice.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, determinând
acumularea paracetamolului şi, în consecinţă, creşterea formării de metaboliţi toxici.
Administrarea concomintentă de paracetamol şi alcool etilic poate creşte
hepatotoxicitatea paracetamolului.

Influenţarea testelor de laborator
Dozele mari de acid ascorbic pot influenţa rezultatele testelor de laborator
(determinarea glucozei, acidului uric, creatininei şi fosfaţilor anorganici).
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului
fosfotungstic şi ale glicemiei, prin metoda oxidativă. DALERON sol

4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Daleron C junior nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

2

4.8 Reacţii adverse
Dacă medicamentul este utilizat în doze recomandate, reacţiile adverse sunt rare şi
uşoare. Ocazional, pot să apară greaţă şi reacţii de hipersensibilitate cutanată (erupţii
cutanate, urticarie, prurit). Foarte rar, au fost raportate cazuri de reacţii hematologice
(trombocitopenie, leucopenie). De asemenea, pot să apară oboseală, vărsături, diaree,
icter, pancreatită şi creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice.

4.9 Supradozaj
Administrarea unor doze de paracetamol semnificativ mai mari decât cele
recomandate (>150 mg/kg) pot determina insuficienţă renală şi hepatică severă.
Semnele supradozajului acut se manifestă în primele 24 ore de la ingestie prin greaţă,
vărsături, hipersudoraţie şi dureri abdominale. Semnele de insuficienţă hepatică devin
evidente abia după 2 – 4 zile de la ingestia unei doze foarte mari.
Tratamentul este simptomatic. Cantitatea ingerată trebuie îndepărtată din organism
cât mai curând posibil. Antidotul specific în supradozajul cu paracetamol este N-
acetil-cisteina, care trebuie administrată în primele 12 ore de la ingestie.
Copiii au o capacitate de glucuronoconjugare mai mică decât adulţii.
ÃŽn cazul ingestiei unor doze foarte mari de acid ascorbic (>1 g pe zi), se pot forma
calculi de oxalaţi. Totuşi, deoarece Daleron C junior conţine cantităţi mici de
vitamină C, practic nu poate determina supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: sistemul nervos, analgezice, alte analgezice şi
antipiretice, anilide (inclusiv combinaţii).
Cod ATC: N02B E51.

Paracetamol: mecanismul de acţiune nu este elucidat complet. Efectul analgezic
rezultă probabil din inhibarea ciclooxigenazei şi a sintezei prostaglandinelor la
nivelul sistemului nervos central. Paracetamolul are un efect neglijabil asupra sintezei
prostaglandinelor la nivelul inflamaţiei locale, astfel încât efectul său antiflogistic
este slab. Deoarece are un efect inhibitor slab asupra sintezei prostaglandinelor în
ţesuturile periferice, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-
intestinale comparativ cu antiinflamatoarele nesteroidiene.
Efectul antipiretic al paracetamolului rezultă din acţiunea directă asupra centrului de
termoreglare din hipotalamus. Paracetamolul scade febra prin vasodilataţie
periferică, favorizarea circulaţiei sanguine şi a transpiraţiei.
Acidul ascorbic (vitamina C) este implicat în numeroase procese biochimice din
organism. În condiţii fiziologice, acidul ascorbic este metabolizat în acid
dehidroascorbic, formând astfel un puternic sistem redox. Acţionează ca un cofactor
în numeroase sisteme enzimatice şi protejează celulele contra oxidării (activitate
antioxidantă). Creşte imunocompetenţa şi favorizează absorbţia intestinală a fierului;
participă la formarea colagenului, un important component al ţesutului conjunctiv din
oase, cartilaje ÅŸi tegument. Necesarul minim de acid ascorbic este de aproximativ
10 mg pe zi atât la adult cât şi la sugar, şi variază între 30 – 75 mg pe zi. Necesarul
zilnic de vitamină C creşte în timpul sarcinii, alăptării, procesului de creştere şi
convalescenţei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamol: după administrare orală, paracetamolul este absorbit rapid şi complet
din tractul gastro-intestinal. Concentraţiile plasmatice maxime se ating în

3

30 - 60 minute de la administrare, variind în funcţie de forma farmaceutică.
Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Paracetamolul se distribuie rapid şi relativ uniform în organism. Volumul aparent de
distribuţie este de 0,8 - 1,36 1/kg. Numai o cantitate mică de paracetamol se leagă de
proteinele plasmatice (aproximativ 10%), exceptând supradozajul (20 - 50% din
substanţa activă).
Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat şi într-o proporţie foarte mică în
tractul gastro-intestinal ÅŸi rinichi.
Principala cale de metabolizare este conjugarea cu acidul glucuronic ÅŸi sulfuric. La
doze uzuale, paracetamolul este metabolizat în sulfaţi şi glucuronidaţi; o cantitate
mică de substanţă activă este metabolizată în N-acetil-p-benzochinonimină, un
metabolit foarte reactiv, toxic pentru hepatocite. De obicei, acesta se leagă rapid de
glutationul celular şi se excretă renal sub formă conjugată. În supradozaj, se formează
cantităţi mari de benzochinonimină. După epuizarea rezervelor de glutation din
organism, metaboliţii toxici în exces se leagă covalent de componentele celulare
vitale, determinând necroză hepatică acută.
Timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 1,5 şi 3 ore (timpul mediu de
înjumătăţire plasmatică este 2,3 ore).
La pacienţii vârstnici, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este aproximativ
acelaşi (2,17 ore), astfel încât nu este necesară ajustarea dozelor. În cazul bolilor
hepatice cronice stabilizate, paracetamolul se poate administra în siguranţă la doze
terapeutice. La pacienţii cu insuficienţă hepatică, unii autori recomandă creşterea
intervalului dintre doze.
O mică proporţie de paracetamol (2 - 5%) se excretă renal sub formă nemodificată;
paracetamolul se excretă în principal prin urină sub formă de glucuronidaţi
(55 - 60%) şi sulfaţi (30 - 35%). O cantitate foarte mică se excretă prin bilă.
Aproximativ 90% din paracetamol se elimină din organism în 24 ore.

Acidul ascorbic: După administrare orală, acidul ascorbic este absorbit rapid din
tractul gastro-intestinal. Absorbţia este dependentă de doză şi scade cu creşterea
dozei. După absorbţie, acidul ascorbic se distribuie în toate ţesuturile şi celulele,
traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern. Se acumulează în
limfocite şi fagocite în cantităţi de până la 100 ori mai mari decât cele plasmatice,
ceea ce este semnificativ pentru rolul fiziologic al acestei vitamine în celulele
sistemului imun. Acidul ascorbic se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de
25%. Concentraţiile plasmatice cresc până la atingerea concentraţiei plasmatice la
starea de echilibru, la o doză de aproximativ 90 - 150 mg pe zi.
În organism, acidul ascorbic este oxidat reversibil în acid dehidroascorbic; acesta este
parţial metabolizat în acid oxalic şi 2-sulfat ascorbat, care sunt eliminaţi prin urină.
Cantitatea în exces de acid ascorbic din organism este excretată nemodificat prin
urină.

5.3 Date preclinice de siguranţă
Paracetamol:
Doza orală letală (DL50) de paracetamol la şoarece variază între 295 mg/kg şi
1212 mg/kg şi depăşeste 4 g/kg la şobolan. DL50 aproximativă la administrarea
intravenoasă de paracetamol la câine a fost de 826 mg/kg, iar cea orală de
2404 mg/kg. Administrarea de lungă durată a unor doze foarte mari (1-7 g
paracetamol/kg) a determinat leziuni hepatice ÅŸi renale la animalele de laborator.
Paracetamolul nu afectează funcţia de reproducere şi nici nu prezintă efecte mutagene
sau carcinogene.


4

Error : Bad color Acid ascorbic:
Studiile de toxicitate după doză unică au arătat că acidul ascorbic nu este toxic la
animalele de laborator. Valorile DL50 după administrare orală au fost de 11,9 g/kg la
şobolan şi 3,4 g/kg la şoarece. Administrarea de lungă durată a acidului ascorbic nu a
determinat efecte toxice la şobolan, porcul de Guineea şi maimuţă. Chiar şi după
administrarea unor doze foarte mari de vitamină C, nu s-au observat calcificări ale
Å£esuturilor moi sau formarea de calculi renali sau vezicali.
Unele studii in vitro şi in vivo au demonstrat că acidul ascorbic nu are efecte
mutagene. Pe de altă parte, s-a stabilit că acidul ascorbic poate determina alterarea
ADN-ului (inducţia schimbului de cromatide surori între lanţurile perechi de ADN în
celulele de hamster chinezesc). Studiile in vivo au arătat că acidul ascorbic creşte
sinteza de ADN în vezica urinară la şobolan, fără a produce modificări morfologice.
La şobolanii care primesc carbonat de sodiu şi potasiu şi vitamină C, sinteza de ADN
în vezica urinară este crescută. De asemenea, au fost observate hiperplazii epiteliale
şi modificări ale structurii cililor şi celulelor.
Conform NTP (National Toxicology Program), IARC (International Agency for
Research on Cancer) ÅŸi OSHA (Occupational Safety and Health Agency), acidul
ascorbic nu este carcinogen.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor

Aromă de de porumb, Orange Sunset Yellow (E 110), povidonă, acid citric anhidru,
zahăr.

6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30oC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 5 g granule pentru soluţie orală.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării
ÅŸi manipularea sa

Nu este cazul.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5563/2005/01

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Reautorizare, Iulie 2005

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2005

5

Document Outline

  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
        • þÿ

þÿ Error : Bad color AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5563/2005/01 Anexa 1
Prospect



DALERON® C JUNIOR
Granule pentru soluţie orală



Ce conţin granulele DALERON C JUNIOR?
Un plic (5 g granule) conţine paracetamol 120 mg şi acid ascorbic 10 mg.
Excipienţi: Aromă de portocală 74016, amidon de porumb, Orange Sunset Yellow (E 110),
povidonă, acid citric anhidru, zahăr.

Ce sunt granulele DALERON C JUNIOR?
Granulele Daleron C junior conţin paracetamol şi acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul inhibă sinteza de prostaglandine la nivelul sistemului nervos central, scăzând
astfel febra şi ameliorând durerea. Vitamina C creşte capacitatea naturală de apărare a
organismului, contribuie la o recuperare mai rapidă şi în acelaşi timp ameliorează gustul
medicamentului.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru copiii cu
inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care deglutiţia este dificilă.

Pentru ce sunt indicate granulele DALERON C JUNIOR?
Daleron C junior este indicat pentru:
- scăderea febrei asociată diferitelor infecţii bacteriene sau virale,
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată din răceală şi gripă,
- ameliorarea durerilor acute cum sunt cefalee, dureri dentare,
- ameliorarea durerilor apărute după leziuni, proceduri chirurgicale sau dentare.

Cine nu trebuie să utilizeze granule DALERON C JUNIOR?
Granule Daleron C junior nu trebuie administrate copiilor cu hipersensibilitate la
paracetamol, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului sau copiilor cu
afecţiuni hepatice sau renale severe.

Ce trebuie urmărit în timpul tratamentului cu granule Daleron C JUNIOR?
Copiii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată sau insuficienţă hepatică, pot utiliza
granule Daleron C junior numai sub supraveghere medicală.
Copiii cu vârsta sub 2 ani pot utiliza Daleron C junior numai sub supraveghere medicală.
Nu trebuie depăşite dozele recomandate.
Nu se recomandă administrarea granulelor Daleron C junior împreună cu alte medicamente
care conţin paracetamol.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile, decât la recomandarea medicului.
Dacă starea generală nu se ameliorează sub tratament sau chiar se înrăutăţeşte, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Pacienţii cu diabet zaharat trebuie atenţionaţi că un plic Daleron C junior conţine 4,6 g
zahăr.
Datorită conţinutului de zahăr, acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei, deficit de sucrază-
izomaltază.

Care sunt medicamentele care pot interacţiona cu granulele Daleron C JUNIOR?
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră utilizează concomitent alte
medicamente.

1

Informaţi medicul dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră utilizează tratament cu
medicamente care conţin metoclopramidă, domperidonă, colestiramină sau warfarină.
Nu administraţi copilului dumneavoastră granulele Daleron C junior concomitent cu
medicamente antiepileptice, barbiturice, rifampicină şi cloramfenicol.

Cum se administrează granulele DALERON C JUNIOR?
Goliţi conţinutul unui plic într-un pahar, turnaţi peste granule 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi administraţi medicamentul copilului dumneavoastră cât timp este cald.
Dozajul granulelor pentru soluţie orală Daleron C junior:

Vârsta copilului (ani)
Doza individuală
2 – 4 ani
1 plic
4 – 6 ani
2 plicuri
6 – 10 ani
2 – 3 plicuri
10 – 12 ani
3 – 4 plicuri

La nevoie, se poate repeta administrarea dozei la intervale de cel puţin 4 ore. Nu se
recomandă administrarea a mai mult de 4 doze pe zi.

Ce se întâmplă dacă se administrează mai mult decât doza recomandată?
Dacă un copil a luat o doză foarte mare de medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, chiar dacă copilul dumneavoastră se simte bine. Semnele de intoxicaţie pot să
apară doar după câteva zile.
Dozele de paracetamol mai mari decât cele recomandate pot determina greaţă, vărsături şi
insuficienţă hepatică severă, în special la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice preexistente.

Ce reacţii adverse pot să apară în urma tratamentului cu granule DALERON C JUNIOR?

Dacă medicamentul se utilizează în dozele recomandate, reacţiile adverse sunt rare şi
uşoare. Ocazional, pot să apară greaţă şi reacţii cutanate de hipersensibilizare (erupţii cutanate,
urticarie, mâncărimi ale pielii).
Dacă apar reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mendicamentului şi adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 5 g granule pentru soluţie orală.

Producător
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului
Iulie 2005

2

Document Outline

  • þÿ

þÿ Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5563/2005/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea


DALERON® C JUNIOR
Granule pentru soluţie orală


AMBALAJ PRIMAR – plic

Denumirea produsului: DALERON® C JUNIOR
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol, 120 mg, acid ascorbic (vitamina C),
10 mg
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Cantitatea pe ambalaj: 5 g
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: KRKA, d.d., Novo mesto
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Un plic conţine 4,6 g zahăr.
Scade febra şi ameliorează durerile din răceală şi gripă.
Goliţi conţinutul plicului într-un pahar, adăugaţi 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi administraţi-l copilului cât timp este cald.



AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: DALERON® C JUNIOR
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol, 120 mg, acid ascorbic (vitamina C),
10 mg
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Compoziţia: paracetamol 120 mg, acid ascorbic (vitamina C) 10 mg şi excipienţi pentru 5 g
granule pentru soluţie orală
Cantitatea pe ambalaj: 10 plicuri
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia

Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Un plic conţine 4,6 g zahăr.
Scade febra şi ameliorează durerile din răceală şi gripă.
Goliţi conţinutul plicului într-un pahar, adăugaţi 150 ml apă caldă sau ceai,
amestecaţi bine şi administraţi-l copilului cât timp este cald.
Medicamentul, sub formă de soluţie caldă, este adecvat în special pentru copiii cu
inflamaţia mucoaselor bucală şi faringiană, la care deglutiţia este dificilă.

Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5563/2005/01



Document Outline

  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ

Alte produse pentru: COMBINATII

Jeanine(r) •  Milgamma(r) n •  Vibrocil spray nazal •  Algifen comprimate •  Gambrosol trio 10 (vezi b05da) •  Coldrex maxgrip •  Strepsils(r) lemon fara zahar •  Bixtonim • 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/piluler/public_html/includes/block.php on line 44
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/piluler/public_html/includes/block.php on line 44