FANHDI 50 ui/ml
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
500ui
B02BD02–Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
Factor viii de coagulare
Pulb+solv.pt.sol.inj
Cutie x 1 flac. cu pulb. x 1 seringa preumpluta x 10 ml solv. + 1 canula + 2 tampoane cu alcool
3 ani
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
500ui
B02BD02–Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
Factor viii de coagulare
Pulb+solv.pt.sol.inj
Cutie x 1 flac. cu pulb. x 1 seringa preumpluta x 10 ml solv. + 1 canula + 2 tampoane cu alcool
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Fanhdi 50 ui/ml - (Cutie x 1 flac. cu pulb. x 1 seringa preumpluta x 10 ml...)Alte produse de la INSTITUTO GRIFOLS S.A.
Flebogamma 5% • Flebogammadif 50mg/ml • Albumina umana grifols 20% • Flebogammadif 50mg/ml • Flebogamma 5% • Fanhdi 100ui/ml • Fanhdi 50 ui/ml • Flebogammadif 50mg/ml •Alte produse cu codul ATC: B02BD02
Haemoctin(r) sdh 250 • Kogenate bayer 250ui • Helixate nexgen 250 ui • Refacto af 1000ui • Emoclot 500 ui • Kogenate bayer 1000ui • Haemoctin(r) sdh 500 • Refacto af 500ui •Informaţii privind etichetarea
FANHDI® 500 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Factor VIII de coagulare uman
AMBALAJ PRIMAR – flacon cu pulbere
Denumirea produsului: FANHDI® 500 UI
Denumirea substanţei active: factor VIII de coagulare uman
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
Compoziţia: factor VIII de coagulare uman 500 UI (proteine totale ≤ 90 mg) şi excipienţi:
histidină, albumină umană, arginină
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Instituto Grifols S.A.
– seringă preumplută cu solvent
Denumirea produsului: SOLVENT
Compoziţia: apă pentru preparate injectabile
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Instituto Grifols S.A.
AMBALAJ SECUNDAR – cutie
Denumirea produsului: FANHDI® 500 UI
Forma farmaceutică: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Compoziţia: factor VIII de coagulare uman 500 UI (proteine totale ≤ 90 mg) şi excipienţi:
histidină, albumină umană, arginină pentru un flacon cu pulbere; apă pentru preparate
injectabile 10 ml pentru o seringă preumplută cu solvent
Cantitatea pe ambalaj: - un flacon cu pulbere
-
o
seringă preumplută cu solvent a 10 ml
- un microfiltru pentru seringă
- un adaptor pentru flacon
- o canulă tip „fluture”
- 2 tampoane cu alcool
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Instituto Grifols S.A.
Poligon Industrial Levant. Can Guasch, 2
08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 2°C - 30°C, în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7087/2006/01