GASTRITOL(R) "DR. KLEIN"
Plante
Picaturi orale-sol.
Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml, prevazut cu picurator
2 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Gastritol(r) "dr. klein" - 100ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml, prevazut cu...)• Gastritol(r) "dr. klein" - 50ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 50 ml, prevazut cu...)
• Gastritol(r) "dr. klein" - 20ml (Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 20 ml, prevazut cu...)
Rezumatul Caracteristicilor Produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml picături orale, soluţie conţin: extract lichid din Anserinae herba (iarbă de coada
racului) (4-6:1) 35 ml, extract lichid din Chamomillae flos (floare de muşeţel) (5-7:1) 20
ml, extract lichid din Liqviritiae radix (rădăcină de lemn dulce) (4-6:1) 15 ml, extract
lichid din Angelicae radix (rădăcină de angelică) (3-5:1) 5 ml, extract lichid din Cardui
benedicti herba (5-8:1) 5 ml, extract lichid din Absinthii herba (iarbă de pelin) (7-10:1) 5
ml, extract lichid din Hyperici herba (iarbă de sunătoare) (5-7:1) 15 ml.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Adjuvant ca tratament simptomatic în următoarele cazuri:
-gastrite acute şi cronice recurente
-meteorism abdominal,
-senzaţie de plenitudine gastrică după mese,
-spasme gastro-intestinale,
-sindrom Roemheld
4.2 Doze şi mod de administrare
Dacă nu există alte recomandări, doza recomandată este de 20-30 picături de trei ori pe zi,
dizolvate într-un lichid (de exemplu, în aproximativ 20 ml apă caldă), înainte de mese.
A se agita flaconul înainte de folosire.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului sau la plante din familia
Compositae.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Produsul conţine alcool etilic 40% v/v.
Datorită conţinutului în tuionă al uleiului volatil din extractul lichid din Absinthii herba
(iarbă de pelin) care poate să scadă pragul apariţiei convulsiilor la pacienţii cu
predispoziţie la convulsii se recomandă prudenţă în cazul administrării produsului la aceşti
pacienţi.
La copii produsul poate fi administrat numai sub supraveghere medicală.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Medicamente care conţin extract din Hypericum perforatum pot duce, în rare cazuri, la
diminuarea eficacităţii altor medicamente. De aceea, se recomandă consult medical în
cazul recomandării altor medicamente, cum sunt: anticoagulantele de tip cumarinic,
ciclosporina, contraceptivele orale sau digoxina.
1
4.6 Sarcina şi alăptarea
Trebuie evitată utilizarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există
experienţă clinică privind administrarea în aceste cazuri.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Produsul conţine alcool etilic 40% v/v.
4.8 Reacţii adverse
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat: foarte rar, reacţii cutanate similare arsurilor
solare la expunerea la lumina solară, la persoanele cu fotosensibilitate crescută.
4.9 Supradozaj
În cazul produsului Gastritol „Dr. Klein”nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj.
Date din literatură evidenţiază faptul că administrarea timp îndelungat a unor cantităţi mari
de extract de Liqviritiae radix poate determina apariţia hipopotasemiei, hipernatremiei,
edemelor, hipertensiunii arteriale şi a tulburărilor cardiace.
Datorită conţinutului în tuionă a uleiului volatil din extractul de Absinthii herba,
administrarea unor cantităţi mari din acest extract poate determina vomă, crampe la nivel
gastric şi intestinal, cefalee, ameţeli, tulburări la nivelul sistemului nervos central.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: A02X N01
Cod ATC: Alte medicamente pentru tratamentul tulburărilor legate de aciditate.
Gastritol „Dr. Klein” este o combinaţie fixă de mai multe principii active cu acţiune locală
asupra tractului gastro-intestinal şi cu influenţă centrală asupra secreţiei şi motilităţii
gastrice.
Potentilla anserinum are un effect spasmolitic asupra musculaturii gastro-intestinale.
Liquiritia conţine acid gliciricinic, care are un efect antiflogistic puternic, stimulează
formarea ţesutului granulomatos şi reduce tonusul şi motilitatea tractului gastro-intestinal
(spasmoliză). Vascularizaţia la nivelul mucoasei gastrice este stimulată.
Chamomilla are efecte antiflogistice, antialergice şi reparatorii tisulare. Chamazulenele
penetrează rapid şi profund în mucoase. Activarea sistemului glandular adreno-hipofizar
duce la eliberarea de corticotropină şi cortizon. Beta-farnezele şi alfa-bisabolonul au, de
asemenea, efecte antiflogistice şi antialergice.
Cardui benedicti conţine cnicină, cu gust amărui şi care, ca şi substanţele amărui din
Archangelica, ameliorează circulaţia intra-abdominală, accelerând astfel procesul de
vindecare al ulcerului şi eroziunilor mucoasei. Subtanţele amărui din pelinul alb stimulează
tranzitul gastric şi ameliorează manifestările patologice gastro-cardiace.
Hypericum perforatum influenţează cel mai important factor în generarea ulcerului peptic,
şi anume tulburările psiho-vegetative. Hypericum perforatum este parasimpaticolitic. Are
un efect mai redus decât atropina, în schimb nu generează reacţii adverse. Secreţia
excesivă a sucului gastric este astfel redusă.
5.2.Proprietăţi farmacocinetice
Nu există date disponibile în ceea ce priveşte această combinaţie fixă, ci doar date privind
componenţii activi individuali.
Datorită efectului farmacologic rezultă, totuşi, că după ingestia orală are loc un fenomen de
resorbţie sistemică.
Examinarea farmacocinetică individuală a fiecărui component principal arată că
aproximativ 80% din ingredienţii activi originari din Radix Liquiritiae sunt eliminaţi pe
cale hepatică.
2
Cumarinele şi furanocumarinele din Radix Angelicae se resorb uşor din tractul gastro-
intestinal.
Alfa-bisabololul din Flores Chamomillae se resorb la nivel tisular, atât după ingestia orală,
cât şi după aplicarea dermică. Eliminarea se face pe cale urinară şi, într-o măsură mai mică,
pe cale respiratorie.
Privitor la Herba Hyperici, datele disponibile se referă la hipericină şi pseudohypercină:
după o fază de absorbţie rapidă se atinge o concentraţie constantă la 4 zile. Nu a fost
observată o acumulare de hipercină clinic relevantă.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice disponibile nu relevă un risc special la om.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor: Alcool etilic 40% v/v.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Flocularea sau turbiditatea observată uneori în cazul extractelor lichide din plante nu au efecte
negative şi nu afectează eficacitatea medicamentului. Pentru a evita flocularea şi turbiditatea,
flacoanele nu trebuie păstrate la frigider.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, a 20 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu
picurător.
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, a 50 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu
picurător.
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, a 100 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu
picurător.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG – Arzneipflanzenpräparate,
Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Germania
8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5367/2005/01-02-03
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Reautorizare-Mai, 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2005
3
Document Outline
Anexa 1
Prospect
GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Picături orale, soluţie
Citiţi cu atenţie întregul prospect, deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Totuşi, trebuie să utilizaţi cu atenţie
Gastritol® „Dr. Klein”, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect, deoarece s-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
- Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare.
- Dacă boala dumneavoastră nu se ameliorează după o lună de tratament sau se agravează,
solicitaţi consultul medicului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Gastritol ,,Dr. Klein” şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Gastritol ,,Dr. Klein”
3. Cum se utilizează Gastritol ,,Dr. Klein”
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gastritol ,,Dr. Klein”
Gastritol ,,Dr. Klein”, picături orale, soluţie
Substanţele active: 100 ml picături orale, soluţie conţin: extract lichid din Anserinae herba
(iarbă de coada racului) (4-6:1) 35 ml, extract lichid din Chamomillae flos (floare de muşeţel) (5-
7:1) 20 ml, extract lichid din Liqviritiae radix (rădăcină de lemn dulce) (4-6:1) 15 ml, extract lichid
din Angelicae radix (rădăcină de angelică) (3-5:1) 5 ml, extract lichid din Cardui benedicti herba
(iarbă de schinel) (5-8:1) 5 ml, extract lichid din Absinthii herba (iarbă de pelin) (7-10:1) 5 ml,
extract lichid din Hyperici herba (iarbă de sunătoare) (5-7:1) 15 ml.
Excipienţi: alcool etilic 40% v/v
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul este: Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
– Arzneipflanzenpräparate, Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Germania.
1. CE ESTE GASTRITOL ,,DR. KLEIN” SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Gastritol „Dr. Klein” este o combinaţie fixă din extract de plante, folosită ca agent gastro-
intestinal.
Gastritol ,,Dr. Klein” se prezintă sub formă de picături orale, soluţie.
Ambalaj:
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, a 20 ml, 50 ml sau 100 ml picături orale, soluţie,
prevăzut cu picurător.
Indicaţii terapeutice:
Adjuvant ca tratament simptomatic în următoarele cazuri:
-gastrite acute şi cronice recurente
-meteorism abdominal,
-senzaţie de plenitudine gastrică după mese,
-spasme gastro-intestinale,
1
-sindrom Roemheld
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GASTRITOL ,,DR. KLEIN”
Nu utilizaţi Gastritol ,,Dr. Klein”
-Dacă suferiţi de hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre componenţii medicamentului
menţionaţi mai sus sau la plante din familia Compositae.
Se recomandă prudenţă specială:
-Dacă suferiţi de hipersensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui. În acest caz, evitaţi
expunerea excesivă la soare în timpul tratamentului.
Datorită conţinutului în tuionă al uleiului volatil din extractul lichid din Absinthii herba (iarbă
de pelin) care poate să scadă pragul apariţiei convulsiilor la pacienţii cu predispoziţie la convulsii se
recomandă prudenţă în cazul administrării produsului la aceşti pacienţi.
La copii produsul poate fi administrat numai sub supraveghere medicală.
Puteţi să utilizaţi Gastritol ,,Dr. Klein” împreună cu alte medicamente?
Dacă sunt luate în timpul tratamentului cu Gastritol „Dr. Klein”, efectele unor medicamente
pot fi influenţate de acesta. Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:
- anticoagulante de tip cumarinic (folosite pentru a împiedica coagularea excesivă a sângelui);
- ciclosporină (folosită după operaţii de transplant);
- contraceptive orale;
- digoxină (folosită pentru tratarea anumitor boli de inimă).
Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv cele
care se iau fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Trebuie evitată utilizarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există experienţă
clinică privind administrarea în aceste cazuri.
Se recomandă, să întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în timpul
sarcinii sau alăptării.
Puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timp ce utilizaţi Gastritol ,,Dr. Klein”?
Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Produsul conţine alcool etilic 40% v/v.
3. CUM SE UTILIZEAZĂ GASTRITOL ,,DR. KLEIN”
Agitaţi flaconul înainte de folosire.
Dacă nu există alte recomandări, doza recomandată este de 20-30 picături, de trei ori pe zi,
dizolvate într-un lichid (de exemplu, într-un pahar cu puţină apă călduţă – aproximativ 20 ml), de
preferinţă înaintea meselor. După introducerea picăturilor în lichid, medicamentul se ia imediat.
Se recomandă ca administrarea Gastritol „Dr. Klein” să se facă înainte de mese.
Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, contactaţi
medicului sau farmacistului.
2
Dacă luaţi mai mult Gastritol „Dr. Klein” decât trebuie:
Se recomandă să nu luaţi mai multe picături odată decât v-a fost recomandat mai sus sau de
către medic. Dacă totuşi aţi luat prea multe picături odată şi vă simţiţi rău, contactaţi imediat
medicul sau cea mai apropiată unitate spitalicească.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză:
Nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la momentul potrivit al zilei; nu dublaţi doza pentru a
o recupera pe cea uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi alte medicamente, Gastritol „Dr. Klein” poate produce reacţii adverse.
Acestea sunt foarte rare şi pot consta, mai ales la persoanele cu hipersensibilitate a pielii la
lumina solară, în reacţii cutanate similare arsurilor solare.
Dacă observaţi alte efecte decât cele menţionate mai sus, vă rugăm să informaţi medicul sau
farmacistul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GASTRITOL ,,DR. KLEIN”
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După desigilare, medicamentul poate fi folosit maximum 2 luni.
Uneori, la medicamentele lichide care conţin extracte din plante se poate observa un aspect
tulbure sau mici depozite. Aceste modificări nu au efecte negative nici asupra sănătăţii, nici asupra
calităţii medicamentului. De aceea, Gastritol „Dr. Klein” nu se păstrează la frigider.
Cum puteţi afla mai multe despre Gastritol ,,Dr. Klein” ?
În acest prospect nu sunt prezentate toate informaţiile despre acest produs. Dacă după citirea
prospectului mai aveţi întrebări sau dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Data ultimei verificări a prospectului
Mai, 2005
Informaţii suplimentare pentru pacienţi
Gastritol „Dr. Klein” conţine extracte active de plante cu acţiune locală asupra tractului
gastro-intestinal. Îndeosebi rădăcina din lemn-dulce şi muşeţelul conţin agenţi activi cu efect
antiinflamator şi antispastic; de asemenea, contribuie la vindecarea inflamaţiei mucoasei gastrice şi a
tulburărilor de stomac, stimulează vascularizaţia la nivelul mucoasei gastrice.
Pătrunderea rapidă şi intensă a acestor agenţi în mucoasă asigură un efect rapid şi persistent.
Coada-racului acţionează în cazurile de diaree uşoară.
Efectul Gastritol „Dr. Klein” asupra tractului gastro-intestinal este completat de proprietăţile
carminative ale schinelului, rădăcinii de lemn-dulce şi pelinului-alb, care conţin substanţe amărui.
Acestea reduc şi aciditatea excesivă la nivelul stomacului.
Tulburările neuro-psihice asociate adesea cu cele gastrice sunt influenţate în mod pozitiv de
sunătoare.
3
Document Outline
Informaţii privind etichetarea
GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Picături orale, soluţie
AMBALAJ PRIMAR – flacon
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Compoziţia, denumirea substanţelor active, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin:
Anserinae herba 35 ml, Chamomillae flos 20 ml, Liqviritiae radix 15 ml, Angelicae radix 5
ml, Cardui benedicti herba 5 ml, Absinthii herba 5 ml, Hyperici herba 15 ml şi alcool etilic
40% v-v, pentru 100 ml picături orale soluţie.
Cantitatea pe ambalaj: 20 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania
Menţiuni: Administrare:
20-30 picături de trei ori pe zi, înainte de mese, dizolvate într-un lichid.
A se agita flaconul înainte de folosire.
AMBALAJ SECUNDAR – cutie
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Denumirea substanţei active, compoziţia, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin
extract lichid din: Anserinae herba (4-6:1) 35 ml, Chamomillae flos (5-7:1) 20 ml, Liqviritiae
radix (4-6:1) 15 ml, Angelicae radix (3-5:1) 5 ml, Cardui benedicti herba (5-8:1) 5 ml,
Absinthii herba (7-10:1) 5 ml, Hyperici herba (5-7:1) 15 ml. Excipienţi: alcool etilic 40% v/v.
Forma farmaceutică: picaturi orale, solutie
Cantitatea pe ambalaj: 20 ml
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG,
Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Germania
Menţiuni: Adjuvant ca tratament simptomatic în:
-gastrite acute şi cronice recurente
-meteorism abdominal,
-senzaţie de plenitudine gastrică după mese,
-spasme gastro-intestinale,
-sindrom Roemheld
Mod de administrare:
Dacă nu există alte recomandări, 20-30 picături de trei ori pe zi, dizolvate într-
un lichid, înainte de mese.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5367/2005/01
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5367/2005/02 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Picături orale, soluţie
AMBALAJ PRIMAR – flacon
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Compoziţia, denumirea substanţelor active, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin:
Anserinae herba 35 ml, Chamomillae flos 20 ml, Liqviritiae radix 15 ml, Angelicae radix 5
ml, Cardui benedicti herba 5 ml, Absinthii herba 5 ml, Hyperici herba 15 ml şi alcool etilic
40% v-v, pentru 100 ml picături orale soluţie.
Cantitatea pe ambalaj: 50 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania
Menţiuni: Administrare:
20-30 picături de trei ori pe zi, înainte de mese, dizolvate într-un lichid.
A se agita flaconul înainte de folosire.
AMBALAJ SECUNDAR – cutie
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Denumirea substanţei active, compoziţia, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin
extract lichid din: Anserinae herba (4-6:1) 35 ml, Chamomillae flos (5-7:1) 20 ml, Liqviritiae
radix (4-6:1) 15 ml, Angelicae radix (3-5:1) 5 ml, Cardui benedicti herba (5-8:1) 5 ml,
Absinthii herba (7-10:1) 5 ml, Hyperici herba (5-7:1) 15 ml. Excipienţi: alcool etilic 40% v/v.
Forma farmaceutică: picaturi orale, solutie
Cantitatea pe ambalaj: 50 ml
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG,
Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Germania
Menţiuni: Adjuvant ca tratament simptomatic în:
-gastrite acute şi cronice recurente
-meteorism abdominal,
-senzaţie de plenitudine gastrică după mese,
-spasme gastro-intestinale,
-sindrom Roemheld
Mod de administrare:
Dacă nu există alte recomandări, 20-30 picături de trei ori pe zi, dizolvate într-
un lichid, înainte de mese.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5367/2005/02
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5367/2005/03 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Picături orale, soluţie
AMBALAJ PRIMAR – flacon
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Compoziţia, denumirea substanţelor active, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin:
Anserinae herba 35 ml, Chamomillae flos 20 ml, Liqviritiae radix 15 ml, Angelicae radix 5
ml, Cardui benedicti herba 5 ml, Absinthii herba 5 ml, Hyperici herba 15 ml şi alcool etilic
40% v-v, pentru 100 ml picături orale soluţie.
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Germania
Menţiuni: Administrare:
20-30 picături de trei ori pe zi, înainte de mese, dizolvate într-un lichid.
A se agita flaconul înainte de folosire.
AMBALAJ SECUNDAR – cutie
Denumirea produsului: GASTRITOL® ,,Dr. Klein”
Denumirea substanţei active, compoziţia, concentraţia: 100 ml picături orale, soluţie conţin
extract lichid din: Anserinae herba (4-6:1) 35 ml, Chamomillae flos (5-7:1) 20 ml, Liqviritiae
radix (4-6:1) 15 ml, Angelicae radix (3-5:1) 5 ml, Cardui benedicti herba (5-8:1) 5 ml,
Absinthii herba (7-10:1) 5 ml, Hyperici herba (5-7:1) 15 ml. Excipienţi: alcool etilic 40% v/v.
Forma farmaceutică: picaturi orale, solutie
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG,
Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Germania
Menţiuni: Adjuvant ca tratament simptomatic în:
-gastrite acute şi cronice recurente
-meteorism abdominal,
-senzaţie de plenitudine gastrică după mese,
-spasme gastro-intestinale,
-sindrom Roemheld
Mod de administrare:
Dacă nu există alte recomandări, 20-30 picături de trei ori pe zi, dizolvate într-
un lichid, înainte de mese.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5367/2005/03