Firma producatoare: LAB. BOIRON SA
Firma detinatoare: LAB. BOIRON SA
Concetratie:
DCI: Homeopate
Forma: Compr.
Ambalaj: Cutie x 3 blist. Al/PVC x 20 compr.
Valabilitate: 5 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Gastrocynesine - (Cutie x 3 blist. Al/PVC x 20 compr.)

Alte produse de la LAB. BOIRON SA

Rhinallergy •  Stodal •  Gastrocynesine •  Stodal • 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATÄ‚ NR. 5445/2005/01


Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului



REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI



1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GASTROCYNESINE

2. COMPOZITIA CALITATIVÄ‚ SI CANTITATIVÄ‚
Un comprimat conţine Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH,
Robinia pseudo acacia 4 CH.

3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Comprimate.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tulburari digestive postprandiale uÅŸoare: senzatie de greutate stomacala, somnolenta,
regurgitatii.

4.2 Doze si mod de administrare
Produsul se administrează pe cale orală (comprimatele Gastrocynesine se sug lent). Doza
recomandată este de 1 sau 2 comprimate cu 15 minute inaintea meselor. Daca este necesar
tratamentul se repeta dupa mese.

4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele produsului.

4.4 Atenţionări si precauţii speciale
Deoarece produsul conţine zaharoză şi lactoză, administrarea nu este recomandată la
pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei,
galactozei, fructozei sau deficit de lactază.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu sunt cunoscute.

4.6 Sarcina si alăptarea
Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse
Nu sunt cunoscute.

4.9 Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.



5. PROPRIETÄ‚TI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăti farmacodinamice

1

---

Grupa farmacoterapeutică: Homeopate cu indicaţii terapeutice, combinaţii.

Cod ATC: XR NIT
Medicament homeopat utilizat în cazul tulburărilor digestive. actioneaza conform
principiului homeopatiei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Produs homeopat.

5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Zahar, lactoza, stearat de magneziu.

6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
5 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 20 comprimate.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Nu sunt necesare.

7. DEÅ¢INÄ‚TORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATÄ‚
Laboratoires Boiron S.A.,
20, rue de la Liberation, 69110 Sainte-Foy-Les-Lyon, Franţa

8. NUMÄ‚RUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5445/2005/01

9. DATA AUTORIZÄ‚RII SAU A ULTIMEI REAUTORIZÄ‚RI
Autorizare sau Reautorizare– Iunie, 2005

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai, 2005


2

---

Document Outline

• þÿ
• þÿ
• þÿ
• þÿ

---

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATÄ‚
NR.
5445/2005/01 Anexa 1
Prospect



GASTROCYNESINE
Comprimate


Compoziţie:
Un comprimat conţine Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH,
Robinia pseudo acacia 4 CH şi excipienţi: zahar, lactoza, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: Homeopate cu indicaţii terapeutice, combinaţii.

Indicatii terapeutice
Tulburari digestive postprandiale uÅŸoare: senzatie de greutate stomacala, somnolenta,
regurgitatii.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele produsului.

Precauţii
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a produsului.

Interactiuni
Nu sunt cunoscute.

Atentionări speciale
Deoarece produsul conţine zaharoză şi lactoză, administrarea nu este recomandată la
pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei,
fructozei sau deficit de lactază.

Sarcina si alăptarea:
Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Produsul se administrează pe cale orală (comprimatele Gastrocynesine se sug lent). Doza
recomandată este de 1 sau 2 comprimate cu 15 minute inaintea meselor. Daca este necesar
tratamentul se repeta dupa mese.
Pentru informaţii suplimentare în privinţa dozelor, a modului de administrare şi a duratei
tratamentului adresaţi-vă medicului.

Reactii adverse
Nu sunt cunoscute.

Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

1

---

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din Al- PVC a câte 20 comprimate.

Producător
Laboratoires Boiron S.A., Franţa

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
Laboratoires Boiron S.A.,
20, rue de la Liberation, 69110 Sainte-Foy-Les-Lyon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului
Mai, 2005

2

---

Document Outline

• þÿ
• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5445/2005/01
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea






GASTROCYNESINE
Comprimate


AMBALAJ PRIMAR – blister

Denumirea produsului: GASTROCYNESINE
Forma farmaceutică: comprimate
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
LABORATOIRES BOIRON S.A., Franţa



AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: GASTROCYNESINE
Forma farmaceutică: comprimate
Compoziţia: Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH, Robinia pseudo
acacia 4 CH şi excipienţi pentru un comprimat.
Cantitatea pe ambalaj: 60 comprimate efervescente
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
LABORATOIRES BOIRON S.A.,
20, rue de la Liberation, 69110 Sainte-Foy-
Les-Lyon, Franţa
Menţiuni:Dacă simptomele dinaintea începerii tratamentului persistă, adresaţi-vă
medicului.
Conţine zahar, lactoză.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5445/2005/01

---

---

Document Outline

• þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
• þÿ

---

Alte produse pentru: HOMEOPATE

Cefamadar •  Medicamente homeopatice unitare (vezi anexa 1) •  Drosetux •  Homeogene 9 •  Cefavora •  Coryzalia •  Stodal •  Stodal •