Firma producatoare: CSL BEHRING GMBH
Firma detinatoare: CSL BEHRING GMBH
Concetratie:
Cod ATC: B02BD06–Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
DCI: Factor viii de coagulare si factor von willebrand
Forma: Pulb. si solv. pt. sol. inj./per
Ambalaj: Pachet cu : 1 fl.pulb+1 fl.x 15ml apa pt prep.inj.+2 tamp.cu alcool + 1set de transfer 20/20
Valabilitate: 3 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Haemate p 1000 ui - 1000 ui (Pachet cu : 1 fl.pulb+1 fl.x 15ml apa pt prep.inj.+2...)

Alte produse de la CSL BEHRING GMBH

Streptase 250000 ui •  Alburex 200 g/l •  Streptase 1500000 ui •  Haemate p 500 ui •  Albumina umana behring 200mg/ml •  Privigen 100mg/ml •  Haemate p 1000 ui •  Albumina umana behring 200mg/ml • 

Alte produse cu codul ATC: B02BD06

Immunate 250 ui •  Haemate p 250 ui •  Immunate 500 ui •  Wilate 900 u.i./800 u.i. •  Haemate p 500 ui •  Wilate 450 u.i./400 u.i. •  Haemate p 1000 ui •  Immunate 1000 ui • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 289/2007/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea




HAEMATE P 1000 UI, liofilizat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Factor uman de coagulare VIII/Factor uman von Willebrand




AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon cu liofilizat

Denumirea produsului: HAEMATE P 1000 UI
Denumirea substanţei active, concentraţia: factor uman de coagulare VIII (F VIII C) /factor uman
von Willebrand (FvW), 1000 UI/2400 UI
Forma farmaceutică: liofilizat pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Lot
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: CSL BEHRING GmbH
Menţiuni: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.

Activitate specifică: 3-17 UI de FvW: CoR/mg proteine
2-6 UI FVIII:C/mg proteine

AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon cu solvent

Denumirea produsului: SOLVENT
Compoziţia: apă pentru preparate injectabile
Cantitatea pe ambalaj: 15 ml
Seria de fabricaţie: Lot
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: CSL BEHRING GmbH
Menţiuni: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.




AMBALAJ SECUNDAR – cutie

Denumirea produsului: HAEMATE P 1000 UI
Denumirea substanţei active, concentraţia: factor uman de coagulare VIII (F VIII C) /factor uman
von Willebrand (FvW), 1000 UI/2400 UI
Forma farmaceutică: liofilizat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Compoziţia: factor uman de coagulare VIII (F VIII C) 1000 UI, factor uman von Willebrand
(FvW) 2400 UI şi excipienţi: proteine totale, albumină umană, glicină, clorură de sodiu, citrat de
sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile pentru un flacon
Cantitatea pe ambalaj:
Un flacon cu liofilizat
Un flacon cu solvent a 15 ml apă pentru preparate injectabile
Un set de reconstituire ÅŸi administrare
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Lot
Data expirării: EXP

---

Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: CSL BEHRING GmbH,
Emil-von-Behring Str. 76, 35041 Marburg, Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la frigider (2°C-8°C), în ambalajul original, pentru a fi protejat de
lumină.
A nu se păstra la frigider după reconstituire.
Pe perioada de valabilitate poate fi păstrat maxim 6 luni la temperatura camerei, dar
nu la temperaturi peste 30°C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală S.
Activitate specifică: 3-17 UI de FvW: CoR/mg proteine
2-6 UI FVIII:C/mg proteine

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
reglementările locale.
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 289/2007/01

---

Document Outline

• þÿ
• þÿ

---

Alte produse pentru: FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND

Wilate 900 u.i./800 u.i. •  Immunate 500 ui •  Immunate 1000 ui •  Haemate p 250 ui •  Wilate 450 u.i./400 u.i. •  Haemate p 1000 ui •  Haemate p 500 ui •  Immunate 250 ui •