HAES STERIL 10%
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
10%
B05AA07–Singe si substituenti de singe substituenti de singe si fractiuni proteice plasmatice
Hydroxyethyl - amidon
Sol. perf.
Cutie x 20 flac. din PE tip KabiPac x 500 ml sol. perf. prev. cu sist. de inchidere DuoCap
3 ani
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 20 pungi tip Freeflex x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 15 pungi tip Freeflex x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 40 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 35 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flac. din PE tip KabiPac x 500 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flacoane sticla x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flacoane din PE tip Bottlepack x 500 ml sol....)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 20 flacoane din PE tip Bottlepack x 500 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flacoane din sticla x 250 ml sol. perf.)
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
10%
B05AA07–Singe si substituenti de singe substituenti de singe si fractiuni proteice plasmatice
Hydroxyethyl - amidon
Sol. perf.
Cutie x 20 flac. din PE tip KabiPac x 500 ml sol. perf. prev. cu sist. de inchidere DuoCap
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 20 flac. din PE tip KabiPac x 500 ml sol. perf....)• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 20 pungi tip Freeflex x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 15 pungi tip Freeflex x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 40 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 35 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flac. din PE tip KabiPac x 500 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 pungi tip Freeflex x 250 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flacoane sticla x 500 ml sol. perf.)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 20 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 30 flacoane din PE tip Bottlepack x 250 ml sol....)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 10 flacoane din PE tip Bottlepack x 500 ml sol....)
• Haes steril 10% - 500ml (Cutie x 20 flacoane din PE tip Bottlepack x 500 ml sol....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flac. din PE tip KabiPac x 250 ml sol. perf....)
• Haes steril 10% - 250ml (Cutie x 10 flacoane din sticla x 250 ml sol. perf.)
Alte produse de la FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
Solutie ringer fresenius • Haes steril 6% • Solutie ringer lactat • Solutie ringer fresenius • Haes steril 6% • Haes steril 10% • Solutie ringer lactat • Haes steril 10% •Alte produse cu codul ATC: B05AA07
Voluven 10% • Haes steril 6% • Voluven 6% • Haes steril 10% • Voluven 10% • Refortan • Voluven 6% • Refortan plus •NR.
7233/2006/01
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din sticlă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 10 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/01
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/02
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din sticlă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Cantitatea pe ambalaj: 10 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/02
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/03
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din PE
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 10 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/03
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/04
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din PE
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 20 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/04
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/05
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din PE
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 30 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/05
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/06
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din PE
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Cantitatea pe ambalaj: 10 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/06
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/07
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – flacon din PE
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Cantitatea pe ambalaj: 20 flacoane
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/07
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/08
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 20 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/08
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/09
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 30 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/09
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/10
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 35 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/10
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/11
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 40 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/11
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/12
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Cantitatea pe ambalaj: 15 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/12
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.
7233/2006/13
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
HAES STERIL 10%, soluţie perfuzabilă
Hidroxietil-amidon
AMBALAJ PRIMAR – pungă
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: HAES STERIL 10%
Denumirea substanţei active, concentraţia: hidroxietil-amidon 10%
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: hidroxietil-amidon 100 g, clorură de sodiu 9 g şi apă pentru preparate injectabile
până la 1000 ml
Electroliţi: sodiu (154 mmol/l), clorură (154 mmol/l)
Osmolaritate teoretică: 308 mosm/l
Aciditate titrabilă: < 1mmolNaOH/l
pH: 3,5-6,0
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Cantitatea pe ambalaj: 20 pungi
Calea de administrare: intravenoasă, în perfuzie
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Fresenius Kabi Deutschland
GmbH,
D-61343
Bad
Homburg,
Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Soluţie sterilă apirogenă.
A se folosi numai recipiente intacte conţinând o soluţie limpede fără impurităţi în
suspensie.
Soluţia rămasă în flacon după administrare se aruncă.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală : S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 7233/2006/13
Document Outline
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ