IBUTOP GEL
50mg/g
Ibuprofenum
Gel
Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel
3 ani
• Ibutop gel - (Cutie x 1 tub din Al x 100 g gel)
Ibuprofenum
Gel
Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Ibutop gel - (Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel)• Ibutop gel - (Cutie x 1 tub din Al x 100 g gel)
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Ibutop Gel, gel, 50 mg/g
2. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
Pentru excipienţi vezi pct. 6.1
3. FORMA
FARMACEUTICÄ‚
Gel limpede, incolor, cu miros caracteristic.
4. DATE
CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pentru aplicarea obişnuită, tratament de bază în caz de:
- luxaţii, entorse, întinderi de ligamente sau contuzii ale membrelor cauzate de traume directe (de
exemplu accidentele sportive);
- al durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiuni articulare degenerative dureroase (artroze), afecţiuni reumatice inflamatorii ale articulaţiilor
şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi din zona articulaţiilor (de exemplu
în cazul bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor, ligamentelor şi articulaţiilor),
anchilozarea umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
În cazul în care starea de disconfort durează mai mult de 3 zile, consultaţi medicul.
4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Ibutop Gel se aplică de 3–4 ori pe zi. În funcţie de mărimea zonei dureroase afectate este necesară o
bandă de gel cu lungimea de 4–10 cm care corespunde unei cantităţi de 2–5 g gel (100–250 mg
ibuprofen). Doza maximă zilnică poate să ajungă până la 12 g gel (corespunzătoare cu 600 mg
ibuprofen).
Modul ÅŸi durata tratamentului
Numai pentru uz extern.
Adulţi şi vârstnici
Ibutop Gel se aplică într-un strat subţire pe partea afectată a corpului şi se masează uşor.
Ibutop Gel trebuie lăsat să se usuce pe piele înainte de a vă îmbrăca. Ibutop Gel nu trebuie aplicat sub
haine care nu permit aerisirea pielii.
Pătrunderea ingredientului activ în piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de
electroterapie). Ibutop Gel trebuie aplicat sub catod (polul negativ). Intensitatea curentului trebuie să
fie de 0,1–0,5 mA pe 5cm2 de suprafaţă de electrod, durata tratamentului fiind de până la aproximativ
15 minute.
Durata tratamentului este determinată de medic. În majoritatea cazurilor este suficientă aplicarea
gelului timp de 1–2 săptămâni.
Nu există date disponibile privind aplicarea terapeutică care să depăşească această perioadă.
Copii şi adolescenţi
Ibutop Gel nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor deoarece nu există o experimentare
suficientă pe această grupă de vârstă.
1
4.3 Contraindicaţii
Ibutop Gel nu trebuie aplicat:
- în cazul hipersensibilităţii la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate
la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
- pe răni deschise, inflamaţii sau infecţii cutanate sau în cazul inflamării mucoaselor sau al eczemelor;
- la copii şi adolescenţi;
- în ultimele trei luni de sarcină (timp îndelungat sau pe suprafeţe extinse ale pielii).
4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare
Pacienţii care suferă de astm, febra fânului, inflamaţii ale mucoasei nazale (vegetaţii adenoide) sau
boli pulmonare obstructive cronice (în special cele asociate cu simptome ale febrei fânului) şi pacienţii
cu hipersensibilitate la toate tipurile de analgezice ÅŸi antireumatice sunt expuÅŸi unui risc mai mare al
crizelor de astm (intoleranţă la analgezice/astm analgezic), al inflamării mucoaselor pielii (edemul
Quincke) sau al urticariei decât ceilalţi pacienţi. Ibutop Gel trebuie administrat acestor pacienţi numai
sub strictă observaţie, cu anumite măsuri de precauţie şi sub control medical direct. Aceleaşi măsuri se
aplică şi în cazul pacienţilor cu hipersensibilitate (alergie) la alte substanţe şi care manifestă reacţii
cutanate, prurit sau urticarie.
Ibutop Gel nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.
Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală. Nu se va aplica pe mucoase.
Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.
Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.
Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.
Ibutop Gel nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor deoarece nu există o experimentare
suficientă pe această grupă de vârstă.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Ibutop Gel în urma folosirii conform prescrierilor.
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile
medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării
concomitente a Ibutop Gel cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită
creşterii incidenţei reacţiilor adverse.
Medicul curant trebuie informat despre alte alte medicamente administrate concomitent sau despre
medicaţia aplicată recent.
4.6
Sarcina şi alăptarea
Datele prezentate nu sunt suficiente pentru a instaura siguranţa folosirii de către femei, în timpul
sarcinii. În ultimele 3 luni de sarcină Ibutop Gel se contraindică pe perioade de timp îndelungat şi nici
pe suprafeţe extinse ale pielii. Datorită modului de acţiune al tocolizelor, poate apărea obstrucţia
canalului Botallo înainte de termen, diateză hemoragică mărită la mamă şi copil, predispoziţie mărită
la edeme (a mamei).
Cantităţi mici de ibuprofen pot pătrunde în laptele de la sân. Aplicarea pe o suprafaţă mare sau pe timp
îndelungat, în timpul alăptării trebuie să fie evitată. Pentru a evita contactul IbutopGel cu copilul, acest
preparat nu trebuie să se aplice pe sân în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Ibutop Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Ocazional s-au observat reacţii ale pielii ca eritem, prurit, senzaţie de arsură, exantem însoţit de
pustule ÅŸi urticarie.
În cazuri rare Ibutop Gel poate provoca reacţii de hipersensibilitate, respectiv reacţii alergice obişnuite
(dermatită de contact).
În cazuri izolate pot apare reacţii bronhospastice la pacienţii predispuşi la astfel de reacţii.
Nu este exclus ca în cazul aplicării pe zone extinse sau pe perioade îndelungate de timp, Ibutop Gel să
provoace unele efecte secundare care să afecteze sistemul organic sau întregul organism, ceea ce se
2
poate întâmpla cu toate preparatele care conţin ibuprofen (de exemplu reacţii adverse digestive sau
renale).
4.9 Supradozaj
În cazul depăşirii dozei recomandate, gelul trebuie îndepărtat şi suprafaţa respectivă spălată cu multă
apă. În cazul aplicării unei cantităţi prea mari de Ibutop Gel, trebuie informat medicul.
Nu se cunoaÅŸte un antidot specific.
5.
PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare
nesteroidiene de uz topic.
Cod ATC: M02AA13
Ibuprofen este un agent antiinflamator/analgezic nesteroidan care s-a dovedit a fi eficient prin
inhibarea sintezei prostaglandinei la modelele de inflamare experimentale la animalele obiÅŸnuite.
Ibuprofen, reduce durerea, umflăturile şi febra cauzată de inflamaţii. Mai mult, ibuprofen inhibă
reversibil ADL ÅŸi acumularea trombocitelor induse de colagen.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În urma aplicării pe piele, este posibil ca ibuprofen să fie preluat într-un depozit dermic şi de acolo
emis încet într-un compartiment central. Cota de resorbţie percutanoasă (bioutilitatea) a ibuprofenului,
determinată prin examinări comparative (orale, locale), se ridică la aproximativ 5%.
Eficienţa terapeutică observată este explicată în primul rând de concentraţiile semnificative de ţesut de
sub zona de aplicare a medicamentului. Pătrunderea la zona de aplicare poate fi diferită în funcţie de
întinderea şi felul afecţiunii, de suprafaţa de aplicare cât şi de locul acţiunii.
5.3
Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută
Examinarea toxicităţii acute la experimentele pe animale nu a avut ca rezultat o sensibilitate deosebită.
Toxicitatea cronică
Toxicitatea subcronică şi cronică a ibuprofenului devine aparentă la experimentele pe animale în urma
administrării sistematice, sub formă de leziuni şi ulceraţii ale tractului gastro-intestinal. Ulcerul a
apărut la cobai numai la o cantitate de 300 mg/kg, la şobolani la 180 mg/kg, deşi la câine a apărut la 8
mg/kg. Deoarece aceste reacţii trebuie să fie explicate prin acţiunea sistemică a ibuprofenului,
susceptibilitatea mai mare a câinelui este legată de nivelurile mari şi de durată ale plasmei acestor
specii.
Potenţial mutagenic şi tumorigenic
Testele in vivo şi in vitro privind caracterul mutagenetic nu au dat nici un indiciu din care să rezulte un
astfel de efect al ibuprofenului. În studiile pe şobolani privind potenţialul tumorigenic al ibuprofenului
nu s-au descoperit un astfel de efect.
Toxicologia ÅŸi reproducerea
Studiile experimentale efectuate pe două specii au arătat că ibuprofenul trece bariera placentară; cu
toate acestea, nu au apărut indicaţii privind efectul teratogenic.
6.
PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACEUTICE
6.1
Lista excipienţilor:
Alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catenă
medie, ulei de lavandă, ulei neroli, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Necunoscute până în prezent.
3
6.3
Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
6.5
Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g gel.
6.6
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINATORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
DOLORGIET GmbH & Co.KG,
Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania
8.
NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
Ibutop Gel, gel, 50 mg/g: 7032/2006/01-02
9.
DATA AUTORIZÄ‚RII SAU A ULTIMEI REAUTORIZÄ‚RI
Autorizare: Noiembrie 2006
10.
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie 2006
4
Prospect
Ibutop Gel, gel, 50 mg/g
Ibuprofen
Compoziţie
100 g gel conţin ibuprofen 5 g şi excipienţi: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-
dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catenă medie, ulei de lavandă, ulei neroli, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate topice pentru dureri articulare ÅŸi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, codul
ATC: M02AA13.
Indicaţii terapeutice
Pentru aplicarea obişnuită, tratament de bază în caz de:
- luxaţii, entorse, întinderi de ligamente sau contuzii ale membrelor cauzate de traume directe (de
exemplu accidentele sportive);
- al durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiuni articulare degenerative dureroase (artroze), afecţiuni reumatice inflamatorii ale articulaţiilor
şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi din zona articulaţiilor (de exemplu
în cazul bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor, ligamentelor şi articulaţiilor),
anchilozarea umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
În cazul în care starea de disconfort durează mai mult de 3 zile, consultaţi medicul.
Contraindicaţii
Ibutop Gel nu trebuie aplicat:
- în cazul hipersensibilităţii la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate
la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
- pe răni deschise, inflamaţii sau infecţii cutanate sau în cazul inflamării mucoaselor sau al eczemelor;
- la copii şi adolescenţi;
- în ultimele trei luni de sarcină (timp îndelungat sau pe suprafeţe extinse ale pielii).
Precauţii
Pacienţii care suferă de astm, febra fânului, inflamaţii ale mucoasei nazale (vegetaţii adenoide) sau
boli pulmonare obstructive cronice (în special cele asociate cu simptome ale febrei fânului) şi pacienţii
cu hipersensibilitate la toate tipurile de analgezice ÅŸi antireumatice sunt expuÅŸi unui risc mai mare al
crizelor de astm (intoleranţă la analgezice/astm analgezic), al inflamării mucoaselor pielii (edemul
Quincke) sau al urticariei decât ceilalţi pacienţi. Ibutop Gel trebuie administrat acestor pacienţi numai
sub strictă observaţie, cu anumite măsuri de precauţie şi sub control medical direct. Aceleaşi măsuri se
aplică şi în cazul pacienţilor cu hipersensibilitate (alergie) la alte substanţe şi care manifestă reacţii
cutanate, prurit sau urticarie.
Ibutop Gel nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.
Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală. Nu se va aplica pe mucoase.
Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.
Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.
Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.
1
Interacţiuni
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Ibutop Gel în urma folosirii conform prescrierilor.
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile
medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării
concomitente a Ibutop Gel cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită
creşterii incidenţei reacţiilor adverse.
Medicul curant trebuie informat despre alte alte medicamente administrate concomitent sau despre
medicaţia aplicată recent.
Atenţionari speciale
Sarcina şi alăptarea
Datele prezentate nu sunt suficiente pentru a instaura siguranţa folosirii de către femei, în timpul
sarcinii. În ultimele 3 luni de sarcină Ibutop Gel se contraindică pe perioade de timp îndelungat şi nici
pe suprafeţe extinse ale pielii. Datorită modului de acţiune al tocolizelor, poate apărea obstrucţia
canalului Botallo înainte de termen, diateză hemoragică mărită la mamă şi copil, predispoziţie mărită
la edeme (a mamei).
Cantităţi mici de ibuprofen pot pătrunde în laptele de la sân. Aplicarea pe o suprafaţă mare sau pe timp
îndelungat, în timpul alăptării trebuie să fie evitată. Pentru a evita contactul IbutopGel cu copilul, acest
preparat nu trebuie să se aplice pe sân în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ibutop Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze ÅŸi mod de administrare
Ibutop Gel se aplică de 3–4 ori pe zi. În funcţie de mărimea zonei dureroase afectate este necesară o
bandă de gel cu lungimea de 4–10 cm care corespunde unei cantităţi de 2–5 g gel (100–250 mg
ibuprofen). Doza maximă zilnică poate să ajungă până la 12 g gel (corespunzătoare cu 600 mg
ibuprofen).
Modul ÅŸi durata tratamentului
Numai pentru uz extern.
Adulţi şi vârstnici
Ibutop Gel se aplică într-un strat subţire pe partea afectată a corpului şi se masează uşor.
Ibutop Gel trebuie lăsat să se usuce pe piele înainte de a vă îmbrăca. Ibutop Gel nu trebuie aplicat sub
haine care nu permit aerisirea pielii.
Pătrunderea ingredientului activ în piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de
electroterapie). Ibutop Gel trebuie aplicat sub catod (polul negativ). Intensitatea curentului trebuie să
fie de 0,1–0,5 mA pe 5cm2 de suprafaţă de electrod, durata tratamentului fiind de până la aproximativ
15 minute.
Durata tratamentului este determinată de medic. În majoritatea cazurilor este suficientă aplicarea
gelului timp de 1–2 săptămâni.
Nu există date disponibile privind aplicarea terapeutică care să depăşească această perioadă.
Copii şi adolescenţi
Ibutop Gel nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor deoarece nu există o experimentare
suficientă pe această grupă de vârstă.
Reacţii adverse
Ocazional s-au observat reacţii ale pielii ca eritem, prurit, senzaţie de arsură, exantem însoţit de
pustule ÅŸi urticarie.
În cazuri rare Ibutop Gel poate provoca reacţii de hipersensibilitate, respectiv reacţii alergice obişnuite
(dermatită de contact).
În cazuri izolate pot apare reacţii bronhospastice la pacienţii predispuşi la astfel de reacţii.
Nu este exclus ca în cazul aplicării pe zone extinse sau pe perioade îndelungate de timp, Ibutop Gel să
provoace unele efecte secundare care să afecteze sistemul organic sau întregul organism, ceea ce se
2
poate întâmpla cu toate preparatele care conţin ibuprofen (de exemplu reacţii adverse digestive sau
renale).
Supradozaj
În cazul depăşirii dozei recomandate, gelul trebuie îndepărtat şi suprafaţa respectivă spălată cu multă
apă. În cazul aplicării unei cantităţi prea mari de Ibutop Gel, trebuie informat medicul.
Nu se cunoaÅŸte un antidot specific.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel.
Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g gel.
Producător
DOLORGIET GmbH & Co.KG,
Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DOLORGIET GmbH & Co.KG,
Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2006
3
Informaţii privind etichetarea
IBUTOP GEL, gel, 50 mg/ g
Ibuprofen
AMBALAJ PRIMAR – tub de aluminiu
Denumirea produsului: IBUTOP GEL
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 50 mg/ g
Forma farmaceutica: gel
Compoziţia: ibuprofen 5,000 g şi excipienţi: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-
dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catena medie, ulei de lavanda, ulei neroli, apa purificata
pentru 100 g gel
Cantitatea pe ambalaj: 50 g
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Dolorgiet GmbH & Co.KG
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: IBUTOP GEL
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 50 mg/ g
Forma farmaceutica: gel
Compoziţia: ibuprofen 5,000 g şi excipienţi: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-
dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catena medie, ulei de lavanda, ulei neroli, apa purificata
pentru 100 g gel
Cantitatea pe ambalaj: 50 g
Calea de administrare: cutanată
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: Data expirării
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Dolorgiet GmbH & Co.KG,
Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7032/2006/01
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7032/2006/02 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
IBUTOP GEL, gel, 50 mg/ g
Ibuprofen
AMBALAJ PRIMAR – tub de aluminiu
Denumirea produsului: IBUTOP GEL
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 50 mg/ g
Forma farmaceutica: gel
Compoziţia: ibuprofen 5,000 g şi excipienţi: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-
dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catena medie, ulei de lavanda, ulei neroli, apa purificata
pentru 100 g gel
Cantitatea pe ambalaj: 100 g
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Dolorgiet GmbH & Co.KG
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: IBUTOP GEL
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 50 mg/ g
Forma farmaceutica: gel
Compoziţia: ibuprofen 5,000 g şi excipienţi: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-
dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catena medie, ulei de lavanda, ulei neroli, apa purificata
pentru 100 g gel
Cantitatea pe ambalaj: 100 g
Calea de administrare: cutanată
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: Data expirării
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Dolorgiet GmbH & Co.KG,
Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7032/2006/02
Document Outline
- þÿ
- þÿ