Firma producatoare: SANOFI PASTEUR S.A.
Firma detinatoare: SANOFI PASTEUR S.A.
Concetratie:
DCI: Vaccin bcg
Forma: Pulb+solv.pt.susp.pt.uz intravez
Ambalaj: Cutie x 1 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. susp. intravezicala + 1 falc. x 3 ml solvent
Valabilitate: 2 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Immucyst, bcg imunoterapeutic - (Cutie x 1 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. susp....)

Alte produse de la SANOFI PASTEUR S.A.

Tetavax, vaccin tetanic adsorbit •  Rudivax, vaccin rubeolic viu atenuat •  Vaccin meningococic polizaharidic a+c •  Tetavax, vaccin tetanic adsorbit •  Dultavax •  Dt vax, vaccin diftero-tetanic adsorbit •  Tetavax, vaccin tetanic adsorbit •  Stamaril, vaccin pentru febra galbena, atenuat • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7491/2006/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



IMMUCYST, BCG imunoterapeutic,
pulbere şi solvent pentru suspensie intravezicală



AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon cu pulbere

Denumirea produsului: IMMUCYST, BCG imunoterapeutic
Forma farmaceutică: pulbere pentru suspensie intravezicală
Cantitatea pe ambalaj: 81 mg BCG
Calea de administrare: intravezicală
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
SANOFI PASTEUR S.A.
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat
de lumină.



– etichetă de flacon cu solvent

Denumirea produsului: SOLVENT
Cantitatea pe ambalaj: 3 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
SANOFI PASTEUR S.A.
Menţiuni: A se utiliza pentru reconstituirea unui flacon de Immucyst – BCG imunoterapeutic.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original.



AMBALAJ SECUNDAR – cutie

Denumirea produsului: IMMUCYST, BCG imunoterapeutic
Forma farmaceutică: pulbere şi solvent pentru suspensie intravezicală
Compoziţia:
- pulbere: bacil Calmette-Guérin (BCG) 81 mg (echivalent cu 1,8 x 108 – 19,2 x 108 UFC) şi
glutamat monosodic monohidrat
- solvent: clorură de sodiu, hidrogenfosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu
monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Cantitatea pe ambalaj: un flacon cu pulbere ÅŸi un flacon cu solvent a 3 ml


Calea de administrare: intravezicală
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
SANOFI PASTEUR S.A.
2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

---

A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat
de lumină.
A se utiliza imediat după reconstituire.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7491/2006/01

---

Document Outline

• þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ

---

Alte produse pentru: VACCIN BCG

Bcg - medac •  Oncotice(r) •  Bcg - medac •  Bcg - medac •  Bcg - medac •  Bcg - medac •  Bcg - medac •  Imunostimulent bcg liofilizat •