KEITHON 200 mg/ 20mg
ETHYPHARM
200mg/20mg
M01AE53–Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Combinatii (ketoprofenum+omeprazolum)
Caps. elib. modif.
Cutie x 1 flac. PEID X 28 cpas. cu elib. modif.
18 luni
• Keithon 200 mg/ 20mg - (Cutie x 1 flac. PEID X 30 cpas. cu elib. modif.)
200mg/20mg
M01AE53–Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Combinatii (ketoprofenum+omeprazolum)
Caps. elib. modif.
Cutie x 1 flac. PEID X 28 cpas. cu elib. modif.
18 luni
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Keithon 200 mg/ 20mg - (Cutie x 1 flac. PEID X 28 cpas. cu elib. modif.)• Keithon 200 mg/ 20mg - (Cutie x 1 flac. PEID X 30 cpas. cu elib. modif.)
Alte produse de la ETHYPHARM
Keithon 150 mg/ 20mg • Buprenorfina alkaloid 8 mg • Buprenorfina alkaloid 2 mg • Keithon 150 mg/ 20mg • Keithon 200 mg/ 20mg • Keithon 100 mg/ 20mg • Buprenorfina alkaloid 0,4 mg • Buprenorfina alkaloid 2 mg •Alte produse cu codul ATC: M01AE53
Keithon 100 mg/ 20mg • Keithon 150 mg/ 20mg • Keithon 200 mg/ 20mg • Keithon 200 mg/ 20mg • Keithon 100 mg/ 20mg • Keithon 150 mg/ 20mg •Informaţii privind etichetarea
Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm 200 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificată
Ketoprofen/Omeprazol
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm 200 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată
2. DECLARAREA
SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
O capsulă conţine:
ketoprofen 200 mg şi omeprazol 20 mg
3. LISTA
EXCIPIENŢILOR
De asemenea, conţine:
zahăr, propil-p-hidroxibenzoat, metil-p-hidroxibenzoat.
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
4. FORMA
FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
28 capsule cu eliberare modificată
30 capsule cu eliberare modificată
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Capsula trebuie înghiţită întreagă cu un pahar mare de apă, cu alimente, de exemplu în timpul meselor.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
A se citi prospectul înainte de utilizare
1
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP {MM/AAAA}
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
ETHYPHARM
17-21 rue Saint-Matthieu
78550 Houdan
Franţa
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
28 capsule cu eliberare modificată: 1543/2009/01
30 capsule cu eliberare modificată: 1542/2009/02
13. SERIA
DE
FABRICAŢIE
Serie:
14. CLASIFICARE
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-6L
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm 200 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată
2
Error : Bad color
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1543/2009/01-02 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm 200 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată
Ketoprofen/Omeprazol
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ETICHETĂ DE FLACON
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm 200 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată
2. DECLARAREA
SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
O capsulă conţine:
ketoprofen 200 mg şi omeprazol 20 mg
3. LISTA
EXCIPIENŢILOR
De asemenea, conţine:
zahăr, propil-p-hidroxibenzoat, metil-p-hidroxibenzoat.
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
4. FORMA
FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
28 capsule cu eliberare modificată
30 capsule cu eliberare modificată
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Capsula trebuie înghiţită întreagă cu un pahar mare de apă, cu alimente, de exemplu în timpul meselor.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
A se citi prospectul înainte de utilizare.
3
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP {MM/AAAA}
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
ETHYPHARM
17-21 rue Saint-Matthieu
78550 Houdan
Franţa
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
28 capsule cu eliberare modificată: 1543/2009/01
30 capsule cu eliberare modificată: 1543/2009/02
13. SERIA
DE
FABRICAŢIE
Serie:
14. CLASIFICARE
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-6L
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
4