Pilule.ro

Firma producatoare: GLAXO OPERATIONS UK LTD.
Firma detinatoare: THE WELLCOME FOUNDATION LTD.
Concetratie: 5mg
DCI: Lamotriginum
Forma: Compr. disp./mast.
Ambalaj: Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. disp./mast.
Valabilitate: 3 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. disp./mast.)
• Lamictal 5 mg - (Cutie x blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. disp./mast.)

Alte produse de la GLAXO OPERATIONS UK LTD.

Lamictal 5 mg •  Lamictal 50 mg •  Lamictal 100 mg •  Lamictal 50 mg •  Alisade •  Zovirax •  Alisade •  Lamictal 5 mg • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1746/2009/01-07 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



Lamictal 5 mg, comprimate dispersabile/masticabile
Lamotrigină



INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

CUTIE


1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile
Lamotrigină


2. DECLARAREA
SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE

Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 5 mg


3. LISTA
EXCIPIENŢILOR


4. FORMA
FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

10 comprimate dispersabile/masticabile
14 comprimate dispersabile/masticabile
28 comprimate dispersabile/masticabile
30 comprimate dispersabile/masticabile
42 comprimate dispersabile/masticabile
50 comprimate dispersabile/masticabile
56 comprimate dispersabile/masticabile


5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare


6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.


1

---

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)


8. DATA
DE
EXPIRARE

EXP {LL AAAA}


9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE


10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL


11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

The Wellcome Foundation Limited,
GlaxoWellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie


12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1746/2009/01
1746/2009/02
1746/2009/03
1746/2009/04
1746/2009/05
1746/2009/06
1746/2009/07


13. SERIA
DE
FABRICAŢIE

Lot


14. CLASIFICARE
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-6L.


15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE


16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Lamictal 5 mg comprimate disp.


2

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1746/2009/01-07 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



Lamictal 5 mg, comprimate dispersabile/masticabile
Lamotrigină



MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
TERMOSUDATĂ

BLISTER


1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile .
Lamotrigină

2. NUMELE
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

The Wellcome Foundation Limited

3. DATA
DE
EXPIRARE

EXP {LL AAAA}

4. SERIA
DE
FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE
INFORMAŢII



3

---

Alte produse pentru: LAMOTRIGINUM

Lamotrin 100 mg •  Lamotrigina sun 25 mg •  Lamictal 25 mg •  Lamotrigin stada 50 mg •  Lameptil 100 mg •  Plexxo 50 mg •  Lamotrin 25 mg •  Plexxo 100 mg •