LAMOTRIGINE FARMAL 200 mg
GALEX D.D.
200mg
Lamotriginum
Compr.
Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
3 ani
200mg
Lamotriginum
Compr.
Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Lamotrigine farmal 200 mg - (Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.)Alte produse de la GALEX D.D.
Losartan farmal 100 mg • Repaglinida farmal 1 mg • Losartan hct farmal 50mg/12,5mg • Losartan hct farmal 100mg/25mg • Repaglinida farmal 1 mg • Risperidona farmal 2 mg • Omeprazol farmal 20 mg • Repaglinida farmal 0,5 mg •InformaÅ£ii privind etichetarea
Lamotrigine Farmal 200 mg, comprimate
Lamotrigină
INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Lamotrigine Farmal 200 mg, comprimate
Lamotrigină
2. DECLARAREA
SUBSTANÅ¢EI(LOR) ACTIVÄ‚(E)
Fiecare comprimat conţine lamotrigină 200 mg.
3. LISTA
EXCIPIENÅ¢ILOR
Lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
4. FORMA
FARMACEUTICÄ‚ ÅžI CONÅ¢INUTUL
Comprimat
30 comprimate
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENÅ¢IONARE SPECIALÄ‚ PRIVIND FAPTUL CÄ‚ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP:
1
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
10. PRECAUÅ¢II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACÄ‚ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Farmal International S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr.4, bl. M 2, sc. E, ap. 216, sector 3, Bucureşti, România
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
652/2008/01
13. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE
Seria
14. CLASIFICARE
GENERALÄ‚ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-RF.
15. INSTRUCÅ¢IUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAÅ¢II ÃŽN BRAILLE
Lamotrigine Farmal 200 mg
2
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 652/2008/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Lamotrigine Farmal 200 mg, comprimate
Lamotrigină
MINIMUM DE INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE BLISTER SAU PE FOLIE
TERMOSUDATÄ‚
Blister
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Lamotrigine Farmal 200 mg, comprimate
Lamotrigină
2. NUMELE
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Farmal International S.R.L.
3. DATA
DE
EXPIRARE
EXP:
4. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE
Seria
5. ALTE
INFORMAÅ¢II
3