Firma producatoare: BERES PHARMACEUTICALS CO. LTD.
Firma detinatoare: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
Concetratie:
Cod ATC: A12CC30–Alte suplimente minerale magnesium si combinatii
DCI: Combinatii
Forma: Compr. film.
Ambalaj: Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate: 2 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Magnesix - (Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr.)
• Magnesix - (Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.)
• Magnesix - (Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.)

Alte produse de la BERES PHARMACEUTICALS CO. LTD.

Beres drops plus •  Calcivid •  Magnesix •  Magnesix •  Beres drops plus •  Magnesix •  Beres drops plus •  Calcivid • 

Alte produse cu codul ATC: A12CC30

Magne b6 100 mg/10 mg •  Magnesix •  Magne b6(r) premium •  Magnesix •  Magnesix •  Magne b6 •  Magnesium 120 mg •  Magnesium 120 mg • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03 Anexa 2








Rezumatul caracteristicilor medicamentului



REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI


1. DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONCENTRAŢIA
BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate


2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine piridoxină 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg, citrat de
magneziu 463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu greu 352,92 mg (echivalent la
magneziu 213 mg).

Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.


3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate, oblongi, de culoare crem, prevăzute pe ambele feţe, cu şanţ median.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.


4. DATE CLINICE

4.1. Indicaţii terapeutice
Medicamentul este recomandat pentru prevenirea şi tratarea hipomagneziemiei.

4.2. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta de peste 11 ani este un comprimat filmat.
Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani se recomandă administrarea a ½ comprimat filmat pe zi.
Comprimatele se înghit cu cel puţin ½ pahar de lichid (de exemplu apă, ceai, suc de fructe), de preferinţă
după masă.

4.3. Contraindicaţii
Administrarea medicamentului este contraindicată în caz de hipersensibilitate la oricare dintre principiile
active sau excipienţi, în caz de utilizare concomitentă cu alte produse cu conţinut de magneziu. Este
contraindicată administrarea la persoane cu insuficienţă renală severă.
Copii sub 6 ani.

4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale in cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene, aritmii sau insuficienţă renală moderată.

4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Interacţiunile posibile sunt cauzate de componenţii medicamentului şi sunt următoarele:
1) Magneziu: împiedică absorbţia unor medicamente (ex. tetracicline, preparate de calciu şi fier,
bifosfonaţi) fapt pentru care este recomandat un interval de timp de minimum 3 ore între administrarea
acestor medicamente şi a medicamentului ”Béres Magneziu 250 mg + B6 comprimate filmate”. Sărurile
de fosfaţi şi calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului.
În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu se măreşte reabsorbţia tubulară a
magneziului, de aceea se recomandă supraveghere medicală. Magneziul reduce concentraţia plasmatică a
digitalicelor; persoanele tratate cu digitalice pot să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere
medicală.
2) Vitamina B6: se poate administra concomitent cu medicamente cu conţinut de levodopa numai sub
supraveghere medicală (poate conduce la diminuarea efectului).


1/4

---

4.6. Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii se poate utiliza medicamentul în doza recomandată (1 comprimat filmat pe zi),
utilizarea altor produse cu conţinut de magneziu este admisă numai cu acordul medicului.
Datorită trecerii în laptele matern a magneziului, utilizarea acestuia trebuie evitată la femeile care
alăptează.

4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul administrat în dozele recomandate nu are efecte asupra capacităţii de concentrare a
conducătorilor auto şi a celor cu profesii ce impun performanţe psihomotorii riguroase.

4.8. Reacţii adverse
La administrarea medicamentului, rar (mai ales în caz de supradozaj) pot să apară diaree, dureri
abdominale, reacţii cutanate, reacţii alergice. În astfel de cazuri administrarea medicamentului trebuie
întreruptă.

4.9. Supradozaj
Următoarele simptome apar în cazul administrării pe o perioadă mai îndelungată a unei cantităţi mai mari
decât doza recomandată: slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, anomalii ECG, ameţeli, vărsături,
depresie la nivel SNC, hiporeflexie, parestezie, bradicardie, depresie respiratorie, comă, stop cardiac,
paralizie respirator, pierderea conştienţei (numai în cazuri extrem de grave). Ca antidot se recomandă
administrarea intravenoasă a 100-200 mg calciu în 5-10 minute. Se poate aplica dializa. Se recomandă
rehidratare, diureză forţată.


5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1. Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică : substanţe minerale, alte suplimente minerale, magneziu şi combinaţii, cod
ATC: A12CC30.
Principalele proprietăţi farmacodinamice ale componenţilor medicamentului:
1) Magneziu:
Mineral esenţial pentru procesele vitale care exercită efecte asupra funcţiilor organismului. Principalele
efecte:
- elementul esenţial pentru metabolismul energetic. Depozitul chimic de energie, ATP-ul numai sub
formă de sare de magneziu poate să ia parte în procesul de formare a energiei, procesul este catalizat de o
enzimă care funcţionează în prezenţa cofactorului de magneziu;
- element constituent al oaselor şi dinţilor;
- are efect regulator asupra permeabilităţii membranelor celulare, îndeosebi a mebranei plasmatice şi a
mitocondriilor. În consecinţă creşte elasticitatea vaselor sanguine, puterea de contracţie a inimii, scade
riscul apariţiei aritmiilor;
- magneziul este constituentul unor enzime;
- exercită efect de apărare la nivelul celulelor împotriva captării excesive de calciu;
- indirect are efect de potenţare asupra sistemului antioxidant de apărare;
- este antagonist de calciu şi joacă rol de reglator în diferite procese biochimice;
- reduce apariţia crampelor musculare;
- are efect antitrombotic.

2) Vitamina B6
- ca şi coenzimă ia parte în procesele metabolice ale proteinelor (transaminare, decarboxilare, deaminare,
transulfurare, convertirea triptofanului în acid nicotinic, sinteza hemoglobinei),
- ca şi coenzimă ia parte în procesele metabolice ale glucidelor şi ale lipidelor (transformarea glicogenului
în glucozo-1-fosfat, transformarea acidului linoleic în acid arahidonic etc.).

5.2. Proprietăţi farmacocinetice
Proprietăţile farmacocinetice ale componenţilor
1) Magneziu
Absorbţie: Se absoarbe activ din segmentul superior al intestinului subţire, procesul de absorbţie este
ajutat de 1,25-dihidroxicolecalciferol. Aproximativ 30-40% din doza administrată se absoarbe. Citratul şi
oxidul de magneziu au profil de absorbţie bun.

2/4

---

Difuziune: transportul magneziului prin plasmă şi la nivelul mitocondriilor se desfăşoară în prezenţa unor
proteine speciale ATP dependente (enzime Ca++-Mg++-ATP-aze), la aceste niveluri de obicei mişcarea
celor doi ioni este antagonistă.
Biotransformare: conţinutul de magneziu al organismului este localizat 50% în oase (din această cantitate
aproximativ 30% reprezintă depozitul interschimbabil al organismului), 45% se află intracelular şi 5% se
află în lichidul interstiţial. Aproximativ 30% este legat de proteine plasmatice. Concentraţia plasmatică
normală este 0,75-1,20 mmol/l.
Interacţiuni importante din punct de vedere farmacodinamic: interacţionează preponderent cu calciul şi
într-o mică măsură cu potasiul.
Depozitare: magneziul este depozitat în principal în oase şi în dinţi (în depozitul neinterschimbabil),
cantităţi mai mici se găsesc în muşchii scheletici, rinichi, ficat şi în inimă.
Eliminare: eliminarea magneziului se face pe cale renală. Evenimentele ce se petrec la nivelul rinichilor
au ca şi consecinţă reţinerea magneziului, eliminarea netă este de aproximativ 3-5%, reabsorbţia se
petrece la nivelul tubulaturii proximale (segmentul ascendent al ansei Henle).
Metabolismul magneziului scade în caz de insuficienţă renală sau hepatică.

1) Vitamina B6
Absorbţie: diferitele forme ale vitaminei B6 se absorb în principal prin difuziune pasivă la nivelul
jejunului şi ileonului.
Difuziune: transportul vitaminei B6 prin sânge se realizează sub formă de piridoxal-fosfat care la fel ca şi
piridoxalul liber este puternic legat de proteinele plasmatice (în principal de albumine). Piridoxalul
traversează membranele celulare mai uşor decât forma fosfatată.
Biotransformare: piridoxalul ajuns în celule este fosforilat de o kinază, astfel forma tisulară este
piridoxal-fosfatul.
Interacţiuni importante din punct de vedere farmacodinamic: interacţionează cu l-DOPA.
Depozitare: se depozitează sub două forme: piridoxal-fosfat şi piridoxamin-fosfat. Legat de proteine se
găseşte în cantităţi mai mari în ficat, rinichi, creier, muşchi şi în splină.
Eliminare: eliminarea vitaminei B6 se face pe cale renală. Principalul metabolit din urină este acidul 4-
piridoxinic.
Metabolismul vitaminei B6 scade semnificativ în caz de insuficienţă renală.

5.3. Date preclinice de siguranţă
Nu sunt date care ar influenţa administrarea medicamentului Béres Magneziu 250 mg + B6 comprimate
filmate.


6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1. Lista excipienţilor
Conţinutul comprimatului: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu hidrogenofosfat
de calciu anhidru.

Film:
”AquaPolish pink 048,15”: hidroxipropilmetilceluloză (E464), polidextroză (E1200), talc (E553b),
glicerol (E 4220), dioxid de titan (E171), oxid de fer galben (E172), oxid de fer roşu (E172), oxid de fer
negru (E172).

6.2. Incompatibilităţi
Nu se cunosc incompatibilităţi.

6.3. Perioada de valabilitate
2 ani.

6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C.

6.5. Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

3/4

---

Cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Fără cerinţe speciale. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Mikoviny út 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria


8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

118/2007/01-02-03


9.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Autorizare - Iunie/2007


10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Mai/2007

4/4

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03

Anexa 1
Prospect




BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate


Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii
importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 3 zile.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a utiliza medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
3.
Cum se utilizează medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
6.
Informaţii suplimentare


1. CE ESTE MEDICAMENTUL Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ ?
Medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate conţine combinaţia de magneziu şi
vitamina B6 şi este recomandat pentru prevenirea şi tratarea hipomagneziemiei.


2. ÎNAINTE DE A UTILIZA MEDICAMENTUL Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate

Nu utilizaţi medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate (alergie) faţă de oricare dintre componenţii medicamentului;
- insuficienţă renală severă.
- copii sub 6 ani

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
În cazul în care suferiţi de afecţiuni coronariene aritmii sau insuficienţă renală moderată, înainte de a
începe utilizarea medicamentului cereţi neapărat sfatul medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente (Interacţiuni)
Utilizarea medicamentului împreună cu medicamente pe bază de levodopa este admisă numai sub
supraveghere medicală (poate să conducă la diminuarea efectului). În cazul administrării unor
medicamente (ex. tetracicline, preparate de calciu şi de fier, bifosfonaţi) poate împiedica absorbţia
acestora, fapt pentru care este recomandat un interval de timp de minimum 3 ore între administrarea
acestor medicamente şi a medicamentului ”Béres Magneziu 250 mg + B6 comprimate filmate”. Sărurile
de fosfaţi şi calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului.
Magneziul conţinut de medicament poate să interacţioneze şi cu alte medicamente (unele diuretice,
medicamente cardiace) fapt pentru care este recomandată consultarea medicului înainte de a începe
utilizarea.



1/3

---

Utilizarea medicamentului Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate cu alimente şi băuturi
Nu este cazul.

Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii se poate utiliza medicamentul în doza recomandată (1 comprimat filmat pe zi),
utilizarea altor produse cu conţinut de magneziu este admisă numai cu acordul medicului.
Datorită trecerii în laptele matern a magneziului, utilizarea acestuia trebuie evitată la femeile care
alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul administrat în dozele recomandate nu are efecte asupra capacităţii de concentrare a
conducătorilor auto şi a celor cu profesii ce impun performanţe psihomotorii riguroase.

Informaţii importante privind unele componente ale medicamentului Béres Magneziu 250 mg + B6 ,
comprimate filmate
Nu este cazul.


3. CUM SE UTILIZEAZĂ MEDICAMENTUL Béres Magneziu 250 mg + B6, comprimate filmate

Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta de peste 11 ani este un comprimat filmat.
Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani se recomandă administrarea a ½ comprimat filmat pe zi.
Comprimatele se înghit cu cel puţin ½ pahar de lichid (de exemplu apă, ceai, suc de fructe), de preferinţă
după masă.
Administrarea medicamentului este recomandată pe toată perioada persistenţei simptomelor. În caz de
afecţiuni speciale, intervalul de timp în care se va administra medicamentul va fi stabilită şi
individualizată de către medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate
filmate
Următoarele simptome apar în cazul administrării pe o perioadă mai îndelungată a unei cantităţi mai mari
decât doza recomandată: slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, anomalii ECG, ameţeli, vărsături,
depresie la nivel SNC, hiporeflexie, parestezie, bradicardie, depresie respiratorie, comă, stop cardiac,
paralizie respirator, pierderea conştienţei (numai în cazuri extrem de grave). Ca antidot se recomandă
administrarea intravenoasă a 100-200 mg calciu în 5-10 minute. Se poate aplica dializa. Se recomandă
rehidratare, diureză forţată.

Dacă uitaţi să administraţi Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
La următoarea administrare să nu utilizaţi cantitate dublă.


4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele şi ”Béres Magneziu 250 mg + B6 comprimate filmate” poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La administrarea medicamentului, rar (mai ales în caz de supradozaj) pot să apară diaree, dureri
abdominale, reacţii cutanate, reacţii alergice. În astfel de cazuri administrarea medicamentului trebuie
întreruptă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEDICAMENTUL Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25oC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza medicamentul după termenul de expirare înscris pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.





2/3

---

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate
-Substanţele active sunt piridoxină 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg, citrat de
magneziu 463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu greu 352,92 mg (echivalent la
magneziu 213 mg).
-Celelalte componente sunt:
-Conţinutul comprimatului: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu hidrogenofosfat
de calciu anhidru.
-Film:
”AquaPolish pink 048.15”: hidroxipropilmetilceluloză (E464), polidextroză (E1200), talc (E553b),
glicerol (E 4220), dioxid de titan (E171), oxid de fer galben (E172), oxid de fer roşu (E172), oxid de fer
negru (E172).

Cum arată Béres Magneziu 250 mg + B6 , comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Medicamentul Béres Magneziu 250 mg + B6 comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate
filmate oblongi, de culoare crem, prevăzute pe ambele feţe, cu şanţ median.

Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Mikoviny út 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria

Producătorul
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Nagysandor q.u. 39, H-5005 Szolnok, Ungaria

Data ultimei verificări a prospectului
Mai, 2007


3/3

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate



AMBALAJ PRIMAR - blister

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Forma farmaceutica : comprimate filmate
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: EXP
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă /sigla:
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd., Ungaria



AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Compoziţia: piridoxină 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg, citrat de magneziu
463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu greu 352,92 mg (echivalent la
magneziu 213 mg) si excipienti pentru un comprimat filmat
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Cantitatea pe ambalaj: 10 comprimate
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: Data expirarii
Numele şi adresa deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă/sigla: Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Mikoviny út 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria
Menţiuni: A se citi prospectul inainte de utilizare.
A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numarul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 118/2007/01

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/02
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate



AMBALAJ PRIMAR - blister

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Forma farmaceutica : comprimate filmate
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: EXP
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă /sigla:
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd., Ungaria



AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Compoziţia: piridoxină 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg, citrat de magneziu
463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu greu 352,92 mg (echivalent la
magneziu 213 mg) si excipienti pentru un comprimat filmat
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Cantitatea pe ambalaj: 30 comprimate
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: Data expirarii
Numele şi adresa deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă/sigla: Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Mikoviny út 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria
Menţiuni: A se citi prospectul inainte de utilizare.
A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numarul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 118/2007/02

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/03
Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate



AMBALAJ PRIMAR - blister

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Forma farmaceutica : comprimate filmate
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: EXP
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă /sigla:
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd., Ungaria



AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: BÉRES MAGNEZIU 250 mg + B6 , comprimate filmate
Compoziţia: piridoxină 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 1,9448 mg, citrat de magneziu
463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu greu 352,92 mg (echivalent la
magneziu 213 mg) si excipienti pentru un comprimat filmat
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Cantitatea pe ambalaj: 60 comprimate
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirarii: Data expirarii
Numele şi adresa deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă/sigla: Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
Mikoviny út 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria
Menţiuni: A se citi prospectul inainte de utilizare.
A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Numarul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 118/2007/03

---

Document Outline

• ��
• ��
• ��
• ��
• ��
• ��

---

Alte produse pentru: COMBINATII

Doreta 37,5mg/325mg •  Gambrosol trio 10 (vezi b05db) •  Olimel n7 •  Modafen hot drink 650 mg/10mg •  Ubistesin •  Smofkabiven central •  Duofilm •  Sensiva(r) •