Firma producatoare: INFOMED FLUIDS SRL
Firma detinatoare: INFOMED FLUIDS SRL
Concetratie: 20%
Cod ATC: B05BC01–Solutii pentru administrare intravenoasa solutii pentru diureza osmotica
DCI: Mannitolum
Forma: Sol. perf.
Ambalaj: Cutie x 10 pungi PVC plastifiat cu 1 tub conector lateral x 250 ml
Valabilitate: 1 an

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Manitol 20% - 250ml (Cutie x 10 pungi PVC plastifiat cu 1 tub conector lateral...)
• Manitol 20% - 500ml (Cutie x 10 pungi PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare...)
• Manitol 20% - 500ml (Cutie x 10 pungi PVC plastifiat cu 1 tub conector lateral...)
• Manitol 20% - 250ml (Cutie x 10 pungi PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare...)

Alte produse de la INFOMED FLUIDS SRL

Metronidazol b 5 g/l •  Metronidazol b 5 g/l •  Tinizol(r) 2 g/l (vezi j01xd02) •  Glucoza 10% •  Solutie ringer •  Sorbitol 50 g/l •  Manitol 20% •  Clorura de sodiu 0,9% • 

Alte produse cu codul ATC: B05BC01

Manitol 10% fresenius •  Osmofundin 15% n •  Mannitol 20% fresenius •  Manitol 10% fresenius •  Mannitol 20% fresenius •  Osmofundin 15% n •  Osmofundin 15% n •  Manitol 20% • 

Error : Bad color AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/01-02-03-04 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului



REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI



1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MANITOL 20%

2. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin manitol 200 g.

3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Soluţie perfuzabilă

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice
Edem cerebral
Hipertensiune oculară
Intoxicaţie medicamentoasă
Măsurarea clearance-ului glomerular
Constipaţie
Encefalopatie hepatică (de confirmat).
Tratament profilactic ÅŸi curativ al oligo-anuriei postchirurgicale, posttraumatice, din
tubulopatii.
Vehicul pentru diverse medicamente.

4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Diureză osmotică: 100 g manitol (500 ml Manitol 20%) perfuzate în 4-8 ore.
Insuficienţă renală: se administrează o doză test de 200 mg manitol/kg perfuzată în 3 – 5
minute pentru a se obţine o diureză de 40 ml/oră.
Edem cerebral şi hipertensiune intraoculară: 1,5 – 2 g manitol/kg perfuzate în 30 – 60
minute.
Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25-2 g manitol/kg.

4.3 Contraindicaţii
Manitolul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, infarct miocardic,
insuficienţă respiratorie, deshidratare, insuficienţă renală severă, anemie, anurie, sângerări
intracraniene (cu excepţia celor din craniotomie), edeme metabolice cu fragilitate capilară
şi la pacienţii cu insuficienţă renală acută, dacă o doză test nu a produs un răspuns diuretic.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Manitolul nu se va administra niciodată împreună cu sângele integral în perfuzii sau prin
aceeaÅŸi cale cu acesta (perfuzor).
Soluţiile cu concentraţii mari de manitol (mai mari de 15%) pot cristaliza în timpul
depozitării, mai ales în condiţii de temperatură joasă. În acest caz se recomandă încălzirea
soluţiei până la dizolvarea tuturor cristalelor.
Este necesară o monitorizare atentă a balanţei hidroelectrolitice, a funcţiei renale şi a
semnelor vitale pentru a preveni dezechilibrele care pot să apară, inclusiv o supraîncărcare
circulatorie sau o deshidratare tisulară.

1

---

Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Error : Bad color Atenţionare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanţelor interzise în competiţii
sportive.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu se cunosc.

4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date din literatură cu privire la administrarea în sarcină şi alăptare. În
cazul în care administrarea de manitol este neapărat necesară se va aprecia raportul
risc/beneficiu.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse
Poate să apară şoc anafilactic.
Rar: hiperhidratare extracelulară, deshidratare intracelulară, hipo- şi hipernatremie, hipo- şi
hipertensiune arterială, edem pulmonar, insuficienţă cardiacă, acidoză.
Foarte rar: insuficienţă renală acută, greaţă, vărsături, diaree, febră, sete, cefalee, frison,
vertij, retenţie urinară, tahicardie, urticarie, convulsii, reacţii alergice, tromboflebită.
Extravazarea soluţiei poate produce edeme şi necroza pielii.

4.9 Supradozaj
Nu sunt disponibile date.

5. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru diureză
osmotică
Cod ATC: B05B C01.
Manitolul este un agent osmotic, activ ca diuretic osmotic, laxativ, colagog, coleretic,
agent diagnostic. Este folosit ÅŸi ca vehicul pentru diverse medicamente sau ca excipient
pentru acestea.
La administrarea parenterală, manitolul creşte presiunea osmotică a plasmei, ducând la
îndepărtarea apei din ţesuturile organismului şi la diureză osmotică. Reducerea presiunii
intracerebrale şi a presiunii intraoculare apare la 15 minute de la începerea administrării şi
durează 3-8 ore după întreruperea perfuziei. Diureza apare după 1-3 ore.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În tractul gastro-intestinal se absorb numai cantităţi mici de manitol.
După injectarea intravenoasă, manitolul se excretă prin rinichi. Manitolul nu traversează
bariera hemato-encefalică şi nu pătrunde în globul ocular.
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 100 minute.
Se excretă renal nemetabolizat, 80% din doză după 3 ore.

5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate
injectabile.



2

---

6.2 Incompatibilităţi
Nu se cunosc.

6.3 Perioada de valabilitate
1 an

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 250 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 500 ml soluţie
perfuzabilă.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Pungile se încălzesc înainte de întrebuinţare, mai ales dacă au fost păstrate la temperatură
joasă (manitolul poate cristaliza reversibil). Se folosesc numai soluţii limpezi.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. Sicomed S.A.
B-dul. Theodor Pallady nr 50, sector 3, Bucureşti, România

8. NUMÄ‚RUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5168/2005/01-02-03-04

9. DATA AUTORIZÄ‚RII SAU A ULTIMEI REAUTORIZÄ‚RI
Reautorizare – Februarie 2005

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2005

3

---

Document Outline

• þÿ
  • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
  • þÿ
• þÿ
• þÿ

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect


MANITOL 20%
soluţie perfuzabilă


Compoziţie
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin manitol 200 g şi excipienţi: acid clorhidric sau hidroxid
de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru diureză
osmotică.

Indicaţii terapeutice
Edem cerebral
Hipertensiune oculară
Intoxicaţie medicamentoasă
Măsurarea clearance-ului glomerular
Constipaţie
Encefalopatie hepatică (de confirmat).
Tratament profilactic ÅŸi curativ al oligo-anuriei postchirurgicale, posttraumatice, din
tubulopatii.
Vehicul pentru diverse medicamente.

Contraindicaţii
Manitolul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, infarct miocardic,
insuficienţă respiratorie, deshidratare, insuficienţă renală severă, anemie, anurie, sângerări
intracraniene (cu excepţia celor din craniotomie), edeme metabolice cu fragilitate capilară şi la
pacienţii cu insuficienţă renală acută, dacă o doză test nu a produs un răspuns diuretic.

Precauţii
Manitolul nu se va administra niciodată împreună cu sângele integral în perfuzii sau prin
aceeaÅŸi cale cu acesta (perfuzor).
Soluţiile cu concentraţii mari de manitol (mai mari de 15%) pot cristaliza în timpul
depozitării, mai ales în condiţii de temperatură joasă. În acest caz se recomandă încălzirea
soluţiei până la dizolvarea tuturor cristalelor.
Este necesară o monitorizare atentă a balanţei hidroelectrolitice, a funcţiei renale şi a
semnelor vitale pentru a preveni dezechilibrele care pot să apară, inclusiv o supraîncărcare
circulatorie sau o deshidratare tisulară.
Atenţionare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanţelor interzise în competiţii
sportive.

Interacţiuni
Nu se cunosc.

Atenţionări speciale
Nu sunt necesare.

Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date din literatură cu privire la administrarea în sarcină şi alăptare. În
cazul în care administrarea de manitol este neapărat necesară se va aprecia raportul
risc/beneficiu.

1

---

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze ÅŸi mod de administrare
Diureză osmotică: 100 g manitol (500 ml Manitol 20%) perfuzate în 4-8 ore.
Insuficienţă renală: se administrează o doză test de 200 mg manitol/kg perfuzată în 3 – 5
minute pentru a se obţine o diureză de 40 ml/oră.
Edem cerebral şi hipertensiune intraoculară: 1,5 – 2 g manitol/kg perfuzate în 30 – 60
minute.
Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25-2 g manitol/kg.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Pungile se încălzesc înainte de întrebuinţare, mai ales dacă au fost păstrate la temperatură
joasă (manitolul poate cristaliza reversibil). Se folosesc numai soluţii limpezi.

Reacţii adverse
Poate să apară şoc anafilactic.
Rar: hiperhidratare extracelulară, deshidratare intracelulară, hipo- şi hipernatremie, hipo- şi
hipertensiune arterială, edem pulmonar, insuficienţă cardiacă, acidoză.
Foarte rar: insuficienţă renală acută, greaţă, vărsături, diaree, febră, sete, cefalee, frison,
vertij, retenţie urinară, tahicardie, urticarie, convulsii, reacţii alergice, tromboflebită.
Extravazarea soluţiei poate produce edeme şi necroza pielii.

Supradozaj
Nu sunt disponibile date.


Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.

Ambalaj
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 250 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie
perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 500 ml soluţie
perfuzabilă.

Producător
S.C. Sicomed S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sicomed S.A.
B-dul. Theodor Pallady nr 50, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2005


2

---

Document Outline

• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/01


Anexa 3
Informatii privind etichetarea


MANITOL 20%
soluţie perfuzabilă

AMBALAJ PRIMAR – pungă cu un tub conector

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Seria de fabricatie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piată/sigla: S.C. Sicomed S.A.
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Soluţie sterilă şi apirogenă.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.


AMBALAJ DE UZ SPITALICESC – cutie

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 10 pungi a 250 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Sicomed S.A.,
B-dul. Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti, România
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală - S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5168/2005/01

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/02


Anexa 3
Informatii privind etichetarea


MANITOL 20%
soluţie perfuzabilă

AMBALAJ PRIMAR – pungă cu 2 tuburi conectoare

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 250 ml
Seria de fabricatie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piată/sigla: S.C. Sicomed S.A.
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Soluţie sterilă şi apirogenă.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.


AMBALAJ DE UZ SPITALICESC – cutie

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 10 pungi a 250 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Sicomed S.A.,
B-dul. Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti, România
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală - S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5168/2005/02

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/03


Anexa 3
Informatii privind etichetarea


MANITOL 20%
soluţie perfuzabilă

AMBALAJ PRIMAR – pungă cu un tub conector

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Seria de fabricatie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piată/sigla: S.C. Sicomed S.A.
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Soluţie sterilă şi apirogenă.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.


AMBALAJ DE UZ SPITALICESC – cutie

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 10 pungi a 500 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Sicomed S.A.,
B-dul. Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti, România
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală - S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5168/2005/03

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5168/2005/04


Anexa 3
Informatii privind etichetarea


MANITOL 20%
soluţie perfuzabilă

AMBALAJ PRIMAR – pungă cu 2 tuburi conectoare

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Seria de fabricatie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piată/sigla: S.C. Sicomed S.A.
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Soluţie sterilă şi apirogenă.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.


AMBALAJ DE UZ SPITALICESC – cutie

Denumirea produsului: MANITOL 20%
Denumirea substanţei active: manitol
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Compoziţia: manitol 200 g, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului
şi apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă
Osmolaritate: 1,173 Osmol/kg = 1173 mOsmol/kg
Calea de administrare: intravenoasă
Cantitatea pe ambalaj: 10 pungi a 500 ml
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Sicomed S.A.,
B-dul. Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti, România
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Se folosesc numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte.
Soluţia poate cristaliza în timpul păstrării. Înainte de întrebuinţare pungile se
încălzesc uşor, până la dispariţia cristalelor.
Soluţia rămasă după utilizare se aruncă.
Atenţie! Se vor administra numai cu truse cu filtru.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală - S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5168/2005/04

---

Document Outline

• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
• þÿ
  • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
• þÿ
  • þÿ

---

Alte produse pentru: MANNITOLUM

Mannitol vioser •  Mannitol vioser •  Manitol 20% •  Osmofundin 15% n •  Manitol 20% •  Manitol 10% fresenius •  Mannitol 20% fresenius •  Manitol 20% •