Deprecated: Function ereg() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 15

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 29

Deprecated: Function ereg() is deprecated in /home/piluler/public_html/seofurl.php on line 44
Prospect - MARCOFEN 400mg,

Pilule.ro

Cautare avansata

Cauta in lista de medicamente

Rezultatele cautarii de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Cauta in lista de producatori

Rezultatele cautarii de producatori de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18

Cauta in lista de denumiri internationale

Rezultatele cautarii de denumiri de medicamente

 
 

Deprecated: Function split() is deprecated in /home/piluler/public_html/3rdparty/smarty/plugins/function.getBlock.php on line 18
 
 

MARCOFEN 400mg

EUROPHARM SA
EUROPHARM SA
400mg
M01AE01–Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Ibuprofenum
Caps.
Cutie x 2 blist. x 6 caps.
2 ani

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

Marcofen 400mg - (Cutie x 2 blist. x 6 caps.)

Alte produse de la EUROPHARM SA

Paracetamol europharm 500 mg •  Antacid •  Paracetamol sinus •  Tussin forte •  Europirin t •  Analgin 500 mg •  Omeran 10 •  Calmogen • 

Alte produse cu codul ATC: M01AE01

Ibuprofen alchemia 800 mg •  Ibuprofen alchemia 800 mg •  Ibuprofen alchemia 200 mg •  Ibuprofen alchemia 400 mg •  Ibuprofen alchemia 200 mg •  Brufen 400 mg •  Adagin 200 mg •  Nurofen pentru copii 125 mg • 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4655/2004/01-02
Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului





REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI





1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MARCOFEN®

2
. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
O capsulă conţine ibuprofen 400 mg.

3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Capsule

4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi
profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteoarticulare ÅŸi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii, entorse).
Tratamentul simptomatic al febrei.

4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Adulţi şi copii peste 15 ani:
Doza uzuală este de 1 capsulă Marcofen (400 mg ibuprofen), repetată la nevoie la intervale
de 6-8 ore, fără a depăşi 1200 mg ibuprofen (3 capsule Marcofen) pe zi.
La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.

4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Ulcer gastrointestinal activ sau în antecedente, hemoragii gastrointestinale, colită
ulceroasă, insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze. Trimestrul III de sarcină.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Deoarece la unii pacienţi care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro-
intestinale ocazional severe şi ulceraţii peptice, Marcofen trebuie administrat sub strictă
supraveghere medicală la pacienţii care prezintă boli active ale tractului gastro-intestinal
(altele decât cele menţionate la pct. 4.3) sau au prezentat în antecedente astfel de afecţiuni.
Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru pacienţii cu istoric de bronhospasm, mai
ales dacă acesta a fost provocat de administrarea unor medicamente, precum şi la pacienţii

1

cu afectarea funcţiilor renale, hepatice şi/sau cardiace. La aceşti pacienţi, parametrii clinici
şi de laborator trebuie monitorizaţi, mai ales dacă este necesar tratament de lungă durată.
Marcofen trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu istoric de insuficienţă cardiacă
sau de hipertensiune arterială, deoarece la aceştia au fost raportate cazuri de retenţie
hidrosalină, cu apariţia de edeme. Deoarece ibuprofenul, ca şi alte antiinflamatoare
nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sângerare, produsul trebuie utilizat
cu prudenţă la pacienţii cu deficite intrinseci de coagulare şi la pacienţii trataţi cu
anticoagulante.
Pacienţii care prezintă tulburări de vedere la administrarea de Marcofen trebuie să
întrerupă tratamentul şi să efectueze un examen oftalmologic.
Este necesară prudenţă la pacienţii cu teren atopic.



4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Diuretice: la unii pacienţi, Marcofen poate reduce efectele natriuretice ale tiazidelor sau
ale altor diuretice, probabil datorită retenţiei de sodiu asociate cu inhibarea sintezei de
prostaglandine la nivel renal de către ibuprofen sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Anticoagulante: deoarece ibuprofenul poate creÅŸte efectele anticoagulantelor orale, timpul
de protrombină trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent; poate fi
necesară ajustarea dozei de anticoagulant.
Ticlopidină: deoarece ibuprofenul creşte activitatea antiagregantului plachetar, se
recomandă monitorizarea timpului de sângerare.
Antihipertensive: s-a raportat antagonism al antiinflamatoarelor nesteroidiene faţă de
efectul antihipertensiv al blocantelor beta-adrenergice.
Glucocorticoizi: utilizarea concomitentă a glucocorticoizilor poate duce la creşterea
riscului ulcerigen.
Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de Marcofen şi acid acetilsalicilic sau alte
antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată.
Digoxină, fenitoină şi litiu: s-au raportat cazuri rare de creştere a concentraţiilor plasmatice
ale digoxinei, fenitoinei şi litiului, în cazul tratamentului concomitent cu ibuprofen.
Metotrexat: ibuprofenul poate creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin
scăderea eliminării urinare a acestuia.
Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

4.6 Sarcina şi alăptarea
În primele 5 luni de sarcină ibuprofenul se va administra numai dacă este absolut necesar şi
numai sub supraveghere medicală strictă. Începând cu luna a 6-a, administrarea
ibuprofenului este contraindicată.
Nu este recomandată utilizarea Marcofen în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce-somnolenţă, ameţeli sau depresie -Marcofen poate
influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse
Tractgastro-intestinal
Cele mai des întâlnite reacţii adverse datorate ibuprofenului sunt tulburările gastro-

2

intestinale: pirozis, anorexie, greaţă, vărsături, dispepsie, disconfort abdominal, diaree,
ulcer activ ÅŸi hemoragii gastro-intestinale.
Sistem nervos central
Cefalee, confuzie, tinitus şi somnolenţă- sunt mai puţin frecvent raportate decât efectele

gastro-intestinale.
Au fost raportate cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive, ca şi cazuri individuale
de cefalee severă, greaţă, vomă, febră, redoarea muşchilor gâtului, tulburări senzoriale
(semne precoce de meningită).
Organe de simţ
Au fost observate reacţii oculare reversibile ca: ambliopie toxică, vedere înceţoşată şi
tulburări ale vederii colorate.
Piele/reacţii de hipersensibilitate
Au fost raportate erupţii cutanate precum urticaria, exantemul şi purpura. Aceste reacţii pot
fi însoţite de prurit şi de sindrom Stevens-Johnson.
Reacţiile generale de hipersensibilitate sunt rare. Simptomele pot fi: febră cu erupţii
cutanate, dureri abdominale, cefalee, greaţă şi vărsături, valori anormale ale testelor
hepatice, meningism şi reacţii anafilactice. Lupusul eritematos sistemic sau alte boli de
colagen pot creşte riscul apariţiei reacţiilor generale de hipersensibilitate.
Rareori, ibuprofenul poate determina bronhospasm la pacienţii cu teren atopic.
Sânge
Dozele mai mari de 1000 mg/zi pot prelungi timpul de sângerare.
Au fost semnalate: trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică
şi anemie aplastică. Astfel de discrazii sanguine au fost observate mai ales după
administrarea îndelungată a unor doze mari.
Ficat
Au fost semnalate valori anormale ale testelor hepatice (valori crescute ale transaminazelor
serice) ÅŸi icter.
Rinichi
Au fost raportate fenomene de retenţie hidrosalină, cu apariţia edemelor. Au fost prezente
cazuri de disurie şi de nefrită interstiţială acută. Afectarea funcţiilor renale poate avea
grade diferite de severitate, în special după administrarea îndelungată de doze mari.
În cazul reacţiilor de hipersensibilitate generală, poate să apară insuficienţa renală. Au fost
raportate cazuri de leziuni renale (necroză papilară renală).
Alte reacţii adverse
Au fost raportate ocazional stomatite, tulburări menstruale, creşterea valorilor uraţilor
serici.
În cazul apariţiei reacţiilor adverse, se impune oprirea imediată a administrării şi instituirea
tratamentului corespunzător.

4.9 Supradozaj
În caz de supradozaj se recomandă spălături gastrice şi, dacă este necesar, corectarea
tulburărilor hidroelectrolitice. Nu există antidot specific pentru intoxicaţia cu ibuprofen.




3

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de
acid propionic.
Cod ATC: MO1A EO1
lbuprofenul este un derivat de acid fenilpropionic. Mecanismul de acţiune constă în
inhibarea ciclooxigenazei, cu scăderea sintezei prostaglandinelor, prostaciclinei şi
tromboxanilor. Ibuprofenul are efect analgezic, antipiretic ÅŸi antiinflamator.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. El se leagă în proporţie de peste
90 % de proteinele plasmatice şi are timp de înjumătăţire plasmatică de 0,9-2,5 ore. Timpul
de înjumătăţire plasmatică scurt nu permite acumularea produsului. In lichidul sinovial,
ibuprofenul îşi menţine concentraţia stabilă 2-8 ore după ingestie; concentraţia sinovială
maximă reprezintă aproximativ o treime din cea plasmatică. După 24 de ore de la
administrarea dozelor de 400 mg ibuprofen la intervale de 6 ore la mamele care alăptează,
cantitatea excretată în lapte a fost sub 1 mg.
Ibuprofenul nu interferă cu acţiunea enzimelor metabolizante. Se metabolizează în
proporţie de 90% în ficat, rezultând 2-hidroxibuprofen şi 2-carboxibuprofen.

Excreţia se realizează predominant prin urină sub formă de metaboliţi şi sub formă
nemodificată (aproximativ 9%). La vârstnici, parametrii farmacocinetici ai ibuprofenului
nu sunt modificaţi.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Carbonat de calciu, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
2 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere a câte 6 capsule.
Cutie cu 50 blistere a câte 6 capsule (ambalaj clinic).




4

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EUROPHARM S.A.,
Str. Poienelor nr.5, BraÅŸov

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
4655/2004/01-02

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Autorizare-Iulie 2002


10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2004


5

þÿ AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4655/2004/01-02 Anexa 1
Prospect



MARCOFEN®
Capsule, 400 mg



Compoziţie
O capsula conţine ibuprofen 400 mg şi excipienţi: carbonat de calciu, talc, stearat de
magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi
profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteoarticulare ÅŸi musculare (inclusiv tendinite,
bursite, luxaţii, entorse).
Tratamentul simptomatic al febrei.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Ulcer gastro-intestinal activ sau în antecedente, hemoragii gastro-intestinale, colită
ulceroasă, insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze.
Trimestrul III de sarcină.

Interacţiuni
Diuretice: la unii pacienţi, Marcofen poate reduce efectele natriuretice ale tiazidelor sau ale
altor diuretice, probabil datorită retenţiei de sodiu asociate cu inhibarea sintezei de
prostaglandine la nivel renal de către ibuprofen sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Anticoagulante: deoarece ibuprofenul poate creÅŸte efectele anticoagulantelor orale, timpul
de protrombină trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent; poate fi necesară
ajustarea dozei de anticoagulant.
Ticlopidină: deoarece ibuprofenul creşte activitatea antiagregantului plachetar, se
recomandă monitorizarea timpului de sângerare.
Antihipertensive: s-a raportat antagonism al antiinflamatoarelor nesteroidiene faţă de
efectul antihipertensiv al blocantelor beta-adrenergice.
Glucocorticoizi: utilizarea concomitentă a glucocorticoizilor poate duce la creşterea
riscului ulcerigen.
Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de Marcofen şi acid acetilsalicilic sau alte
antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată.
Digoxină, fenitoină şi litiu: s-au raportat cazuri rare de creştere a concentraţiilor plasmatice
ale digoxinei, fenitoinei şi litiului, în cazul tratamentului concomitent cu ibuprofen.
Metotrexat: ibuprofenul poate creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin
scăderea eliminării urinare a acestuia.
Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

Atenţionări speciale
Deoarece la unii pacienţi care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii
gastro-intestinale ocazional severe şi ulceraţii peptice, Marcofen trebuie administrat sub strictă
supraveghere medicală la pacienţii care prezintă boli active ale tractului gastro-intestinal (altele

1

decât cele menţionate la contraindicatii) sau au prezentat în antecedente astfel de afecţiuni.
Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru pacienţii cu istoric de bronhospasm, mai ales
dacă acesta a fost provocat de administrarea unor medicamente, precum şi la pacienţii cu
afectarea funcţiilor renale, hepatice şi/sau cardiace. La aceşti pacienţi, parametrii clinici şi de
laborator trebuie monitorizaţi, mai ales dacă este necesar tratament de lungă durată. Marcofen
trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu istoric de insuficienţă cardiacă sau de
hipertensiune arterială, deoarece la aceştia au fost raportate cazuri de retenţie hidrosalină, cu
apariţia de edeme. Deoarece ibuprofenul, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate
determina prelungirea timpului de sângerare, produsul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu
deficite intrinseci de coagulare şi la pacienţii trataţi cu anticoagulante.
Pacienţii care prezintă tulburări de vedere la administrarea de Marcofen trebuie să
întrerupă tratamentul şi să efectueze un examen oftalmologic.
Este necesară prudenţă la pacienţii cu teren atopic.

Sarcina şi alăptarea
În primele 5 luni de sarcină ibuprofenul se va administra numai dacă este absolut necesar şi
numai sub supraveghere medicală strictă. Începând cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului
este contraindicată.
Nu este recomandată utilizarea Marcofen în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce - somnolenţă, ameţeli sau depresie, Marcofen
poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze ÅŸi mod de administrare
Adulţi şi copii peste 15 ani:
Doza uzuală este de 1 capsulă Marcofen (400 mg ibuprofen), repetată la nevoie la intervale
de 6-8 ore, fără a depăşi 1200 mg ibuprofen (3 capsule Marcofen) pe zi.
La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.

Reacţii adverse
Tract gastro-intestinal
Cele mai des întâlnite reacţii adverse datorate ibuprofenului sunt tulburările
gastro-intestinale: pirozis, anorexie, greaţă, vărsături, dispepsie, disconfort abdominal, diaree,
ulcer activ ÅŸi hemoragii gastro-intestinale.
Sistem nervos central
Cefalee, confuzie, tinitus şi somnolenţă - sunt mai puţin frecvent raportate decât efectele
gastro-intestinale.
Au fost raportate cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive, ca şi cazuri individuale
de cefalee severă, greaţă, vomă, febră, redoarea muşchilor gâtului, tulburări senzoriale (semne
precoce de meningită).
Organe de simţ
Au fost observate reacţii oculare reversibile ca: ambliopie toxică, vedere înceţoşată şi
tulburări ale vederii colorate.
Piele/reacţii de hipersensibilitate
Au fost raportate erupţii cutanate precum urticaria, exantemul şi purpura. Aceste reacţii
pot fi însoţite de prurit şi de sindrom Stevens-Johnson.
Reacţiile generale de hipersensibilitate sunt rare. Simptomele pot fi: febră cu erupţii
cutanate, dureri abdominale, cefalee, greaţă şi vărsături, valori anormale ale testelor hepatice,
meningism şi reacţii anafilactice.
Lupusul eritematos sistemic sau alte boli de colagen pot creşte riscul apariţiei reacţiilor
generale de hipersensibilitate.
Rareori, ibuprofenul poate determina bronhospasm la pacienţii cu teren atopic.
Sânge
Dozele mai mari de 1000 mg/zi pot prelungi timpul de sângerare.

2

Au fost semnalate: trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică
şi anemie aplastică. Astfel de discrazii sanguine au fost observate mai ales după administrarea
îndelungată a unor doze mari.
Ficat
Au fost semnalate valori anormale ale testelor hepatice (valori crescute ale transaminazelor
serice) ÅŸi icter.
Rinichi
Au fost raportate fenomene de retenţie hidrosalină, cu apariţia edemelor. Au fost prezente
cazuri de disurie şi de nefrită interstiţială acută. Afectarea funcţiilor renale poate avea grade
diferite de severitate, în special după administrarea îndelungată de doze mari.
În cazul reacţiilor de hipersensibilitate generală, poate să apară insuficienţa renală.
Au fost raportate cazuri de leziuni renale (necroză papilară renală).
Alte reacţii adverse
Au fost raportate ocazional stomatite, tulburări menstruale, creşterea valorilor uraţilor
serici.
În cazul apariţiei reacţiilor adverse, se impune oprirea imediată a administrării şi instituirea
tratamentului corespunzător.

Supradozaj
În caz de supradozaj se recomandă spălături gastrice şi, dacă este necesar, corectarea
tulburărilor hidroelectrolitice. Nu există antidot specific pentru intoxicaţia cu ibuprofen.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 6 capsule.
Cutie cu 50 blistere a câte 6 capsule (ambalaj clinic).

Producător
EUROPHARM S.A., Brasov

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

EUROPHARM S.A.,
Str. Poienelor nr.5, Brasov

Data ultimei verificări a prospectului
August, 2004

3

Document Outline

  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ

1. Numele produsului AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4655/2004/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea


MARCOFEN®
Capsule, 400 mg


AMBALAJ PRIMAR – blister

Denumirea produsului: MARCOFEN®
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 400 mg
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EUROPHARM S.A.


AMBALAJ SECUNDAR – cutie

Denumirea produsului: MARCOFEN®
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 400 mg
Forma farmaceutică: capsule
Compoziţia: ibuprofen 400 mg şi excipienţi pentru o capsulă
Cantitatea pe ambalaj: 12 capsule
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla/:
EUROPHARM S.A.,
Str. Poienelor nr. 5, BraÅŸov
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare
A nu se administra copiilor sub 15 ani fără acordul medicului
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P-6L
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 4655/2004/01

















AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4655/2004/02 Anexa 3

Informaţii privind etichetarea


MARCOFEN®
Capsule, 400 mg


AMBALAJ PRIMAR – blister

Denumirea produsului: MARCOFEN®
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 400 mg
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: EUROPHARM S.A.


AMBALAJ DE UZ SPITALICESC – cutie

Denumirea produsului: MARCOFEN®
Denumirea substanţei active, concentraţia: ibuprofen, 400 mg
Forma farmaceutică: capsule
Compoziţia: ibuprofen 400 mg şi excipienţi pentru o capsulă
Cantitatea pe ambalaj: 300 capsule
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla/:
EUROPHARM S.A.,
Str. Poienelor nr. 5, BraÅŸov
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare
A nu se administra copiilor sub 15 ani fără acordul medicului
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală S
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 4655/2004/02

Document Outline

  • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
  • þÿ
    • þÿ
      • þÿ
    • þÿ
    • þÿ
    • þÿ