NALBUPHINE SERB 20mg/2ml
LABORATOIRES SERB
LABORATOIRES SERB
20mg/2ml
N02AF02–Alcaloizi naturali din opiu derivati de morfinan
Nalbufinum
Sol. inj.
Cutie x 5 fiole x 2 ml sol. inj.
3 ani
LABORATOIRES SERB
20mg/2ml
N02AF02–Alcaloizi naturali din opiu derivati de morfinan
Nalbufinum
Sol. inj.
Cutie x 5 fiole x 2 ml sol. inj.
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Nalbuphine serb 20mg/2ml - 2ml (Cutie x 5 fiole x 2 ml sol. inj.)Alte produse de la LABORATOIRES SERB
Narcan 0,4mg/ml • Nalbuphine serb 20mg/2ml •Alte produse cu codul ATC: N02AF02
Nalbuphine serb 20mg/2ml •Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de nalbufină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede şi incoloră.
4. DATE
CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Dureri intense şi/sau rebele la analgezicele cu acţiune mai slabă.
4.2 Doze
şi mod de administrare
Doza uzuală este de 10-20 mg, administrată intravenos, intramuscular sau subcutanat, care poate fi
repetată la intervale de 3-6 ore, la nevoie, fără a se depăşi doza de 160 mg/zi.
Medicamentul se administrează injectabil i.m., i.v., sau s.c.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Sindrom de abdomen chirurgical: nalbufina poate să determine modificarea simptomelor acestuia. Nu
se recomandă utilizarea acestui medicament până când nu s-a stabilit diagnosticul.
Administrarea la copii deoarece nu există experienţă clinică suficientă.
Asocierea cu agonişti morfinomimetici puri (vezi pct. 4.5).
Sarcina şi alăptarea (cu excepţia travaliului)
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Atenţionări
Ca în cazul utilizării altor derivaţi morfinici este posibilă apariţia dependenţei fizice şi psihice precum
şi a toleranţei în timpului tratamentului prelungit. Riscul de abuz este scăzut datorită proprietăţilor
importante de antagonist ale nalbufinei. Întreruperea bruscă a tratamentului prelungit poate determina
apariţia sindromului de întrerupere.
1
Nu se recomandă administrarea produsului la pacienţii din ambulator datorită riscului de somnolenţă
diurnă.
Utilizarea obstetricală (vezi pct. 4.6).
În timpul travaliului, nalbufina trebuie utilizata la femeile care prezintă o dilataţie a colului uterin de
maximum 4 cm. În acest caz, trebuie evitată administrarea intravenoasă.
Precauţii pentru utilizare
Acest medicament conţine 6,6 mg sodiu în fiecare fiolă cu soluţie injectabilă. Aceasta trebuie avută în
vedere la persoanele care urmează o dietă hiposodată strictă.
Nalbufina posedă efecte moderate de deprimare a funcţiei respiratorii. Cu toate aceastea, administrarea
sa asociază riscuri la pacienţii cu insuficienţă respiratorie.
Nalbufina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu traumatism cranian şi hipertensiune
intracraniană.
Datorită metabolizării hepatice şi eliminării renale a medicamentului, se recomandă reducerea dozelor
la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală.
La pacienţii morfinodependenţi sau care au efectuat recent tratament cu morfină, poate să apară
sindromul de întrerupere datorită proprietăţilor antagoniste ale nalbufinei.
Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina
pozitivarea testelor antidoping.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate
Asocierea cu agoniştii morfinomimetici puri (alfentanil, codeină, dextropropoxifen, dihidrocodeină,
fentanil, metadonă, morfină, oxicodonă, petidină, sufentanil, tramadol), datorită diminuării efectului
analgezic, prin blocarea competitivă a receptorilor, cu risc de apariţie a sindromului de întrerupere.
Asocieri nerecomandate
Asocierea cu alcoolul etilic, datorită potenţării efectului sedativ al analgezicelor morfinice. Alterarea
vigilenţei poate face periculoasă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Trebuie evitat consumul
băuturilor alcoolice şi utilizarea medicamentelor care conţin alcool etilic.
Asocieri care trebuie utilizate cu precauţie
Asocierea cu alte analgezice morfinice (antitusive şi tratament de substituţie), barbiturice,
benzodiazepine, datorită riscului major de deprimare a funcţiei respiratorii care poate pune în pericol
viaţa în caz de supradozaj.
Asocierea cu alte medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos central, adică alte
analgezice morfinice, barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice decât benzodiazepinele,
antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină),
antihistaminice H1 sedative, hipnotice, neuroleptice, antihipertensive centrale, talidomidă, baclofen,
datorită potenţării deprimării centrale. Alterarea vigilenţei poate face periculoasă conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor.
4.6 Sarcina
şi alăptarea
Sarcina
Aspect teratogen:
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Datorită lipsei efectelor teratogene la animale,
nu este de aşteptat apariţia unui efect malformativ la om. De fapt, până în prezent, substanţele
responsabile de apariţia malformaţiilor la om au fost dovedite ca fiind teratogene la animale în cadrul
studiilor bine efectuate la două specii.
2
În clinică, nu există până în prezent date suficient de concrete pentru evaluarea unui eventual efect
malformativ determinat de nalbufină, în urma administrării acesteia în timpul primului trimestru de
sarcină. Prin urmare, ca o măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze nalbufina în timpul
sarcinii.
Aspect fetotoxic:
Ca în cazul tuturor morfinicelor, tratamentul cronic al mamei, mai ales în perioada de sfărşit a sarcinii,
indiferent de doza administrată, poate determina apariţia sindromului de întrerupere neonatal.
Administrarea unor doze mari la sfârşitul perioadei de sarcină, chiar în cadrul unui tratament de scurtă
durată poate să determine deprimarea funcţiei respiratorii a copilului mamei tratate.
Aspect obstetrical:
În cazul utilizării nalbufinei în timpul travaliului, s-a observat la noul născut o deprimare a funcţiei
respiratorii, chiar întârziată. Prin urmare, doza maximă nu trebuie să depăşească 20 mg, în cazul
administrării intravenoase, şi se recomandă supravegherea noului născut, mai ales a funcţiei
respiratorii.
Trebuie evitată utilizarea nalbufinei în timpul sarcinii, mai ales în caz de prematuritate sau sarcină
gemelară.
Alăptarea
Nalbufina trece în laptele matern. S-au descris la sugari câteva cazuri de hipotonie sau pauze
respiratorii, după ce mamele au ingerat derivaţi morfinici în doze mai mari decât cele terapeutice.
Prin urmare, este contraindicată alăptarea în cazul tratamentului cronic cu acest medicament.
În cazul utilizării obstetricale, alăptarea este posibilă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acest medicament este incompatibil cu conducerea vehiculelor şi cu folosirea utilajelor (vezi pct. 4.4).
4.8 Reacţii adverse
Cea mai frecventă reacţie adversă este somnolenţa.
De asemenea, se pot observa: vertij, greaţă, vărsături, hipersudoraţie, xerostomie, cefalee.
Mai rar s-au observat: tulburări ale dispoziţiei, tulburări vizuale, bufeuri, sedare, crampe abdominale.
Cu totul excepţional s-au raportat efecte de tip psihomimetic.
Deprimarea funcţiei respiratorii la noul născut, în cazul utilizării obstetricale, poate fi de lungă durată
sau întârziată (vezi pct. 4.6).
4.9 Supradozaj
În cazul producerii unui supradozaj trebuie utilizată naloxonă (antidot specific) în administrare
intravenoasă a naloxonei, precum şi, în funcţie de indicaţii, alte tratamente simptomatice, cum ar fi:
oxigen, reechilibrare lichidiană, administrarea de vasopresoare.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alcaloizi naturali din opiu, derivaţi de morfinan, codul ATC: N02AF02
Analgezic central semi-sintetic de tip agonist-antagonist morfinic din grupa fenantrenului.
Nalbufina are o activitate analgezică echivalentă cu cea a morfinei.
Nalbufina nu determină modificări semnificative alte activităţii spastice a musculaturii netede.
În cazul administrării dozelor terapeutice, deprimarea funcţiei respiratorii este moderată şi nu se
agravează începând de la doza de 0,3 mg/kg (efect de platou).
3
După administrare intravenoasă, timpul de instalare a acţiunii este de 2-3 minute, iar în cazul
administrării intramusculare sau subcutanate este de mai puţin de 15 minute.
Durata acţiunii variază între 3-6 ore.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 2-3 ore.
Nalbufina traversează bariera feto-placentară, raportul feto-maternal fiind de 0,76 (0,3-6). Nu s-au
efectuat studii de farmacocinetică la nou-născuţii mamelor tratate în timpul travaliului.
Procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 35%.
Metabolizarea este hepatică.
Eliminarea este în principal urinară şi parţial în materiile fecale; aceasta se face sub formă
nemodificată, conjugată şi sub formă de metaboliţi.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile alte date decât cele prezentate la punctele anterioare ale acestui RCP.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista
excipienţilor
Citrat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura
şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluţie injectabilă.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Laboratoires SERB
53, rue Villiers de l’Isle Adam, 75020 Paris, Franţa
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7048/2006/01
4
9.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Autorizare, Noiembrie 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie 2006
5
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
nalbufină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
3.
Cum să utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml este un medicament înrudit cu morfina, indicat în tratamentul durerii
intense.
2. ÎNAINTE
SĂ UTILIZAŢI NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml
Nu utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nalbufină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml.
-
în tratamentul durerii de cauză necunoscută
-
la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă
-
în asociere nu agonişti morfinomimetici puri
-
în perioada de sarcină şi alăptare (cu excepţia travaliului)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
-
În cazul utilizării sale incorecte acest medicament poate determina dependenţă fizică şi psihică.
-
În cazul unui tratament prelungit, nu trebuie întrerupt brusc tratamentul deoarece aceasta
determină apariţia sindromului de întrerupere
- Nu
vă este recomandată administrarea acestui medicament dacă nu sunteţi internat deoarece
există riscul de apariţie a somnolenţei diurne.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de: insuficienţă respiratorie, traumatism cranian
sau creştere a presiunii intracraniene, insuficienţă renală, boli hepatice.
- La
pacienţii morfinodependenţi sau care au fost trataţi recent cu morfină sau cu medicamente
înrudite poate să apară sindromul de întrerupere datorită proprietăţilor de antagonist ale
nalbufinei.
- Sportivii
trebuie
atenţionaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina
pozitivarea testelor antidoping.
1
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin alcool etilic.
Este contraindicată asocierea cu agoniştii morfinomimetici puri (alfentanil, codeină, dextropropoxifen,
dihidrocodeină, fentanil, metadonă, morfină, oxicodonă, petidină, sufentanil, tramadol), datorită
diminuării efectului analgezic, prin blocarea competitivă a receptorilor, cu risc de apariţie a
sindromului de întrerupere.
Nu se recomandă asocierea cu medicamentele care conţin alcool etilic.
Trebuie utilizată cu precauţie asocierea dintre nalbufină şi alte analgezice morfinice (antitusive şi
tratament de substituţie), barbiturice, benzodiazepine, datorită riscului major de deprimare a funcţiei
respiratorii care poate pune în pericol viaţa în caz de supradozaj, cu alte medicamente care deprimă
activitatea sistemului nervos central, adică alte analgezice morfinice, barbiturice, benzodiazepine, alte
anxiolitice decât benzodiazepinele, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină,
mirtazapină, trimipramină), antihistaminice H1 sedative, hipnotice, neuroleptice, antihipertensive
centrale, talidomidă, baclofen, datorită potenţării deprimării centrale.
Utilizarea Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml cu alimente şi băuturi
Nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu nalbufină.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Este de preferat să nu se utilizeze acest medicament în timpul sarcinii.
Administrarea unor doze mari la femeile care alăptează poate determina la sugar perioade de oprire a
respiraţiei şi scăderea tonusului acestuia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament face incompatibilă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
Acest medicament conţine 6,6 mg sodiu în fiecare fiolă cu soluţie injectabilă. Trebuie să ţineţi cont de
aceasta dacă urmaţi o dietă strictă, cu restricţie de sare.
3. CUM
SĂ UTILIZAŢI NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml
Doza uzuală este de 10-20 mg, administrată intravenos, intramuscular sau subcutanat, care poate fi
repetată la intervale de 3-6 ore, la nevoie, fără a se depăşi doza de 160 mg/zi.
Medicamentul se administrează injectabil i.m., i.v., sau s.c..
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă s-a omis administrarea Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
După încetarea administrării Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml poate să determine apariţia
sindromului de întrerupere.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
2
Ca toate medicamentele, Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă este somnolenţa.
De asemenea, se poate observa: vertij, greaţă, vărsături, transpiraţie abundentă, uscăciunea gurii,
durere de cap.
Mai rar s-au observat: tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale vederii, bufeuri, stare de oboseală, durere
abdominală.
Deprimarea respiratorie apărută la nou născut în cazul utilizări obstetricale poate fi de lungă durată sau
întârziată.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml
- Substanţa activă este nalbufina. O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de nalbufină
20 mg.
-
Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru
preparate injectabile.
Cum arată Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml şi conţinutul ambalajului
Nalbuphine SERB 20 mg/ml este disponibil sub formă de soluţie injectabilă, limpede, incoloră.
Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml este ambalat în cutii care conţin 5 fiole din sticlă a câte 2 ml soluţie
injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Laboratoires SERB
53, rue Villiers de l’Isle Adam, 75020 Paris, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
ANTIDOT pharma S.R.L.
Str. Valea Luminoasă nr. 108, sector 2, Bucureşti
Tel.: 031 405 75 28
Fax: 031 405 75 27
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2006.
3
Informaţii privind etichetarea
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
nalbufină
2. DECLARAREA
SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de nalbufină 20 mg.
3. LISTA
EXCIPIENŢILOR
Citrat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
4. FORMA
FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Soluţie injectabilă
5 fiole
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
i.v.. i.m., s.c.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Pictogramă (triunghi) conform Ordinului M.S. 759/2003.
!
8.
DATA DE EXPIRARE
EXP.: {LL/AAAA}
1
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Formatat: Bordură: Jos:
(Linie continuă, Automată, 0,5
pct. Lăţime linie, De la text: 2
Laboratoires SERB
pct. Spaţiere bordură: )
53, rue Villiers de l’Isle Adam, 75020 Paris, Franţa
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7048/2006/01
13. SERIA DE FABRICAŢIE
Serie
14. CLASIFICARE
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P-TS
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
2
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7048/2006/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
MICI
FIOLĂ
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
ADMINISTRARE
NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
nalbufină
i.v.. i.m., s.c.
2. MODUL
DE
ADMINISTRARE
3.
DATA DE EXPIRARE
EXP.: {LL/AAAA}
4.
SERIA DE FABRICAŢIE
Serie
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
2 ml
6. ALTE
INFORMAŢII
3