OCTANATE 1000
OCTAPHARMA PHARMAZEUTICA PROD.
1000 UI
B02BD02–Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
Factor viii de coagulare
Pulb. + solv. pt. sol. inj.
Cutie x 1 flac. x 1000 UI pulb. pt.sol. inj. + 1 set de reconstituire si adm.
2 ani
1000 UI
B02BD02–Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
Factor viii de coagulare
Pulb. + solv. pt. sol. inj.
Cutie x 1 flac. x 1000 UI pulb. pt.sol. inj. + 1 set de reconstituire si adm.
2 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Octanate 1000 - 10 ml (Cutie x 1 flac. x 1000 UI pulb. pt.sol. inj. + 1 set de...)Alte produse de la OCTAPHARMA PHARMAZEUTICA PROD.
Octagam • Albumina umana 5% • Albumina umana 5% • Octanate 250 • Octagam • Octanate 1000 • Albumina umana 5% • Octagam •Alte produse cu codul ATC: B02BD02
Fanhdi 50 ui/ml • Refacto af 250ui • Recombinate 250 ui • Refacto af 1000ui • Advate 2000ui • Recombinate 1000 ui • Octanate 500 • Refacto af 500ui •Informaţii privind etichetarea
OCTANATE 1000, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 1000 UI
Factor VIII de coagulare uman
AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon cu pulbere
Denumirea produsului: OCTANATE 1000
Denumirea substanţei active, concentraţia: factor VIII de coagulare uman, 1000 UI
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
Compoziţia: factor VIII de coagulare uman 1000 UI (proteine totale ≤ 22 mg) şi excipienţi: citrat
de sodiu, clorură de sodiu, clorură de calciu, glicină
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Octapharma AG
Menţiuni: Doză pentru administrare unică.
A se utiliza imediat după reconstituirea cu solventul furnizat.
A nu se utiliza soluţia tulbure sau cu pulbere incomplet dizolvată.
A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat
de lumină.
A nu se congela.
– etichetă de flacon cu solvent
Denumirea produsului: SOLVENT
Compoziţia: apă pentru preparate injectabile
Cantitatea pe ambalaj: 10 ml
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Octapharma AG
Menţiuni: A se folosi pentru reconstituirea produsului Octanate 1000
AMBALAJ SECUNDAR – cutie pentru flaconul cu pulbere
Denumirea produsului: OCTANATE 1000
Denumirea substanţei active, concentraţia: factor VIII de coagulare uman, 1000 UI
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
Compoziţia: factor VIII de coagulare uman 1000 UI (proteine totale ≤ 22 mg) şi excipienţi: citrat
de sodiu, clorură de sodiu, clorură de calciu, glicină
Cantitatea pe ambalaj: un flacon cu pulbere
Calea de administrare: i.v.
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Octapharma AG
Seindenstrasse 2, CH-8853 Lachen, Elveţia
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Dublu inactivat viral cu solvent/detergent şi tratament la căldură.
Doză pentru administrare unică.
A se utiliza imediat după reconstituirea cu solventul furnizat.
A nu se utiliza soluţia tulbure sau cu pulbere incomplet dizolvată.
A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat
de lumină.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală – S
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 7422/2006/01
AMBALAJ SECUNDAR – cutie pentru setul pentru reconstituire şi administrare
Denumirea produsului: OCTANATE 1000 –
SET PENTRU RECONSTITUIRE ŞI ADMINISTRARE
Cantitatea pe ambalaj: - un flacon cu solvent a 10 ml
-
o
seringă de unică utilizare
- un ac cu cap dublu
- un ac de filtrare
- o canulă tip “fluture”
- 2 tampoane cu alcool
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
Octapharma AG
Seindenstrasse 2, CH-8853 Lachen, Elveţia