OLANZAPINA TERAPIA 20 mg
RANBAXY IRELAND LIMITED
TERAPIA S.A.
20mg
N05AH03–Antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine
Olanzapinum
Compr. orodispersabile
Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr.
2 ani
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 70 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr.)
TERAPIA S.A.
20mg
N05AH03–Antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine
Olanzapinum
Compr. orodispersabile
Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr.
2 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr.)• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 70 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.)
• Olanzapina terapia 20 mg - (Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr.)
Alte produse de la RANBAXY IRELAND LIMITED
Irbesartan terapia 150 mg • Bicalutamida ranbaxy 50 mg • Adoxa ep 75 mg • Bicalutamida ranbaxy 50 mg • Adoxa ep 37,5 mg • Irbesartan terapia 75 mg • Adoxa ep 75 mg • Bicalutamida ranbaxy 50 mg •Alte produse cu codul ATC: N05AH03
Olanzapine teva 5mg • Aedon 20 mg • Nykob 10 mg • Olanzapina terapia 15 mg • Olanzapina dr. reddy's 10 mg • Olanzapina actavis 10 mg • Zapilux 15 mg • Olstadryn 10 mg •Informaţii privind etichetarea
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină
2. DECLARAREA
SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg
3. LISTA
EXCIPIENŢIILOR
Comprimatele orodispersabile conţin aspartam care este sursă de fenilalanină şi poate fi dăunător pentru
persoanele cu fenilcetonurie.
Alţi excipienţi: vezi prospectul
4. FORMA
FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Comprimat orodispersabil
7 comprimate
10 comprimate
14 comprimate
28 comprimate
30 comprimate
35 comprimate
56 comprimate
70 comprimate
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
1. Separaţi o celulă din blister de restul benzii
2. Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei
1
3. Scoateţi comprimatul prin apăsare uşoară
4. Puneţi comprimatul în gură
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP.:
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca
România
{Sigla Terapia|Ranbaxy}
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7 comprimate: 1942/2009/01
10 comprimate: 1942/2009/02
14 comprimate: 1942/2009/03
28 comprimate: 1942/2009/04
30 comprimate: 1942/2009/05
35 comprimate: 1942/2009/06
56 comprimate: 1942/2009/07
70 comprimate: 1942/2009/08
13. SERIA
DE
FABRICAŢIE
Serie:
2
14. CLASIFICARE
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P-RF.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII IN BRAILLE
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
3
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1942/2009/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
TERMOSUDATĂ
BLISTER DIN OPA-Al-PVC/Al
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină
2. NUMELE
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
{Sigla Terapia|Ranbaxy}
3. DATA
DE
EXPIRARE
EXP.:
4. SERIA
DE
FABRICAŢIE
Serie:
5. ALTE
INFORMAŢII
4