QUETIAPINE TEVA 200 mg
TEVA UK LTD.
200mg
N05AH04–Antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine
Quetiapinum
Compr. film.
Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 30 compr. film.
3 ani
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 flac. PE compr. film. x 250 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 flac. PE compr. film. x 100 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 100 (5 x 20) compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 90 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 50 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 20 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 10 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 blist. PVC-PE-Aclar/Al x 1 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 60 compr. film.)
200mg
N05AH04–Antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine
Quetiapinum
Compr. film.
Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 30 compr. film.
3 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 30 compr. film.)• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 flac. PE compr. film. x 250 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 flac. PE compr. film. x 100 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 100 (5 x 20) compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 90 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 50 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 20 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 10 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie x 1 blist. PVC-PE-Aclar/Al x 1 compr. film.)
• Quetiapine teva 200 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-Aclar/Al x 60 compr. film.)
Alte produse de la TEVA UK LTD.
Risedronat teva 35 mg • Quetiapine teva 150 mg • Levodopa/benseraside teva 200mg/50mg • Quinapril/hidroclorotiazida teva 20 mg/25 mg • Quetiapine teva 150 mg • Paroxetin teva 20 mg • Tensil 2,5mg/12,5mg • Quinapril/hidroclorotiazida teva 20 mg/12,5 mg •Alte produse cu codul ATC: N05AH04
Eufrenin 100 mg • Quetiapina invent farma 25 mg • Quetiapina ratiopharm 25 mg • Quetiapina ratiopharm 300 mg • Quetiapina mylan 200 mg • Setinin 100 mg • Quetiapina mylan 150 mg • Setinin 100 mg •AUTORIZAÅ¢IE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1424/2009/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
2. DECLARAREA
SUBSTANÅ¢EI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).
3. LISTA
EXCIPIENÅ¢ILOR
4. FORMA
FARMACEUTICÄ‚ ÅžI CONÅ¢INUTUL
Comprimat filmat
1 comprimat filmat
10 comprimate filmate
20 comprimate filmate
30 comprimate filmate
ambalaj de uz spitalicesc
50 comprimate filmate
60 comprimate filmate
90 comprimate filmate
100 (5 x 20) comprimate filmate
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENÅ¢IONARE SPECIALÄ‚ PRIVIND FAPTUL CÄ‚ MEDICAMENTUL NU
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT)
NECESARÄ‚(E)
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
10. PRECAUÅ¢II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACÄ‚ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
PIAŢĂ
TEVA Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter,
sector 2, BucureÅŸti,
România
Tel: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
1424/2009/01
1424/2009/02
1424/2009/03
1424/2009/04
1424/2009/05
1424/2009/06
1424/2009/07
1424/2009/08
13. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE
Serie
14. CLASIFICARE
GENERALÄ‚ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-RF, pentru ambalaje cu 1/10/20/30
comprimate filmate
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-RF/S, pentru ambalaje cu 50/60/90/100
comprimate filmate
15. INSTRUCÅ¢IUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAÅ¢II ÃŽN BRAILLE
Quetiapine Teva 200 mg
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1424/2009/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
MINIMUM DE INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE BLISTER SAU PE
FOLIE TERMOSUDATÄ‚
BLISTER
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
2. NUMELE
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
TEVA Pharmaceuticals S.R.L.
3. DATA
DE
EXPIRARE
EXP:
4. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE
Serie
5. ALTE
INFORMAÅ¢II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1424/2009/09-10 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE AMBALAJUL PRIMAR ÅžI
AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
Flacon din PEÃŽD
1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI
Quetiapine Teva 200 mg, comprimate filmate
Quetiapină
2. DECLARAREA
SUBSTANÅ¢EI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).
3. LISTA
EXCIPIENÅ¢ILOR
4. FORMA
FARMACEUTICÄ‚ ÅžI CONÅ¢INUTUL
Comprimat filmat
100 comprimate filmate
250 comprimate filmate
5. MODUL
ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENÅ¢IONARE SPECIALÄ‚ PRIVIND FAPTUL CÄ‚ MEDICAMENTUL NU
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA
DE
EXPIRARE
EXP
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
10. PRECAUÅ¢II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACÄ‚ ESTE CAZUL
11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
PIAŢĂ
TEVA Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter,
sector 2, BucureÅŸti,
România
Tel: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
1424/2009/09
1424/2009/10
13. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE
Serie
14. CLASIFICARE
GENERALÄ‚ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-RF/S.
15. INSTRUCÅ¢IUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAÅ¢II ÃŽN BRAILLE
Quetiapine Teva 200 mg