SARIDON(R)
BAYER SANTE FAMILIALE
N02BE51–Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Combinatii
Compr.
Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.
5 ani
• Saridon(r) - (Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.)
N02BE51–Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Combinatii
Compr.
Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.
5 ani
Alte moduri de comercializare ale acestui medicament
• Saridon(r) - (Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.)• Saridon(r) - (Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.)
Alte produse de la BAYER SANTE FAMILIALE
Redoxon • Cal-d-vita(r) • Redoxon • Saridon(r) • Berocca plus • Berocca plus • Cal-d-vita(r) • Rennie(r) spearmint •Alte produse cu codul ATC: N02BE51
Coldrex nite • Solpadeine • Apap c • Solpadeine capsule • Fervex "pentru copii" • Apap c • Trinell • Coldrex maxgrip •Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALÄ‚ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SARIDON®
2. COMPOZIÅ¢IA CALITATIVÄ‚ ÅžI CANTITATIVÄ‚
Un comprimat conţine: paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg.
3. FORMA FARMACEUTICÄ‚
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- tratametul durerii, precum cefaleea, durerea de dinţi, durerea menstruală, durerea
postoperatorie şi reumatică.
- tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
4.2 Doze ÅŸi mod de administrare
Administrare unică.
Adulţi: 1-2 comprimate.
Adolescenţi între 12-16 ani: 1 comprimat
Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze intr-un interval de 24 ore.
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid.
Pacienţii ce utilizează analgezice ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală trebuie să nu
le utilizeze mai mult de 1 săptămână sau în doze mai mari decât cele recomandate, doar
dacă acest lucru nu a fost recomandat de către un medic.
4.3 Contraindicaţii
Saridon nu trebuie utilizat în următoarele condiţii:
- hipersensibilitate la pirazolone sau compuşi înrudiţi (hipersensibilitate la produse ce
conţin fenazonă, propifenazonă, aminofenazonă, metamizol).
- hipersensibilitate la produse ce conţin fenilbutazonă.
- hipersensibilitate la paracetamol, acid acetilsalicilic sau cafeină.
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ce se poate manifesta prin anemie
hemolitică).
- porfirie hepatică acută.
O grijă deosebită trebuie avută în vedere (prin scăderea dozelor şi/sau mărirea intervalului
de timp dintre administrări) în următoarele cazuri:
- afectare a funcţiei hepatice (de exemplu, în cazuri de etilism cronic sau hepatită).
- afectare a funcţiei renale.
- sindrom Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar deficitului de glucuronil-transferază).
- tulburări ale hematopoiezei.
1
Saridon nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi copii sub 12 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Datorită riscului foarte scăzut dar sever al producerii şocului, Saridon trebuie utilizat doar
atunci când durerea sau febra necesită tratament.
Pacientul trebuie să fie informat că analgezicele nu trebuie să fie utilizate în mod regulat o
perioadă îndelungată de timp, cu excepţia cazurilor în care aceasta este indicată de către un
medic.
Utilizarea îndelungată de analgezice ce conţin paracetamol în doze mari ce pot avea efect
cumulativ poate determina apariţia nefropatiei şi insuficienţei renale ireversibile.
Utilizarea continuă de analgezice pentru tratamentul cefaleei poate duce la apariţia cefaleei
cronice.
Atrebuie avută o grijă deosebită în cazul pacenţilor cu astm bronşic, rinită şi urticarie
cronică, mai ales la cei cu hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Au fost raportate izolat cazuri de crize de astm bronşic şi şoc anafilactic la pacienţi
predispuşi, în urma administrării de produse ce conţin propifenazonă şi paracetamol.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Ca şi în cazul celorlalte analgezice, trebuie evitat consumul de etanol în timpul
tratamentului cu Saridon, deoarece nu poate fi prevăzută apariţia unor reacţii adverse
foarte rare.
Datorită utilizării concomitente a medicamentelor care stimulează activitatea enzimelor
hepatice, cum ar fi, de exemplu, unele hipnotice, medicamente anticonvulsivante (de
exemplu, fenobarbitalul, fenitoina şi carbamazepina) şi rifampicină, poate fi amplificată
toxicitatea hepatică a paracetamolului, chiar în cazul administrării dozelor recomandate în
mod obişnuit. Această afirmaţie este valabilă şi pentru consumul cronic de etanol.
Prin încetinirea evacuării gastrice, cum ar fi, de exemplu, prin administrare de
propantelină, viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi redusă şi întârziată instalarea
efectului său. Prin accelerarea evacuării gastrice, cum ar fi, de exemplu, prin administrare
de metoclopramid, viteza de absorbţie este mai mare.
Prin administrarea concomitentă de cloramfenicol, eliminarea acestui medicament poate fi
întârziată crescând astfel riscul de producere a efectelor toxice.
Prin administrarea de metoclopramid, viteza de absorbţie este mai mare. Relevanţa clinică
a interacţiunilor dintre paracetamol şi warfarină sau derivaţi cumarinici nu este, până în
prezent, cunoscută. De aceea, utilizarea paracetamolului cu regularitate, o perioadă
îndelungată, de către pacienţii care sunt trataţi cu anticoagulante orale trebuie efectuată
doar sub supraveghere medicală.
Frecvenţa de producere a neutropeniei (scăderea numărului celulelor albe sanguine) este
mai mare atunci când paracetamolul este utilizat în asociere cu zidovudina. De aceea,
Saridon trebuie utilizat în asociere cu zidovudina doar dacă este recomandat de către
medic.
Cafeina este un antagonist al multor sedative cum ar fi barbituricele, antihistaminicele etc.
Cafeina agravează tahicardia provocată de către simpatomimetice, tiroxină etc. Pentru
produsele cu o gamă largă de acţiuni (de exemplu benzodiazepinele), interacţiunile se pot
manifesta sub diferite forme şi nu pot fi prevăzute. Contraceptivele orale, cimetidina şi
disulfiramul întârzie metabolizarea cafeinei, iar barbituricele şi fumatul o accelerează.
Cafeina diminuează potenţialul de producere a dependenţei al unor substanţe precum
efedrina. Administrarea concomitentă al unor inhibitori ai girazei poate prelungi perioada
de eliminare a cafeinei şi a metabolitului său paraxantina.
Deşi teoretic este posibil, nu există date clinice care să dovedească potenţarea de către
cafeină a potenţialului de producere a dependenţei al analgezicelor, cum ar fi
paracetamolul.
2
4.6 Sarcina şi alăptarea
Paracetamol: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Până in
prezent nu există indicii ale producerii reacţiilor adverse la făt. Totuşi, lipsesc rezultatele
studiilor controlate efectuate la om.
Propifenazonă: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene sau
embriotoxice. Totuşi, nu a fost dobândită experienţă suficientă în ceea ce priveşte utilizarea
acestui medicament la gravide.
Deoarece lipsesc date concludente referitoare la administrarea asocierii de paracetamol ÅŸi
propifenazonă la gravide, se recomandă ca Saridon să nu fie utilizat în perioada de sarcină,
mai ales în primul trimestru şi în ultimele 6 săptămâni de sarcină (cea de-a doua menţiune
a fost făcută datorită riscului de inhibare a biosintezei prostaglandinelor şi, prin urmare, a
influenţării travaliului).
Deoarece substanţele active din componenţa acestui medicament sunt excretate în laptele
matern, şi datorită imaturităţii sistemelor enzimatice ale nou-născutului, Saridon, nu
trebuie utilizat de către mamele care alăptează.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Saridon să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Ocazional au fost observate reacţii alergice (erupţii cutanate, urticarie) în urma
administrării Saridon. Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate manifestate
ca prurit, eritem, urticarie, angioedem, dispnee sau astm bronşic şi izolat, reacţii
anafilactoide sau ÅŸoc anafilactic.
.Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză şi
pancitopenie asociate administrării de paracetamol şi propifenazonă.
4.9 Supradozaj
În urma producerii supradozajului, semnele intoxicaţiei cu paracetamol apar adeseori în
interval de 24-48 ore, dar şi mai târziu. Intoxicaţia este mai probabil să se producă în cazul
consumului concomitent de etanol. Lezarea hepatică (necroza hepatocelulară) şi afectarea
funcţiei hepatice poate să apară şi poate să evolueze către comă hepatică. Este posibil ca
semnele clinice ale lezării hepatice să nu se manifeste timp de 2-4 zile după producerea
supradozajului. Este recomandat lavajul gastric, dacă este posibil să fie efectuat în primele
6 ore atunci când este suspectat un supradozaj cu paracetamol. Efectele citotoxice pot fi
diminuate prin administrarea intravenoasă de substanţe precum cistamina sau N-acetil
cisteina, dacă este posibil în primele 8 ore de la producerea supradozajului.
Au fost raportate cazuri izolate de insuficienţă renală acută severă în urma supradozajului
cu paracetamol.
5. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: analgezice antipiretice, anilide, combinaţii
Cod ATC: N02B E51
Saridon conţine paracetamol şi propifenazonă, ambele având proprietăţi analgezice şi
antipiretice, şi cafeină, în cantitate redusă. În urma efectuării la animale a studiilor de
3
toxicitate acută ale administrării asociate de paracetamol şi propifenazonă în raport 5:3
(raportul în care se află cele 2 substanţe din compoziţia Saridon), s-a descoperit că
potenţialul toxic al asociaţiei a fost mai scăzut decât cel al fiecărui component administrat
separat.
Efectul analgezic al asocierii începe în interval de 30 minute şi durează câteva ore.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamol: La om, paracetamolul este absorbit rapid şi complet în urma administrării
orale. Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 30-90 minute.
După administrarea unui comprimat Saridon ce conţine 250 mg paracetamol, concentraţiile
plasmatice maxime a paracetamolului sunt de 4,3±1,7 μg/ml (Cmax) sunt atinse după 32±18
minute (tmax).
Volumul de distribuţie al paracetamolului este de aproximativ 0,95 l/kg. Concentraţii
similare ale paracetamolului sunt atinse în sânge, plasmă şi salivă. Valorile concentraţiilor
din lichidul cefalo-rahidian sunt jumătate din cele determinate în plasmă. În ţesutul adipos
sunt atinse concentraţii scăzute. Procentul de legare de proteinele plasmatice este de 10%.
Paracetamolul traversează placenta şi este, de asemenea, excretat în laptele matern.
După administrare în doze terapeutice, paracetamolul este conjugat cu acidul glucuronic
(circa 60%) şi cu acidul sulfuric (circa 35%), în principal la nivel hepatic.
În urma administrării Saridon valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin
eliminare al paracetamolului este de 2,3±0,5 ore. Practic, întreaga doză de paracetamol este
excretată în urină în decurs de 24 ore, în principal sub formă de glucuronidaţi şi sulfaţi
inactivi.
La copii, timpul de înjumătăţire prin eliminare al paracetamolului este puţin mai redus; la
vârstnici este puţin mai crescut. În caz de insuficienţă hepatică sau renală metabolismul şi
eliminarea paracetamolului pot fi încetinite.
Propifenazonă: Propifenzona este absorbită rapid şi complet în urma administrării orale.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după circa 30 minute. Concentraţii
plasmatice maxime mai mari de propifenazonă sunt atinse în urma administrării asociate de
paracetamol şi propifenazonă în raport de 250 mg:150 mg, aşa cum sunt în componenţa
Saridon (Cmax de propifenazonă este de 2,5±0,9 μg/ml în urma administrării Saridon şi
1,70±0,4 μg/ml în urma administrării doar a 150 mg propifenazonă).
Procentul de legare de proteinele plasmatice este scăzut (aproximativ 10%). Propifenazona
traversează placenta şi este, de asemenea, excretată în laptele matern.
Propifenazona este metabolizată în principal la nivel hepatic. Principalul metabolit, N-
desmetilpropifenazona, este excretat în urină (80%).
În urma administrării asociate de paracetamol şi propifenazonă în raport de 250 mg:150
mg, aşa cum sunt în componenţa Saridon, timpul de eliminare prin înjumătăţire al
propifenazonei este crescut de la 64±10 minute la 77±10 minute.
Practic, întreaga doză de propifenazonă este excretată în urină în decurs de 24 ore, în
principal sub formă de glucuronidaţi. Doar 1% este excretată în urină sub formă
nemodificată. În caz de insuficienţă hepatică sau renală metabolismul şi eliminarea
paracetamolului pot fi încetinite.
Cafeină: Cafeina este absorbită rapid şi aproape complet în urma administrării orale. După
administrarea orală a unei doze de 5 mg cafeină/kg, Cmax este atinsă în 30-40 minute.
Volumul de distribuţie al cafeinei este de 0,5 l/kg. Cafeina traversează placenta şi este, de
asemenea, excretată în laptele matern.
Principalii metaboliţi al cafeinei, excretaţi în urină, sunt acidul 1-metiluric, l-metilxantina
ÅŸi 5-acetilamino-6-amino-3-metiluracilul.
Principalul metabolit, excretat în fecale, este acidul 1,7-dimetiluric.
Timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare al cafeinei este între 4-6 ore. Cafeina şi
metaboliţii săi sunt excretaţi în principal în urină (86%), maximum 2% fiind sub formă de
cafeină nemodificată.
4
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitate acută
La şobolani au fost efectuate studii de toxicitate acută (DL50) atât cu asociere de 250 mg
paracetamol şi 150 mg propifenazonă cât şi cu cele 2 substanţe administrate separat.
Rezultatele obţinute sunt prezentate în tabelul de mai jos:
DL
Marja de siguranţă 95%
SUBSTANÅ¢A
50 (mg/kg) după
administrare orală
(mg/kg)
Propifenazonă 1414 519,5-2089
Paracetamol 2500
*
Asociere
3684 2011-30730
propifenazonă/paracetamol
* fără evaluare statistică.
Toxicitatea asocierii din componenţa Saridon este mai scăzută decât cea a substanţelor
administrate separat.
ÃŽn cadrul unui alt studiu, efectuat, de asemenea, la ÅŸobolani, valoarea DL50 a Saridon a fost
estimată a fi cu puţin peste 2000 mg/kg.
Toxicitate subacută
Doze de 10-20 ori mai mari decât dozele terapeutice de Saridon utilizate la om (8
comprimate/zi) au fost administrate la 80 şobolani timp de 12 săptămâni.
Şobolanii au tolerat dozele de 10 ori mai mari, fără reacţii adverse. La şobolanii la care au
fost administrate doze de 20 ori mai mari a fost observată o uşoară scădere a greutăţii (la
masculi) şi hepatomegalie moderată (la toate animalele care au supravieţuit).
Rezultatelor testelor de laborator nu au prezentat variaţii dependente de doză.
Nu au fost observate semne ale leziunilor hepatice (nu au crescut valorile concentraţiilor
plasmatice ale transaminazelor).
Un studiu de toxicitate cronică şi carcinogenitate a propifenazonei realizat la 50 şobolani
cărora li s-a administrat constant timp de 105 săptămâni consecutive cu un amestec al celor
3 substanţe active în raport de 320, 1000 şi 3200 ppm nu a evidenţiat vreun efect toxic cu
specificitate de organ şi nici potenţial carcinogen.
6. PROPRIETÄ‚Å¢I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Celuloză microcristalină, hipromeloză, formaldehid-cazeină, amidon de porumb, talc,
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
6.2 Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
5
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F. Hoffmann-La Roche
Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Elveţia
8. NUMÄ‚RUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5211/2005/01
9. DATA AUTORIZÄ‚RII SAU A ULTIMEI REAUTORIZÄ‚RI
Reautorizare, Martie 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2005
6
Document Outline
- þÿ
- þÿ
- þÿ
- þÿ
Prospect
SARIDON®
comprimate
Ce este Saridon şi când este utilizat?
Saridon este un medicament analgezic. El ameliorează durerea şi scade febra. Este folosit
în tratamentul durerii de cap, durerii de dinţi, durerii menstruale, durerii reumatice, durerii
apărute în urma intervenţiilor chirurgicale şi al durerii şi febrei din răceală şi gripă.
Când nu trebuie utilizat Saridon?
Nu trebuie să utilizaţi Saridon dacă aveţi hipersensibilitate la propifenazonă, la alte
pirazolone sau la paracetamol (acetaminofen).
Nu trebuie să utilizaţi Saridon dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală gravă sau o formă
de anemie moştenită (o formă de anemie hemolitică).
Saridon nu trebuie administrat la copiii sub 12 ani.
Când trebuie să aveţi o grijă deosebită atunci când utilizaţi Saridon?
Nu utilizaţi doze de Saridon mai mari decât cele prezentate în acest prospect. Ca şi în cazul
tuturor analgezicelor, nu trebuie să utilizaţi Saridon în mod regulat o perioadă îndelungată, doar
dacă acest lucru v-a fost recomandat de către medic.
Trebuie să ţineţi minte că dacă utilizaţi fără întrerupere analgezice pentru tratamentul
durerii de cap, aceasta se poate croniciza.
Dacă utilizaţi Saridon sau oricare alt analgezic ce conţine paracetamol (acetaminofen) o
perioadă îndelungată puteţi să suferiţi leziuni renale şi chiar insuficienţă renală.
Dacă aveţi febră sau durere ce durează de mai mult de 1 săptămână trebuie să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
Dacă suferiţi de astm bronşic, rinită sau urticarie cronică sau dacă aveţi hipersensibilitate la
alte analgezice sau medicamente antireumatice, trebuie să utilizaţi Saridon doar dacă v-a fost
prescris de către medicul dumneavoastră. La unii dintre pacienţii care utilizează medicamente ce
conţin paracetamol (acetaminofen) sau propifenazonă, mai ales la cei predispuşi, au fost
raportate tulburări respiratorii şi circulatorii.
Nu utilizaţi analgezice precum Saridon în cazul în care consumaţi etanol sau dacă suferiţi
de orice afecţiune legată de consumul de etanol.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă suferiţi de vreo boală sau aveţi
alergii, sau dacă utilizaţi alte medicamente (chiar dintre cele ce pot fi obţinute fără prescripţie
medicală).
Poate fi utilizat Saridon în perioada de sarcină sau alăptare?
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi nu utilizaţi Saridon decât dacă acest lucru v-a fost
recomandat de către medicul dumneavoastră.
Cum trebuie utilizat Saridon?
Pentru adulţi, doza zilnică unică este de 1-2 comprimate; pentru adolescenţi între 12-16 ani
aceasta este de 1 comprimat. Dacă este necesar, puteţi să administraţi doza recomandată de
maximum 3 ori pe zi.
Administraţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Administraţi dozele aşa cum
este indicat în acest prospect sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă vi se pare că
efectul acestui medicament este prea slab sau prea intens, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
1
Care sunt reacţiile adverse posibile determinate de Saridon?
Ocazional, au apărut reacţii alergice (erupţii cutanate, urticarie) la unii dintre cei care au
utilizat Saridon.
Foarte rar, pot să apară tulburări respiratorii sau circulatorii, la pacienţii susceptibili (vezi
atenţionările de mai sus). Dacă observaţi apariţia oricărei astfel de reacţie, nu mai utilizaţi
Saridon şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Ce mai trebuie să ştiţi?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Puteţi obţine informaţii suplimentare de la medicul dumneavoastră sau farmacist, care
deţin informaţii detaliate despre acest produs.
Ce conţine Saridon?
Un comprimat conţine, ca substanţe active, paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg şi
cafeină 50 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, hipromeloză, formaldehid-cazeină, amidon
de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Ce forme de amblare a Saridon sunt disponibile pe piaţă?
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Producător
Laboratoires Roche-Nicholas S.A., Franţa
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
F. Hoffmann-La Roche
Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Elveţia
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2005
2
Document Outline
- þÿ
Informaţii privind etichetarea
SARIDON®
comprimate
AMBALAJ PRIMAR – blister
Denumirea produsului: SARIDON®
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg,
cafeină 50 mg
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: F. Hoffmann-La Roche, Elveţia
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: SARIDON®
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg,
cafeină 50 mg
Forma farmaceutică: comprimate
Compoziţia: Paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg şi excipienţi pentru
un comprimat.
Cantitatea pe ambalaj: 10 comprimate
Calea de administrare: orală
Seria de fabricaţie:
Data expirării:
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: F. Hoffmann-La Roche
Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Elveţia
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5211/2005/01
Document Outline
- þÿ
- þÿ
- þÿ