Pilule.ro

Firma producatoare: ACTAVIS LTD.
Firma detinatoare: BELUPO s.r.o.
Concetratie: 160mg/12,5mg
DCI: Combinatii (valsartanum+hydrochlorothiazidum)
Forma: Compr. film.
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate: 30 luni

Alte moduri de comercializare ale acestui medicament

• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 14 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 98 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 280 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 56 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 30 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 28 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie x 1 flac. PE x 7 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.)
• Valsabela 160 mg/12,5 mg - (Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.)

Alte produse de la ACTAVIS LTD.

Ropinirol actavis 2 mg •  Ropinirol actavis 0,25 mg •  Donecept 10 mg •  Valsartan actavis 160 mg •  Blessin 80/12,5 mg •  Lercanidipin actavis 10 mg •  Lercanidipin actavis 20 mg •  Ropinirol actavis 5 mg • 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1687/2009/01-14 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea


Valsabela 160 mg/12,5mg, comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă



INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÅžI AMBALAJUL
PRIMAR

Cutie


1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI

Valsabela 160 mg/12,5mg comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă


2. DECLARAREA
SUBSTANÅ¢EI(LOR) ACTIVE

Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5mg.


3. LISTA
EXCIPIENÅ¢ILOR

Conţine şi lactoză monohidrat, lecitină (E 322) (conţine ulei de soia) şi galben amurg FCF (E 110).
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.


4. FORMA
FARMACEUTICÄ‚ ÅžI CONÅ¢INUTUL

Comprimat filmat

7 comprimate
14 comprimate
28 comprimate
30 comprimate
56 comprimate
98 comprimate
280 comprimate


5. MODUL
ÅžI CALEA(CÄ‚ILE) DE ADMINISTRARE

Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.


6. ATENÅ¢IONARE SPECIALÄ‚ PRIVIND FAPTUL CÄ‚ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR

---

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

7. ALTÄ‚(E) ATENÅ¢IONARE(Ä‚RI) SPECIALÄ‚(E), DACÄ‚ ESTE(SUNT) NECESARÄ‚(E)

8. DATA
DE
EXPIRARE

EXP.

9. CONDIÅ¢II SPECIALE DE PÄ‚STRARE

A se păstra la temperaturi sub 30ºC..

10. PRECAUÅ¢II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACÄ‚ ESTE CAZUL

11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Belupo s.r.o.
Cukrova 14, 811 08 Bratislava
Slovak Republic

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1687/2009/01
1687/2009/02
1687/2009/03
1687/2009/04
1687/2009/05
1687/2009/06
1687/2009/07
1687/2009/08
1687/2009/09
1687/2009/10
1687/2009/11
1687/2009/12
1687/2009/13
1687/2009/14

13. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE

Serie

14. CLASIFICARE
GENERALÄ‚ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-6L{cutie cu 7, 14, 28, 30, 56, 98 comprimate}
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-6L/S {cutie cu 280 comprimate}

15. INSTRUCÅ¢IUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAÅ¢II ÃŽN BRAILLE

Valsabela 160 mg/12,5mg

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1687/2008/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



Valsabela 160 mg/12,5mg, comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă


MINIMUM DE INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE BLISTER SAU PE FOLIE
TERMOSUDATÄ‚
Blister


1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI

Valsabela 160 mg/12,5mg comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă


2. NUMELE
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Belupo s.r.o.


3. DATA
DE
EXPIRARE

EXP


4. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE

Serie


5. ALTE
INFORMAÅ¢II

---

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1687/2008/08-09-10-11-12-13-14 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea



Valsabela 160 mg/12,5mg, comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă


INFORMAÅ¢II CARE TREBUIE SÄ‚ APARÄ‚ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÅžI AMBALAJUL
PRIMAR

ETICHETA DE FLACON


1. DENUMIREA
COMERCIALÄ‚ A MEDICAMENTULUI

Valsabela 160 mg/12,5mg comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă


2. DECLARAREA
SUBSTANÅ¢EI(LOR) ACTIVE

Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5mg.


3. LISTA
EXCIPIENÅ¢ILOR

Conţine si lactoză monohidrat, lecitină (E322)(conţine ulei de soia) şi galben amurg FCF (E 110).
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.


4. FORMA
FARMACEUTICÄ‚ ÅžI CONÅ¢INUTUL

Comprimat filmat

7 comprimate
14 comprimate
30 comprimate
28 comprimate
56 comprimate
98 comprimate
280 comprimate


5. MODUL
ÅžI CALEA(CÄ‚ILE) DE ADMINISTRARE

Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.


6. ATENÅ¢IONARE SPECIALÄ‚ PRIVIND FAPTUL CÄ‚ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

---

7. ALTÄ‚(E) ATENÅ¢IONARE(Ä‚RI) SPECIALÄ‚(E), DACÄ‚ ESTE(SUNT) NECESARÄ‚(E)


8. DATA
DE
EXPIRARE

EXP.


9. CONDIÅ¢II SPECIALE DE PÄ‚STRARE


10. PRECAUÅ¢II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACÄ‚ ESTE CAZUL


11. NUMELE
ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Belupo s.r.o.
Cukrova 14, 811 08 Bratislava
Slovak Republic


12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1687/2009/08
1687/2009/09
1687/2009/10
1687/2009/11
1687/2009/12
1687/2009/13
1687/2009/14

13. SERIA
DE
FABRICAÅ¢IE

Serie:


14. CLASIFICARE
GENERALÄ‚ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-6L.{flacon cu 7, 14, 28, 30, 56, 98
comprimate}
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-6L/S {flacon cu 280 comprimate}


15. INSTRUCÅ¢IUNI DE UTILIZARE


16. INFORMAÅ¢II ÃŽN BRAILLE

Valsabela 160 mg/12,5 mg

---

Alte produse pentru: COMBINATII (VALSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Blessin 160/25 mg •  Valsartan hct actavis 160mg/12,5mg •  Blessin 160/12,5 mg •  Valsabela 80 mg/12,5 mg •  Blessin 160/12,5 mg •  Blessin 160/12,5 mg •  Blessin 160/25 mg •  Valsabela 80 mg/12,5 mg •